Ilumya (tildrakizumab-asmn)

Hva er Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) er et reseptbelagt medisin som brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Det er foreskrevet for voksne som er kvalifisert for systemisk terapi (medisiner gitt ved injeksjon eller tatt i munnen) eller lysterapi (lysterapi).

Ilumya er en type medikament som kalles et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er et spesialisert immunsystemprotein opprettet i et laboratorium. Disse proteinene retter seg mot spesifikke deler av immunforsvaret ditt. De er en type biologisk terapi (medisiner utviklet fra levende organismer i stedet for kjemikalier).

Ilumya kommer i en enkeltfylt sprøyte. En helsepersonell på legekontoret administrerer det ved å injisere det under huden din (subkutan injeksjon).

Etter de to første dosene, som er gitt med fire ukers mellomrom, gis Ilumya hver 12. uke.

I kliniske studier hadde mellom 55 prosent og 58 prosent av personer som fikk Ilumya minimale eller ryddede psoriasis symptomer etter 12 uker. Mer enn to tredjedeler av mennesker som hadde disse resultatene opprettholdt dem i løpet av 64 uker.

FDA-godkjenning

Ilumya ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2018.

Ilumya generisk

Ilumya er bare tilgjengelig som et medisin for merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Ilumya inneholder stoffet tildrakizumab, som også kalles tildrakizumab-asmn.

Ilumya kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Ilumya variere.

De faktiske kostnadene vil avhenge av forsikringsdekningen.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Ilumya, er hjelp tilgjengelig.

Sun Pharma Global FZE, produsenten av Ilumya, vil tilby et program som heter Ilumya Support Lighting the Way. For mer informasjon, ring 855-4ILUMYA (855-445-8692) eller besøk Ilumya-nettstedet.

Ilumya bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Ilumya for å behandle visse forhold. Ilumya kan også brukes uten merking under andre forhold.

Ilumya for plakkpsoriasis

Ilumya er FDA-godkjent for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kvalifisert for systemisk terapi eller lysterapi. Systemisk terapi er medisiner som tas oralt eller gjennom injeksjon og fungerer i hele kroppen.Fototerapi (lysterapi) er en behandling som innebærer å utsette den berørte huden for naturlig eller kunstig ultrafiolett lys.

Personer som er kvalifisert for systemisk terapi eller lysterapi er vanligvis de som:

• har moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller
• har prøvd aktuelle behandlinger, men fant ut at disse terapiene ikke kontrollerte psoriasis symptomer

I følge National Psoriasis Foundation anses plakkpsoriasis å være moderat til alvorlig hvis plaketter dekker mer enn 3 prosent av kroppsoverflaten. Til sammenligning utgjør hele hånden din omtrent 1 prosent av kroppsoverflaten.

Hvis du har plakk på følsomme områder, som hender, føtter, ansikt eller kjønnsorganer, blir psoriasis også ansett som moderat til alvorlig.

Bruk som ikke er godkjent

Ilumya kan brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand er foreskrevet for å behandle en annen tilstand.

Psoriasisartritt

Ilumya er ikke godkjent for behandling av psoriasisartritt, men det kan være foreskrevet off-label for denne tilstanden. Psoriatisk leddgikt innebærer psoriasis symptomer på huden så vel som sår, hovne ledd.

I en liten klinisk studie forbedret ikke Ilumya signifikant psoriasisartritt eller smerte når den ble brukt i 16 uker, sammenlignet med placebo (ingen behandling).

Imidlertid blir det gjort flere studier for å teste om Ilumya er nyttig i behandling av psoriasisartritt. En annen langsiktig klinisk studie pågår for tiden.

Ankyloserende spondylitt

Ilumya er ikke godkjent for behandling av ankyloserende spondylitt (leddgikt som påvirker ryggraden). Imidlertid er det en pågående klinisk studie for å teste om den er effektiv for denne tilstanden.

Ilumya dosering

Følgende informasjon beskriver den vanlige dosen for Ilumya. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Ilumya kommer i en enkeltfylt sprøyte. Hver sprøyte inneholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml oppløsning.

Ilumya gis som en injeksjon under huden din (subkutan).

Dosering for plakkpsoriasis

Den anbefalte dosen av Ilumya for plakkpsoriasis er en 100 mg subkutan injeksjon.

Du får den første og andre injeksjonen med fire ukers mellomrom. Etter den andre dosen vil du motta alle ekstra doser hver 12. uke. En helsepersonell på legekontoret vil gi hver injeksjon.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du glemmer å gå til legekontoret for en dose, kan du ringe for å planlegge avtalen så snart du husker det. Etter det, fortsett den normale anbefalte timeplanen.

For eksempel, hvis du allerede har mottatt de to første dosene, vil du planlegge neste dose i 12 uker etter sminkedosen.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Det vil avhenge av om du og legen din bestemmer at Ilumya er trygt og effektivt for behandling av psoriasis. Hvis du gjør det, kan du bruke stoffet på lang sikt for å kontrollere psoriasis symptomer.

Ilumya bivirkninger

Ilumya kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Ilumya. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Ilumya eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Ilumya kan omfatte:

• øvre luftveisinfeksjoner
• reaksjoner på injeksjonsstedet
• diaré

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Ilumya er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger kan omfatte en allergisk reaksjon på Ilumya. Symptomer inkluderer:

• hudutslett
• kløe
• hevelse i halsen, munnen eller tungen, noe som kan forårsake pusteproblemer
• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)

Reaksjoner på injeksjonsstedet

I kliniske studier forekom reaksjoner på injeksjonsstedet hos 3 prosent av personer som fikk Ilumya. Symptomer på injeksjonsstedet kan omfatte:

• rødhet
• kløende hud
• smerter på injeksjonsstedet
• blåmerker
• opphovning
• betennelse
• blør

Reaksjonene på injeksjonsstedet er vanligvis ikke alvorlige og bør forsvinne i løpet av få dager. Hvis de er alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din.

Diaré

Diaré oppstod hos 2 prosent av personer som fikk Ilumya i kliniske studier. Denne bivirkningen kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Hvis diaréen din er alvorlig eller varer lenger enn flere dager, snakk med legen din.

Økt risiko for infeksjon

I kliniske studier fikk 23 prosent av menneskene som fikk Ilumya en infeksjon. Det er imidlertid viktig å merke seg at et lignende antall infeksjoner skjedde hos personer som fikk placebo (ingen behandling).

De vanligste infeksjonene hos personer som tok Ilumya var øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse. Opptil 14 prosent av menneskene i studien hadde luftveisinfeksjon. Imidlertid var nesten alle infeksjonene milde eller ikke alvorlige. Mindre enn 0,3 prosent av infeksjonene ble ansett som alvorlige.

Ilumya øker risikoen for infeksjon fordi det reduserer aktiviteten til visse deler av immunsystemet. Immunsystemet ditt er kroppens forsvar mot infeksjon.

Før du begynner behandling med Ilumya, vil legen din kontrollere deg for infeksjoner, inkludert tuberkulose (TB). Hvis du har en historie med TB eller har aktiv TB, må du motta behandling for den tilstanden før du begynner å ta Ilumya.

Gjennom Ilumya-behandlingen er det viktig å kontakte legen din med en gang hvis du har symptomer på tuberkulose. Disse inkluderer feber, muskelsmerter, vekttap, hoste eller blod i slimet ditt.

Immunreaksjon mot Ilumya

I kliniske studier hadde mindre enn 7 prosent av menneskene som tok Ilumya en reaksjon der immunforsvaret deres utviklet antistoffer mot Ilumya.

Antistoffer er proteiner som bekjemper fremmede stoffer i kroppen din som inntrengere. Kroppen kan lage antistoffer mot hvilken som helst fremmed substans, inkludert monoklonale antistoffer som Ilumya.

Hvis kroppen din utvikler antistoffer mot Ilumya, er det mulig at stoffet ikke lenger vil være effektivt til å behandle psoriasis. Det er imidlertid viktig å merke seg at Ilumya ble gjort mindre effektiv hos bare om lag 3 prosent av menneskene som fikk den.

Alternativer til Ilumya

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Ilumya, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)
• guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Du lurer kanskje på hvordan Ilumya sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Ilumya og Tremfya er like og forskjellige.

Om

Ilumya inneholder tildrakizumab, som er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Tildrakizumab hemmer (blokkerer) aktiviteten til et protein som kalles interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plakkpsoriasis er dette molekylet involvert i oppbyggingen av hudcellene som fører til plakk.

Tremfya er også et monoklonalt antistoff som blokkerer aktiviteten til IL-23. Den inneholder stoffet guselkumab.

Ilumya og Tremfya er begge biologiske legemidler som reduserer betennelse og hjelper til med å forhindre plakkdannelse hos personer med psoriasis. Biologics er medisiner som er laget av levende organismer i stedet for kjemikalier.

Bruker

Ilumya og Tremfya er begge godkjent av FDA for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kvalifisert for systemisk terapi eller lysterapi.

Systemisk terapi består av medisiner tatt gjennom munnen eller gjennom injeksjoner som fungerer i hele kroppen. Fototerapi innebærer å utsette den berørte huden for naturlig eller kunstig ultrafiolett lys.

Disse typer terapier brukes vanligvis til moderat til alvorlig plakkpsoriasis eller for personer som ikke reagerer på terapier som er aktuelle (påført huden).

Legemiddelformer og administrasjon

Ilumya kommer i en enkeltdos ferdigfylt sprøyte som inneholder 100 mg tildrakizumab. Ilumya gis som en injeksjon under huden (subkutan) på legekontoret. De to første injeksjonene gis med fire ukers mellomrom. Etter injeksjonene gis dosene hver 12. uke.

I likhet med Ilumya kommer Tremfya i en ferdigfylt sprøyte med én dose, men den inneholder 100 mg guselkumab. Det er også gitt som en subkutan injeksjon. Og som med Ilumya, får de to første injeksjonene fire ukers mellomrom. Imidlertid blir alle doser etter det gitt hver åtte uke.

Tremfya kan gis på legekontoret eller injiseres selv hjemme etter at du har fått riktig opplæring fra helsepersonell.

Bivirkninger og risikoer

Ilumya og Tremfya har noen lignende bivirkninger og noen andre. Eksempler er oppført nedenfor.

Ilumya og TremfyaIlumyaTremfyaVanligere bivirkninger

• øvre luftveisinfeksjoner
• reaksjoner på injeksjonsstedet
• diaré

(få unike vanlige bivirkninger)

• hodepine, inkludert migrene
• kløende hud
• leddsmerter
• sopp infeksjoner
• soppinfeksjoner, inkludert fotsopp eller ringorm
• herpes simplex utbrudd

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaksjoner
• potensial for alvorlige infeksjoner

(få unike alvorlige bivirkninger)

• gastroenteritt (mageinfluensa)

Effektivitet

Ilumya og Tremfya har ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

En indirekte sammenligning av plakkpsoriasismedikamenter fant at Tremfya kan være mer effektivt for å forbedre symptomene enn Ilumya. I denne studien var det 12,4 ganger større sannsynlighet for at personer som tok Tremfya hadde en forbedring på 75 prosent i symptomene, sammenlignet med personer som tok placebo (ingen behandling).

I den samme studien hadde personer som tok Ilumya 11 ganger større sannsynlighet for å ha lignende resultater sammenlignet med placebo.

Kostnader

Ilumya og Tremfya er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ilumya og Tremfya koster vanligvis omtrent det samme. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din.

Ilumya mot andre stoffer

I tillegg til Tremfya er det flere andre medisiner som brukes til å behandle plakkpsoriasis. Nedenfor er sammenligninger mellom Ilumya og noen av disse medisinene.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya inneholder tildrakizumab, som er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Tildrakizumab hemmer (blokkerer) aktiviteten til et protein som kalles interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plakkpsoriasis er dette molekylet involvert i oppbyggingen av hudcellene som fører til plakk.

Cosentyx er også et monoklonalt antistoff. Den inneholder stoffet secukinumab og blokkerer interleukin-17A (IL-17A). I likhet med IL-23 er IL-17A involvert i oppbygging av hudceller som fører til plakk.

Selv om Ilumya og Cosentyx begge er biologiske medikamenter, fungerer de på litt forskjellige måter.

Biologics er medisiner som er laget av levende organismer i stedet for kjemikalier.

Bruker

Ilumya og Cosentyx er begge FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater til systemisk behandling eller lysterapi. Systemisk terapi er medisiner som tas gjennom munnen eller gjennom injeksjon og fungerer i hele kroppen. Fototerapi innebærer å utsette den berørte huden for ultrafiolett lys.

Cosentyx er også FDA-godkjent for behandling av psoriasisartritt (psoriasis med leddgikt) og ankyloserende spondylitt (leddgikt i ryggraden).

Legemiddelformer og administrasjon

Ilumya og Cosentyx gis begge som injeksjoner under huden (subkutan).

Ilumya blir gitt på legekontor av en helsepersonell. De to første injeksjonene gis med fire ukers mellomrom. Etter disse to injeksjonene blir dosene gitt hver 12. uke. Hver dose er 100 mg.

Den første dosen Cosentyx gis vanligvis på legekontor. Etter det kan stoffet injiseres selv hjemme etter riktig trening hos helsepersonell.

For Cosentyx gis to injeksjoner på 150 mg (totalt 300 mg per dose) ukentlig i fem uker. Etter det gis en injeksjon hver måned. Hver av disse dosene er vanligvis 300 mg, selv om noen kanskje bare trenger 150 mg per dose.

Bivirkninger og risikoer

Ilumya og Cosentyx har noen lignende bivirkninger, og andre er forskjellige. Eksempler på bivirkninger for begge legemidlene er oppført nedenfor.

Ilumya og CosentyxIlumyaCosentyxVanligere bivirkninger

• øvre luftveisinfeksjoner
• diaré

• reaksjoner på injeksjonsstedet

• oral herpes (hvis utsatt for herpesvirus)
• kløende hud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaksjoner
• potensial for alvorlige infeksjoner

(få unike alvorlige bivirkninger)

• inflammatorisk tarmsykdom

Effektivitet

Ilumya og Cosentyx har ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

En indirekte sammenligning av plakkpsoriasismedikamenter fant at Cosentyx kan være mer effektivt enn Ilumya når det gjelder å forbedre symptomene. I denne studien var det 17,5 ganger større sannsynlighet for at personer som tok 300 mg Cosentyx hadde en forbedring på 75 prosent i symptomene sammenlignet med personer som tok placebo (ingen behandling).

I den samme studien hadde personer som tok Ilumya 11 ganger større sannsynlighet for å ha lignende resultater, sammenlignet med placebo.

Kostnader

Ilumya og Cosentyx er begge merkenavnemedisiner. Det er for øyeblikket ingen generiske former tilgjengelig for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ilumya og Cosentyx koster vanligvis omtrent det samme. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din.

Ilumya vs. Humira

Ilumya inneholder tildrakizumab, som er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Tildrakizumab hemmer (blokkerer) aktiviteten til et protein som kalles interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plakkpsoriasis er dette molekylet involvert i oppbyggingen av hudcellene som fører til plakk.

Humira inneholder legemidlet adalimumab. Det er også et monoklonalt antistoff og blokkerer aktiviteten til et protein som kalles tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kjemisk messenger som forårsaker rask hudcellevækst ved plakkpsoriasis.

Selv om Ilumya og Humira begge er biologiske medikamenter som blokkerer immunprosesser, fungerer de på forskjellige måter. Biologics er medisiner som er laget av levende organismer i stedet for kjemikalier.

Bruker

Ilumya og Humira er begge godkjent av FDA for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater til systemisk terapi eller lysterapi. Systemisk terapi er medisiner som tas gjennom munnen eller gjennom injeksjon og fungerer på hele kroppen. Fototerapi innebærer å behandle den berørte huden med ultrafiolett lys.

Humira har flere andre FDA-godkjente bruksområder, hvorav noen inkluderer:

• leddgikt
• psoriasisartritt
• Crohns sykdom
• ankyloserende spondylitt
• ulcerøs kolitt

Legemiddelformer og administrasjon

Ilumya og Humira gis begge som injeksjoner under huden (subkutan).

Ilumya blir gitt på legekontor av en helsepersonell. De to første injeksjonene gis med fire ukers mellomrom. Etter disse to injeksjonene blir dosene gitt hver 12. uke. Hver dose er 100 mg.

Humira gis også på legekontor, eller som en selvinjeksjon hjemme etter riktig opplæring fra helsepersonell. Den første dosen er 80 mg, etterfulgt av en 40 mg dose en uke senere. Etter det gis en 40 mg dose annenhver uke.

Bivirkninger og risikoer

Ilumya og Humira fungerer på forskjellige måter, men har noen av de samme bivirkningene. Eksempler på vanlige og alvorlige bivirkninger for hvert legemiddel er listet opp nedenfor.

Ilumya og HumiraIlumyaHumiraVanligere bivirkninger

• øvre luftveisinfeksjoner
• reaksjoner på injeksjonsstedet

• diaré

• leddsmerter
• ryggsmerte
• kvalme
• magesmerter
• hodepine
• utslett
• urinveisinfeksjon
• influensalignende symptomer

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaksjoner
• alvorlige infeksjoner *

(få unike alvorlige bivirkninger)

• økt risiko for kreft *
• utilsiktet skade
• forhøyet blodtrykk
• forhøyet kolesterol

* Humira har advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Advarslene sier at Humira øker risikoen for alvorlig infeksjon og visse kreftformer.

Effektivitet

Ilumya og Humira har ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

En indirekte sammenligning fant at Ilumya jobbet like godt som Humira som en plakkpsoriasisbehandling. I denne studien var det omtrent 15 ganger større sannsynlighet for at folk som tok begge legemidlene hadde symptomforbedring enn personer som tok placebo (ingen behandling).

Basert på analysen av andre medikamenter antydet studien imidlertid at medisiner som er rettet mot IL-23, som Ilumya, ser ut til å være mer effektive til å behandle plakkpsoriasis enn TNF-blokkere, som Humira. Flere studier er nødvendig.

Kostnader

Ilumya og Humira er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Imidlertid er det flere biosimilar former for adalimumab (stoffet i Humira) som er godkjent for behandling av psoriasis. Disse inkluderer Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. Biosimilar medikamenter er lik det biologiske medikamentet de er basert på, men de er ikke eksakte kopier. Biosimilar medisiner kan koste omtrent 30 prosent mindre enn det opprinnelige stoffet.

Ilumya og Humira koster vanligvis omtrent det samme. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya inneholder tildrakizumab, som er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Tildrakizumab hemmer (blokkerer) aktiviteten til et protein som kalles interleukin-23 (IL-23) molekylet. I plakkpsoriasis er dette molekylet involvert i oppbyggingen av hudcellene som fører til plakk.

Enbrel er også et monoklonalt antistoff. Den inneholder stoffet etanercept, som blokkerer aktiviteten til et protein som kalles tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alpha er en kjemisk messenger som forårsaker rask hudcellevækst ved plakkpsoriasis.

Både Ilumya og Enbrel er biologiske medikamenter som reduserer dannelsen av plakk, men de gjør det på forskjellige måter. Biologics er medisiner som er laget av levende organismer i stedet for kjemikalier.

Bruker

Ilumya og Enbrel er begge godkjent av FDA for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater til systemisk terapi eller lysterapi. Systemisk terapi er medisiner som tas gjennom munnen eller gjennom injeksjon og fungerer på hele kroppen. Fototerapi innebærer å behandle den berørte huden med ultrafiolett lys.

Enbrel er også godkjent for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn i alderen 4 år og eldre, samt:

• leddgikt
• polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
• psoriasisartritt
• ankyloserende spondylitt

Legemiddelformer og administrasjon

Ilumya og Enbrel gis begge som injeksjoner under huden (subkutan).

Ilumya kommer i en enkeltfylt sprøyte. Det er gitt på legekontoret av helsepersonell. De to første injeksjonene gis med fire ukers mellomrom. Etter disse to injeksjonene blir dosene gitt hver 12. uke. Hver injeksjon er 100 mg.

Enbrel gis også på legekontor eller som en selvinjeksjon hjemme etter riktig opplæring fra helsepersonell. De første tre månedene får Enbrel to ganger i uken. Etter det gis vedlikeholdsdosen en gang i uken. Hver dose er 50 mg.

Enbrel er tilgjengelig i flere former, inkludert en enkeltdos ferdigfylt sprøyte og en autoinjektor.

Bivirkninger og risikoer

Ilumya og Enbrel fungerer på forskjellige måter, men har noen lignende bivirkninger. Eksempler på vanlige og alvorlige bivirkninger for hvert legemiddel er listet opp nedenfor.

Ilumya og EnbrelIlumyaEnbrelVanligere bivirkninger

• øvre luftveisinfeksjoner
• reaksjoner på injeksjonsstedet
• diaré

(få unike alvorlige bivirkninger)

• kløende hud

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaksjoner
• potensial for alvorlige infeksjoner *

(få unike alvorlige bivirkninger)

• økt risiko for kreft *
• nervesykdommer, inkludert kramper
• blodsykdommer, inkludert anemi
• hepatitt B-reaktivering
• forverret hjertesvikt

* Enbrel har advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Advarslene sier at Enbrel øker risikoen for alvorlig infeksjon og visse kreftformer.

Effektivitet

Ilumya og Enbrel er begge effektive til å behandle plakkpsoriasis, men Ilumya kan være mer effektive for å redusere plakkesymptomer.

I en klinisk studie hadde 61 prosent av personer som fikk Ilumya symptomforbedring på minst 75 prosent. På den annen side hadde 48 prosent av menneskene som fikk Enbrel lignende forbedringer.

Kostnader

Ilumya og Enbrel er begge merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Enbrel er litt dyrere enn Ilumya. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din.

Ilumya mot metotreksat

Ilumya inneholder tildrakizumab, som er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Tildrakizumab hemmer (blokkerer) aktiviteten til et protein som kalles interleukin-23 (IL-23) molekylet. Dette molekylet er involvert i oppbyggingen av hudcellene som fører til plakk.

Metotreksat (Otrexup, Trexall, Rasuvo) er en type medikament som kalles antimetabolitt, eller en folsyreantagonist (blokkerer). Metotreksat virker ved å blokkere aktiviteten til et enzym som er involvert i vekst av hudceller og dannelse av plakk.

Ilumya er et biologisk legemiddel, mens metotreksat er en konvensjonell systemisk terapi. Systemisk terapi refererer til medisiner som tas gjennom munnen eller gjennom injeksjon og fungerer i hele kroppen. Biologics er medisiner som er laget av levende organismer i stedet for kjemikalier.

Begge stoffene bidrar til å forbedre psoriasis symptomer ved å redusere plakkdannelse.

Bruker

Ilumya og metotreksat er begge FDA-godkjent for behandling av alvorlig plakkpsoriasis. Ilumya er også godkjent for behandling av moderat plakkpsoriasis. Metotreksat er ment å kun brukes når en persons psoriasis symptomer er alvorlige eller deaktiverende og ikke reagerer på andre medisiner.

Metotreksat er også godkjent for behandling av visse typer kreft og revmatoid artritt.

Legemiddelformer og administrasjon

Ilumya gis som en injeksjon under huden (subkutan) på legekontoret av en helsepersonell. De to første injeksjonene gis med fire ukers mellomrom. Etter injeksjonene gis dosene hver 12. uke. Hver injeksjon er 100 mg.

Metotreksat kommer som en oral tablett, flytende løsning eller en injeksjon. For behandling av plakkpsoriasis tas den vanligvis gjennom munnen. Det kan tas som en enkelt dose en gang i uken, eller som tre doser gitt 12 timers mellomrom en gang i uken.

Bivirkninger og risikoer

Ilumya og metotreksat forårsaker forskjellige vanlige og alvorlige bivirkninger. De vanligste og alvorligste bivirkningene som er sett hos personer med psoriasis er listet opp nedenfor. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger av noen av legemidlene.

Ilumya og metotreksatIlumyaMetotreksatVanligere bivirkninger

• diaré

• øvre luftveisinfeksjoner
• reaksjoner på injeksjonsstedet

• kvalme
• oppkast
• kløende hud
• utslett
• svimmelhet
• hårtap
• hudfølsomhet for sollys
• brennende følelse på hudlesjoner

Alvorlige bivirkninger

• alvorlige allergiske reaksjoner *
• alvorlige infeksjoner *

(få unike alvorlige bivirkninger)

• leverskade*
• Magesår*
• blodsykdommer, inkludert anemi og benmargsundertrykkelse *
• interstitiell lungebetennelse (betennelse i lungene) *
• økt risiko for kreft *
• tumorlysesyndrom hos personer med voksende svulster *
• alvorlige effekter på et foster når det tas under graviditet *

* Metotreksat har flere advarsler fra FDA som beskriver risikoen for hver av de alvorlige bivirkningene som er angitt ovenfor. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Ilumya og metotreksat har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av plakkpsoriasis.

En indirekte sammenligning fant at Ilumya arbeidet så godt som metotreksat for å forbedre plakkpsoriasis symptomer. Imidlertid var metotreksat mer sannsynlig å forårsake alvorlige bivirkninger sammenlignet med Ilumya.

Kostnader

Ilumya er bare tilgjengelig som et merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for Ilumya. Metotreksat er tilgjengelig som et generisk legemiddel, så vel som merkenavnet Trexall, Otrexup og Rasuvo. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ilumya koster mer enn de generiske og merkenavnene av metotreksat. Den faktiske kostnaden du betaler for noen av legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din.

Ilumya brukes sammen med andre stoffer

Ilumya er effektivt til å forbedre plakkpsoriasis alene, men det kan også brukes sammen med andre medisiner for ytterligere fordeler. Å bruke mer enn en metode for å behandle psoriasis kan hjelpe til med å fjerne plakk raskere og fjerne en større prosentandel av plakk.

Kombinasjonsterapi kan også redusere dosen du trenger av andre psoriasismedisiner, noe som reduserer risikoen for bivirkninger. I tillegg kan kombinasjonsbehandling redusere risikoen for å utvikle motstand mot Ilumya (når stoffet ikke lenger fungerer for deg).

Eksempler på andre terapier som trygt kan brukes med Ilumya inkluderer:

• aktuelle kortikosteroider, slik som betametason
• aktuelle vitamin D kremer og salver (som Dovonex og Vectical)
• metotreksat (Trexall, Otrexup og Rasuvo)
• lysterapi (lysterapi)

Ilumya og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom alkohol og Ilumya på dette tidspunktet. Imidlertid er diaré en bivirkning av Ilumya for noen mennesker. Å drikke alkohol kan også forårsake diaré. Å drikke alkohol mens du får Ilumya-behandling kan derfor øke risikoen for denne bivirkningen.

Alkohol kan også gjøre Ilumya-behandlingen mindre effektiv. Dette er på grunn av alkoholens effekter på psoriasis i seg selv, og dens potensielle effekter på hvordan du følger behandlingsplanen din. Alkoholbruk kan:

• øke betennelse som kan føre til opphopning av hudceller
• redusere immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner og hudproblemer
• føre til at du glemmer å ta medisinen eller slutte å følge behandlingsplanen

Hvis du tar Ilumya og har problemer med å unngå alkohol, snakk med legen din om måter å forhindre infeksjoner på og for å forbedre sjansene for vellykket behandling med Ilumya.

Ilumya-interaksjoner

Ilumya har få legemiddelinteraksjoner. Dette er fordi Ilumya og andre monoklonale antistoffer metaboliseres, eller brytes ned, av kroppen på en annen måte enn de fleste medikamenter er. (Monoklonale antistoffer er medisiner utviklet i et laboratorium fra immunceller.)

Mange medisiner, urter og kosttilskudd metaboliseres av enzymer i leveren din. Ilumya, derimot, metaboliseres på en lignende måte som naturlig forekommende immunceller og proteiner i kroppen. Kort sagt, den er brutt ned i celler i hele kroppen din. Fordi Ilumya ikke er brutt ned i leveren din med andre medisiner, interagerer det vanligvis ikke med dem.

Ilumya og levende vaksiner

En viktig interaksjon for Ilumya er levende vaksiner. Levende vaksiner bør unngås under behandling med Ilumya.

Levende vaksiner inneholder små mengder svekkede virus. Fordi Ilumya blokkerer immunforsvarets normale sykdomsbekjempelsesrespons, kan det hende at kroppen din ikke kan bekjempe viruset i en levende vaksine mens du tar stoffet.

Eksempler på levende vaksiner som skal unngås under Ilumya-behandling inkluderer vaksiner mot:

• meslinger, kusma og røde hunder (MMR)
• kopper
• gul feber
• vannkopper
• rotavirus

Før du begynner behandling med Ilumya, snakk med legen din om du trenger noen av disse vaksinene. Du og legen din kan bestemme å utsette behandlingen med Ilumya til etter at du er vaksinert med levende vaksiner du måtte trenge.

Hvordan du bruker Ilumya

Ilumya gis som en injeksjon under huden (subkutan) av en helsepersonell på et legekontor. Den injiseres i magen, lårene eller overarmene. Injeksjoner i magen din bør være minst 2 inches unna navlen.

Ilumya bør ikke injiseres i områder med arrdannelse, strekkmerker eller blodkar. Det skal heller ikke administreres i plaketter, blåmerker eller røde eller ømme områder.

Før du starter behandling med Ilumya

Fordi Ilumya svekker immunforsvaret ditt, vil legen din sjekke deg for tuberkulose (TB) før du begynner behandlingen. Hvis du har aktiv TB, vil du motta TB-behandling før du starter Ilumya. Og hvis du hadde TB tidligere, kan det hende du må behandles før du starter Ilumya.

Men selv om du ikke har TB-symptomer, kan du ha en inaktiv form for TB, som kalles latent TB. Hvis du har latent tuberkulose og tar Ilumya, kan tuberkulosen bli aktiv. Hvis testingen viser at du har latent TB, vil du sannsynligvis trenge å motta TB-behandling før eller under behandlingen med Ilumya.

Timing

Den første og andre Ilumya-injeksjonen gis med fire ukers mellomrom. Etter disse to første dosene kommer du tilbake til legekontoret hver 12. uke for en ny dose. Hvis du savner en avtale eller dose, kan du gjøre en ny avtale så snart som mulig.

Hvordan Ilumya fungerer

Plakkpsoriasis er en autoimmun lidelse, som er en tilstand som får kroppens immunsystem til å være overaktiv. Plakkpsoriasis fører til at hvite blodlegemer, som hjelper kroppen med å bekjempe sykdom, feilaktig angriper personens egne hudceller. Dette får hudcellene til å raskt dele seg og vokse.

Hudceller produseres så raskt at eldre celler ikke rekker å falle av og gi plass til nye celler. Denne overproduksjonen og opphopningen av hudceller forårsaker betente, skjellende, smertefulle hudpletter som kalles plakk.

Ilumya er et monoklonalt antistoff, som er en type medikament utviklet fra immunceller i et laboratorium. Monoklonale antistoffer retter seg mot spesifikke deler av immunsystemet.

Ilumya blokkerer virkningen av et immunsystemprotein kalt interleukin-23 (IL-23). Med plakkpsoriasis aktiverer IL-23 kjemikalier som får immunforsvaret til å angripe hudceller. Ved å blokkere IL-23, hjelper Ilumya til å redusere opphopningen av hudceller og plakk.

Fordi Ilumya blokkerer aktiviteten til IL-23, blir det referert til som en interleukinhemmer.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Ilumya vil begynne å jobbe så snart du begynner å ta det. Det tar imidlertid tid å bygge seg opp i systemet og få full effekt, så det kan gå flere uker før du ser noen resultater.

I kliniske studier, etter en ukes behandling, så færre enn 20 prosent av menneskene som tok Ilumya en forbedring av plakk. Men etter 12 uker så mer enn halvparten av mennesker som fikk Ilumya en betydelig forbedring i deres psoriasis symptomer. Antall personer med forbedrede symptomer fortsatte å øke gjennom 28 ukers behandling.

Ilumya og graviditet

Det er ikke kjent om Ilumya er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier har vist en viss risiko for fosteret når Ilumya gis til en gravid kvinne. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje med mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om fordelene og risikoen ved behandling med Ilumya under graviditet.

Ilumya og amming

Det er ikke kjent om Ilumya går over i morsmelk hos mennesker. I dyreforsøk gikk Ilumya over i morsmelk og utsatte de ammende ungene for stoffet. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du vurderer behandling med Ilumya mens du ammer, snakk med legen din om fordeler og risiko.

Vanlige spørsmål om Ilumya

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Ilumya.

Kurer Ilumya plakkpsoriasis?

Nei, Ilumya kurerer ikke plakkpsoriasis. Det er for tiden ingen kur for denne sykdommen. Imidlertid kan behandling med Ilumya bidra til å forbedre psoriasis symptomer.

Jeg har alltid brukt kremer mot plakkpsoriasis. Hvorfor må jeg begynne å få injeksjoner?

Legen din kan ha bestemt at en systemisk behandling kan gjøre mer for å lindre symptomene enn kremene dine. Systemiske medikamenter gis ved injeksjon eller tas gjennom munnen og fungerer i hele kroppen.

Systemiske behandlinger som Ilumya er generelt mer effektive for å forbedre psoriasis symptomer enn aktuelle behandlinger (legemidler påført huden). Dette er fordi de jobber fra innsiden og ut. De retter seg mot selve immunforsvaret, noe som forårsaker psoriasisplakk. Dette kan hjelpe både med å fjerne og forhindre psoriasisplakk.

Aktuelle behandlinger derimot, behandler vanligvis plakkene etter at de er dannet.

Systemiske behandlinger brukes noen ganger i kombinasjon med eller i stedet for aktuelle behandlinger. De kan brukes hvis:

• aktuelle medisiner forbedrer ikke plakkpsoriasis-symptomene dine nok, eller
• plaketter dekker en stor del av huden din (vanligvis 3 prosent eller mer), noe som gjør aktuelle behandlinger upraktiske. Dette regnes som moderat til alvorlig psoriasis.

Hvor lang tid trenger jeg å ta Ilumya?

Du kan ta Ilumya på lang sikt hvis du og legen din bestemmer at Ilumya er trygt og effektivt for deg.

Hva er et biologisk legemiddel?

Et biologisk medikament er et medikament som er laget av humane eller animalske proteiner. Biologiske medikamenter som brukes til å behandle autoimmune sykdommer, som plakkpsoriasis, virker ved å samhandle med kroppens immunsystem. De gjør dette på målrettede måter for å redusere betennelse og andre symptomer på et overaktivt immunsystem.

Fordi de samhandler med veldig spesifikke immunsystemceller og proteiner, antas biologiske stoffer å ha færre bivirkninger sammenlignet med legemidler som påvirker et bredere spekter av kroppssystemer, slik mange medisiner gjør.

Når det brukes til å behandle psoriasis, brukes biologiske legemidler vanligvis til personer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ikke reagerer på andre behandlinger (for eksempel lokal terapi).

Er Ilumya brukt til å behandle psoriasisartritt?

Ilumya er ikke FDA-godkjent for behandling av psoriasisartritt, men det kan brukes utenom etiketten for det formålet.

I en liten klinisk studie forbedret ikke Ilumya signifikant psoriasisartritt eller smerte, men det gjøres ytterligere studier for å teste om det er nyttig for denne tilstanden. En annen langsiktig klinisk studie pågår for tiden.

Hvorfor trenger jeg en TB-test før jeg starter behandlingen med Ilumya?

Legen din vil teste deg for aktiv eller latent tuberkulose (TB) før du starter behandlingen med Ilumya. Personer med latent TB vet kanskje ikke at de har infeksjonen fordi det ofte ikke er noen symptomer. En blodprøve er den eneste måten å vite om noen med latent TB er smittet.

Å teste for TB før behandling med Ilumya er viktig fordi Ilumya svekker immunforsvaret. Når immunforsvaret er svekket, kan det ikke bekjempe infeksjoner, og latent tuberkulose kan bli aktiv. Symptomer på aktiv tuberkulose inkluderer feber, tretthet, vekttap, hoste opp blod og smerter i brystet.

Hvis du tester positivt for TB, vil du sannsynligvis trenge å motta TB-behandling før du starter Ilumya.

Hva kan jeg gjøre for å forhindre infeksjoner mens jeg tar Ilumya?

Ilumya-behandling svekker immunforsvaret og øker risikoen for infeksjoner. Eksempler på slike infeksjoner inkluderer tuberkulose, helvetesild, soppinfeksjoner og luftveisinfeksjoner.

Imidlertid er det flere ting du kan gjøre for å forhindre infeksjoner:

• Hold deg oppdatert om vaksinasjoner, inkludert for influensa (influensa).
• Unngå røyking.
• Vask hendene med såpe ofte.
• Følg et sunt kosthold.
• Få nok søvn.
• Unngå å være rundt mennesker som er syke, hvis mulig.

Ilumya advarsler

Før du tar Ilumya, snakk med legen din om helsehistorien din. Ilumya er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Historien om en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på Ilumya eller noen av ingrediensene. Hvis du tidligere har hatt en alvorlig reaksjon på Ilumya, bør du ikke få behandling med dette legemidlet. Alvorlige reaksjoner inkluderer hevelse i ansiktet eller tungen og problemer med å puste.
• Aktive infeksjoner eller historie med gjentatte infeksjoner. Ilumya bør ikke startes av personer med en gjeldende infeksjon eller en historie med gjentatte infeksjoner. Hvis du utvikler en infeksjon mens du tar Ilumya, fortell legen din med en gang. De vil overvåke deg nøye og kan bestemme seg for å stoppe behandlingen med Ilumya til infeksjonen er kurert.
• Tuberkulose. Hvis du har latent TB eller aktiv TB, kan det hende du trenger TB-behandling før du starter Ilumya. Du bør ikke starte Ilumya hvis du har aktiv tuberkulose. (Hvis du har latent tuberkulose, kan legen din begynne å ta Ilumya under TB-behandlingen.)

Profesjonell informasjon for Ilumya

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Virkningsmekanismen

Ilumya inneholder det humaniserte monoklonale antistoffet tildrakizumab. Den binder seg til p19-underenheten til interleukin-23 (IL-23) cytokinet og forhindrer at den binder seg til IL-23-reseptoren. Blokkering av IL-23-aktivitet forhindrer aktivering av den proinflammatoriske T-hjelpercelle 17 (Th17) -veien.

Farmakokinetikk og metabolisme

Absolutt biotilgjengelighet er opptil 80 prosent etter subkutan injeksjon. Toppkonsentrasjon er nådd på seks dager. Konsentrasjonen av stabil tilstand er nådd innen uke 16.

Ilumya blir nedbrutt til små peptider og aminosyrer via katabolisme. Eliminasjonshalveringstiden er omtrent 23 dager.

Kontraindikasjoner

Ilumya er kontraindisert hos pasienter med en historie med alvorlig overfølsomhetsreaksjon på stoffet eller noen av dets hjelpestoffer.

Vaksiner

Unngå levende vaksiner hos pasienter som får Ilumya.

Forbehandling

Alle pasienter bør vurderes for latent eller aktiv tuberkulose før behandling med Ilumya. Ikke administrer Ilumya til pasienter med aktiv TB. Pasienter med latent TB bør starte TB-behandling før de begynner behandling med Ilumya.

Oppbevaring

Ilumya bør oppbevares i kjøleskapet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Ilumya kan holdes ved romtemperatur - opp til 25 ° C - i opptil 30 dager. Når du har lagret den ved romtemperatur, må du ikke plassere den i kjøleskapet. Ikke frys eller rist. La Ilumya sitte ved romtemperatur i 30 minutter før administrering.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.