Siliq (brodalumab)

Hva er Siliq?

Siliq er et merkenavn reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne. Plakkpsoriasis er en av mange slags psoriasis.

Siliq er en systemisk behandling, noe som betyr at den fungerer i hele kroppen din.Før legen din kan forskrive legemidlet, må du allerede ha prøvd en eller annen form for systemisk behandling eller lysterapi, en type lysbehandling.

Siliq inneholder brodalumab, som er en type biologisk (et medikament laget av deler av levende organismer). Siliq er en del av en gruppe medisiner som kalles monoklonale antistoffer.

Siliq kommer i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk. Legemidlet gis som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Legen din vil først gi deg injeksjonen. Så kan de lære deg hvordan du gir deg injeksjoner hjemme.

Effektivitet

Siliq har vist seg å være effektivt i kliniske studier. Etter 12 ukers behandling hadde 83% av personene som tok Siliq for å behandle plakkpsoriasis 75% klarere hud.

I løpet av uke 12 i studien ble plakkpsoriasis-symptomer ryddet med 100% hos omtrent 40% av menneskene som tok Siliq. Og bare omtrent 1% av folk som tok placebo (ingen behandling) så at symptomene deres ble ryddet med 100%. Symptomer ryddet opp med 75% hos ca 80% av personene som tok Siliq. Dette sammenlignes med omtrent 5% av personene som tok placebo.

Av menneskene hvis symptomer ble ryddet med 100% innen uke 12, var rundt 70% fremdeles symptomfrie i uke 52 i studien.

FDA-godkjenning

I februar 2017 godkjente Food and Drug Administration (FDA) Siliq for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.

Siliq generisk eller biosimilar

Siliq er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den inneholder det aktive stoffet brodalumab.

Siliq er ikke tilgjengelig i biosignal form. Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavn. En generisk medisinering er derimot en eksakt kopi av et merkenavn. Biosimilarer er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier.

Både biosimilars og generiske stoffer er like effektive og trygge som merkenavnet de prøver å kopiere. Også, de pleier å koste mindre enn merkenavn.

Siliq bivirkninger

Siliq kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Siliq. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Siliq, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Siliq kan omfatte:

  • leddsmerter
  • Muskelsmerte
  • smerter i munnen eller halsen
  • hodepine
  • føler seg trøtt
  • diaré
  • kvalme
  • influensa
  • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og ømhet rundt stedet der du fikk injeksjonen)
  • lavt antall hvite blodlegemer
  • soppinfeksjoner på huden din, for eksempel fotsopp
  • bakterielle eller virusinfeksjoner, slik som influensa og bronkitt

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Siliq er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

  • Selvmordstanker og atferd. * Symptomene kan omfatte:
    • ny eller forverret depresjon
    • tanker om å skade deg selv
    • endringer i humøret ditt
    • angst
  • Crohns sykdom (en type inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen). Symptomer kan omfatte:
    • diaré
    • magesmerter
    • vekttap
  • Tuberkulose (TB), som er en type lungesykdom. Symptomer kan omfatte:
    • feber
    • utmattelse (mangel på energi) som du ikke kan forklare
    • nattesvette
  • Alvorlige infeksjoner, slik som hjernehinnebetennelse (hevelse i hjernen og ryggmargen). Symptomer kan omfatte:
    • feber
    • stiv nakke
    • hodepine

* Siliq har en boks advarsel til selvmordstanker og atferd. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det.Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Siliq. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hudutslett
  • kløe
  • rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
  • hevelse i tungen, munnen eller halsen
  • problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Siliq. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Allergiske reaksjoner skjedde ikke i kliniske studier.

Infeksjoner

Du kan ha en økt risiko for å utvikle en infeksjon mens du tar Siliq.

I en 12-ukers studie utviklet omtrent 25% av menneskene som tok Siliq en infeksjon. Dette sammenlignes med rundt 23% av personene som tok placebo (ingen behandling). Vanligvis inkluderte disse infeksjonene:

  • sår hals
  • influensa
  • luftveisinfeksjoner, som forkjølelse
  • soppinfeksjoner, for eksempel fotsopp
  • urinveisinfeksjon

De fleste infeksjoner som oppstod i studiene var ikke alvorlige og hindret ikke folk i å ta Siliq. Imidlertid utviklet 0,5% av menneskene som tok Siliq en alvorlig infeksjon. Dette ble sammenlignet med 0,2% av de som tok placebo.

Hvis du tar Siliq og får feber, en alvorlig infeksjon eller en infeksjon som ikke forsvinner, må du kontakte legen din med en gang. (Se avsnittet "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for symptomer på alvorlige infeksjoner.)

Crohns sykdom

Det er ikke sannsynlig at du vil utvikle Crohns sykdom mens du tar Siliq. I kliniske studier av Siliq utviklet imidlertid en person Crohns sykdom. (Crohns sykdom er en type inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen.)

Hvis du er bekymret for å utvikle Crohns sykdom under Siliq-behandlingen, snakk med legen din.

Og hvis du allerede har Crohns sykdom, bør du ikke ta Siliq fordi stoffet kan gjøre tilstanden verre. (Se "Siliq-forholdsregler" nedenfor for å lære mer.) Legen din kan anbefale andre behandlinger enn Siliq for å lette symptomene dine.

Selvmordsforebygging

  • Hvis du kjenner noen med umiddelbar risiko for selvskading, selvmord eller skade en annen person:
  • Ring 911 eller det lokale nødnummeret.
  • Hold deg sammen med personen til profesjonell hjelp kommer.
  • Fjern våpen, medisiner eller andre potensielt skadelige gjenstander.
  • Lytt til personen uten dom.
  • Hvis du eller noen du kjenner har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjelpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgjengelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Hvis du eller noen du kjenner vurderer selvmord, kan du få hjelp fra en krise eller hotline for forebygging av selvmord. Prøv National Suicide Prevention Lifeline på 800-273-8255.

Siliq mot psoriasis

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Siliq for å behandle visse forhold. Siliq kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

FDA har godkjent Siliq for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne. Plakkpsoriasis er den vanligste formen for psoriasis, en tilstand som for det meste påvirker huden din. Med plakkpsoriasis kan du ha hevede, røde flekker på hodebunnen, knærne, albuene og ryggen. Plasterne, som også er kjent som plakk, kan være kløende og smertefulle.

Legen din vil diagnostisere deg med moderat til alvorlig plakkpsoriasis hvis plakkene dekker mer enn 3% av kroppsoverflaten. Som referanse utgjør en av hendene dine (inkludert håndflaten og alle fem fingrene) 1% av kroppsoverflaten.

Legen din kan foreskrive Siliq hvis de tror at plakkpsoriasis vil ha nytte av:

  • Systemisk behandling, som er medisiner du tar gjennom munnen eller som en injeksjon. Disse medisinene fungerer på hele kroppen din, ikke bare berørte områder.
  • Fototerapi, en type ultrafiolett lysbehandling som fungerer på områder av kroppen din som er påvirket av psoriasis

Før du prøver systemisk eller lysbehandling, har du kanskje allerede brukt kremer eller aktuelle behandlinger som ikke fungerte for symptomene dine.

Og du må allerede ha prøvd en eller annen form for systemisk behandling før legen din kan foreskrive Siliq.

I kliniske studier som varte i 12 uker, ble symptomene på plakkpsoriasis oppklart med 75% hos ca. 80% av dem som tok Siliq. Dette ble sammenlignet med omtrent 5% av de som tok placebo.

Siliq for annen bruk

I tillegg til den FDA-godkjente bruken som er oppført ovenfor, kan Siliq brukes utenfor etiketten for å behandle andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Siliq for psoriasisartritt (off-label bruk)

Siliq brukes noen ganger off-label for å behandle psoriasisartritt. Dette er en type leddgikt (leddhevelse) som kan utvikle seg hos personer med psoriasis.

Siliq blir testet i kliniske studier av personer med psoriasisartritt. Disse forsøkene ser på hvor trygt et stoff er og hvor godt det fungerer. Hvis forsøkene lykkes, kan FDA godkjenne Siliq for å behandle psoriasisartritt i fremtiden.

Siliq kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Siliq variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Økonomisk hjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Siliq, er hjelp tilgjengelig. Bausch Health Companies Inc., produsenten av Siliq, tilbyr et program som heter Siliq Solutions, som kan bidra til å redusere kostnadene for stoffet. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-RX-SILIQ (855-797-4547) eller besøk programnettstedet.

Siliq dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Siliq kommer i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk. Legemidlet gis som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Legen din eller helsepersonell vil først gi deg injeksjonen. Så kan de lære deg hvordan du gir deg selv injeksjoner hjemme.

En sprøyte inneholder 210 mg Siliq i 1,5 ml oppløsning (væske).

Dosering for plakkpsoriasis

Den anbefalte dosen Siliq for plakkpsoriasis er en 210 mg injeksjon.

De første tre ukene av behandlingen får du en dose hver uke. Etter den tredje dosen din, trenger du bare å få en dose annenhver uke.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Siliq, ta den så snart du husker det. Men hvis det er nær tid for neste dose, kontakt legen din eller apoteket for råd. Ta aldri to doser Siliq på samme dag.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Siliq er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Siliq er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Hvis symptomene ikke avtar etter å ha tatt Siliq i 12 til 16 uker, snakk med legen din. De kan få deg til å slutte å ta stoffet og anbefale en annen behandling. I kliniske studier var det lite sannsynlig at stoffet i det hele tatt ville fungere hvis Siliq ikke hjalp til med å lindre symptomene etter 12 til 16 uker.

Siliq og alkohol

Det er for øyeblikket ingen kjent interaksjon mellom alkohol og Siliq. Å drikke alkohol kan imidlertid gjøre psoriasis verre ved å øke betennelse (hevelse). Kraftig drikking kan også få visse medisiner til å fungere mindre bra og kan forverre psoriasis symptomer generelt.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvor mye som er trygt for deg.

Siliq-interaksjoner

Siliq kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Siliq og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Siliq. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Siliq.

Før du tar Siliq, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Siliq og visse CYP450 underlag

Cytochrome P450 (CYP450) er et enzym som hjelper kroppen din med å bryte ned visse medisiner. Å ta Siliq med visse CYP450-underlag (medisiner som påvirker CYP450) kan øke eller redusere nivået av disse medisinene i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger som nyreproblemer og endringer i blodtrykket.

Eksempler på CYP450 substrater som Siliq kan påvirke inkluderer:

  • syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)

Hvis du tar et CYP450-substrat og Siliq, kan legen din overvåke nivåene av medisinen i kroppen din. De kan også endre dosen om nødvendig.

Siliq og visse anfallsmedisiner

Siliq kan øke mengden av visse anfallsmedisiner i kroppen din. Dette kan gjøre bivirkningene fra disse anfallsmedisinene mer alvorlige.

Eksempler på anfallsmedisiner som Siliq kan påvirke inkluderer:

  • karbamazepin (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
  • etosuksimid (Zarontin)
  • fosfenytoin (Cerebyx)
  • fenytoin (Phenytek, Dilantin)

Hvis du tar anfallsmedisiner og Siliq, kan legen din gi deg ekstra tester og overvåke deg. Dette vil hjelpe dem med å avgjøre om dosen din med anfallsmedisiner må endres.

Siliq og levende vaksiner

Å få en levende vaksine mens du tar Siliq kan føre til en infeksjon.

Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Men de vil ikke gjøre deg syk hvis du har et sunt immunforsvar (kroppens beskyttelse mot sykdom).

Å ta Siliq kan svekke immunforsvaret ditt. Så kroppen din kan kanskje ikke bekjempe viruset eller bakteriene i en levende vaksine. Som et resultat kan du utvikle en infeksjon.

Eksempler på levende vaksiner inkluderer:

  • meslinger, kusma, røde hunder (MMR)
  • intranasal influensa
  • kopper
  • vannkopper
  • rotavirus
  • gul feber
  • tyfus

Før du tar Siliq, spør legen din om du trenger levende vaksiner. De vil kanskje at du skal få vaksinene før du begynner på Siliq-behandlingen.

Siliq og Olumiant

Å ta Siliq med det revmatoid artrittmedisinen baricitinib (Olumiant) kan svekke immunforsvaret ditt. På egenhånd kan hvert legemiddel gjøre immunforsvaret ditt svakere. Så å ta begge medisinene sammen kan gjøre kroppen din enda mindre i stand til å bekjempe sykdom.

Hvis du tar Olumiant, snakk med legen din. De kan være i stand til å anbefale en annen psoriasisbehandling enn Siliq.

Siliq og aminofyllin / teofyllin

Å ta Siliq med stoffet aminofyllin eller teofyllin kan forårsake hjerteproblemer. Siliq kan øke mengden av disse to stoffene kroppen din, noe som kan føre til uregelmessig hjerterytme.

Hvis du tar aminofyllin eller teofyllin, snakk med legen din. De kan overvåke blodnivået oftere når du begynner å ta Siliq.

Siliq og takrolimus

Å ta Siliq med medisinen takrolimus kan forårsake nyreproblemer. Siliq kan øke nivåene av takrolimus, og for mye takrolimus kan skade nyrene dine.

Hvis du tar takrolimus og Siliq, er det veldig viktig at legen din kontrollerer takrolimusnivået ditt under Siliq-behandlingen.

Siliq og urter og kosttilskudd

Det er ikke rapportert om noen urter eller kosttilskudd som interagerer med Siliq. Du bør imidlertid fortsatt sjekke med legen din eller apoteket før du bruker noen av disse produktene mens du tar Siliq.

Alternativer til Siliq

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle plakkpsoriasis. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Siliq, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for plakkpsoriasis

Eksempler på andre legemidler som kan behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis inkluderer:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • ustekinumab (Stelara)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tilrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Du lurer kanskje på hvordan Siliq sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Siliq og Humira er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Siliq og Humira for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne. Plakkpsoriasis er en av mange slags psoriasis.

Legen din kan foreskrive et av legemidlene hvis de tror at systemisk behandling eller lysbehandling vil hjelpe deg. Systemisk behandling er medisiner du tar gjennom munnen eller som en injeksjon, og det påvirker hele kroppen din. Fototerapi er en type lysbehandling. Du må allerede ha prøvd en eller annen form for systemisk behandling.

Humira er også FDA-godkjent for behandling av:

  • leddgikt
  • juvenil idiopatisk leddgikt
  • psoriasisartritt
  • ankyloserende spondylitt (leddgikt i ryggraden)
  • Crohns sykdom hos voksne og barn
  • ulcerøs kolitt
  • hidradenitis suppurativa (en smertefull hudsykdom som forårsaker klumper)
  • uveitt (hevelse i en del av øyet)

Hvis du har plakkpsoriasis og en annen tilstand som Humira er godkjent for, kan Humira være et bedre alternativ for deg. For eksempel er Siliq ikke vant til å behandle Crohns sykdom. Så hvis du har både plakkpsoriasis og Crohns sykdom, kan Humira hjelpe til med å behandle begge tilstandene.

Legemiddelformer og administrasjon

Siliq inneholder stoffet brodalumab. Humira inneholder legemidlet adalimumab.

Siliq kommer som en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk. * En sprøyte inneholder 210 mg Siliq i 1,5 ml oppløsning (væske).

Humira kommer i tre former:

  • en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk (10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg) *
  • en ferdigfylt penn til engangsbruk (40 mg eller 80 mg) *
  • et hetteglass til engangsbruk til injeksjon av helsepersonell (40 mg)

De første tre ukene av behandlingen med Siliq får du en dose hver uke. Etter den tredje dosen din, trenger du bare å få en dose annenhver uke.

For Humira er den første dosen 80 mg, etterfulgt av en dose på 40 mg en uke senere. Etter de to første dosene tar du 40 mg Humira annenhver uke.

* Legemidlet gis som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Legen din eller helsepersonell vil først gi deg injeksjonen. Så kan de lære deg hvordan du gir deg selv injeksjoner hjemme.

Bivirkninger og risikoer

Siliq og Humira er begge i samme klasse medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Imidlertid har Siliq og Humira forskjellige hovedingredienser. Derfor har Siliq og Humira noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Siliq, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan forekomme med Siliq:
    • smerter i munnen eller halsen
    • Muskelsmerte
    • soppinfeksjoner på huden din, for eksempel fotsopp
    • lavt antall hvite blodlegemer
    • føler seg trøtt
  • Kan forekomme med Humira:
    • økte nivåer av leverenzymer
    • økt kolesterolnivå
    • magesmerter
    • blod i urinen
  • Kan forekomme med både Siliq og Humira:
    • hodepine
    • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og ømhet rundt stedet der du fikk injeksjonen)
    • mindre allergiske reaksjoner
    • influensa
    • leddsmerter
    • diaré
    • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Siliq, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan forekomme med Siliq:
    • selvmordstanker og atferd *
    • Crohns sykdom, en type inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen
    • tuberkulose (TB), en type lungesykdom
    • alvorlige infeksjoner, slik som hjernehinnebetennelse (hevelse i hjernen og ryggmargen)
  • Kan forekomme med Humira:
    • visse typer kreft, for eksempel lymfom eller hudkreft
    • nye eller forverrede hjertesykdommer, for eksempel uregelmessig hjerterytme eller rask hjerterytme
    • nye eller forverrede blodsykdommer, som økte røde blodlegemer
    • nye eller forverrede nevrologiske lidelser, for eksempel skjelving eller forvirring
    • nye eller forverrede autoimmune lidelser, som lupus
    • alvorlige infeksjoner, for eksempel lungeinfeksjoner
  • Kan forekomme med både Siliq og Humira:
    • alvorlige allergiske reaksjoner

* Siliq har en boks advarsel til selvmordstanker og atferd. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Effektivitet

Siliq og Humira har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Siliq og Humira er effektive for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Kostnader

Siliq og Humira er begge merkenavnemedisiner. Siliq er ikke tilgjengelig i biosignal form. Men Humira har tre biosimilarer: Amjevita, Cyltezo og Hyrimoz. De koster kanskje mindre enn Humira og Siliq.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavn. En generisk medisinering er derimot en eksakt kopi av et merkenavn. Biosimilarer er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier. Både biosimilars og generiske stoffer er like effektive og trygge som merkenavnet de prøver å kopiere. Også, de pleier å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mer enn Humira. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Siliq vs. Enbrel

Enbrel er et annet medikament som har en bruk som ligner på Siliq. Her ser vi på hvordan Siliq og Enbrel er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Siliq og Enbrel for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Dette er en av mange typer psoriasis. Siliq skal kun brukes hos voksne, mens Enbrel kan brukes hos personer i alderen 4 år og eldre.

Legen din kan foreskrive Siliq eller Enbrel hvis de tror systemisk behandling eller lysbehandling vil hjelpe deg. Systemisk behandling er medisiner du tar gjennom munnen eller som en injeksjon, og det påvirker hele kroppen din. Fototerapi er en type lysbehandling. Du må allerede ha prøvd en eller annen form for systemisk behandling.

Enbrel er også FDA-godkjent for behandling:

  • leddgikt
  • juvenil idiopatisk leddgikt
  • psoriasisartritt
  • ankyloserende spondylitt (leddgikt i ryggraden)

Hvis du har både plakkpsoriasis og en annen tilstand som Enbrel er godkjent for, kan Enbrel være et bedre alternativ for deg. For eksempel er Siliq ikke godkjent for behandling av revmatoid artritt. Så hvis du har både plakkpsoriasis og revmatoid artritt, kan Enbrel være med på å behandle begge tilstandene.

Legemiddelformer og administrasjon

Siliq inneholder stoffet brodalumab. Enbrel inneholder stoffet etanercept.

Siliq kommer som en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk. En sprøyte inneholder 210 mg Siliq i 1,5 ml oppløsning (væske).

Enbrel kommer i tre former:

  • en enkeltfylt ferdigfylt sprøyte (25 mg eller 50 mg)
  • en enkeltdose ferdigfylt autoinjektor (50 mg)
  • et hetteglass til engangsbruk til injeksjon av helsepersonell (25 mg)

Både Siliq og Enbrel gis som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Legen din eller helsepersonell vil først gi deg injeksjonen. Så kan de lære deg hvordan du gir deg selv injeksjoner hjemme.

Du tar en dose Siliq hver uke de første tre ukene. Etter det tar du en dose annenhver uke.

For Enbrel tar du en 50 mg dose to ganger i uken de første tre månedene. Etter tre måneder trenger du bare en 50 mg dose hver uke.

Doser for barn varierer og er vanligvis basert på vekt.

Bivirkninger og risikoer

Siliq og Enbrel har forskjellige aktive ingredienser. Dessuten fungerer de to stoffene ikke på samme måte. Derfor er noen av bivirkningene av Siliq og Enbrel like og andre er forskjellige.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Siliq, med Enbrel eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan forekomme med Siliq:
    • leddsmerter
    • Muskelsmerte
    • smerter i munnen eller halsen
    • hodepine
    • føler seg trøtt
    • kvalme
    • influensa
    • lavt antall hvite blodlegemer
  • Kan oppstå med Enbrel:
    • utslett
    • feber
    • kløe
  • Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
    • soppinfeksjoner på huden din, slik som fotsopp
    • diaré
    • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet og ømhet rundt stedet der du fikk injeksjonen)
    • mindre allergiske reaksjoner

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Siliq, med Enbrel eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan forekomme med Siliq:
    • selvmordstanker og atferd *
    • Crohns sykdom, en type inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen
    • tuberkulose (TB), en type lungesykdom
    • alvorlige infeksjoner, slik som hjernehinnebetennelse (hevelse i hjernen og ryggmargen)
  • Kan oppstå med Enbrel:
    • nevrologiske reaksjoner, slik som krampeanfall
    • visse typer kreft, for eksempel leukemi eller lymfom
    • svekket immunforsvar
  • Kan forekomme med både Siliq og Enbrel:
    • infeksjoner som influensa (som kan bli alvorlig)
    • alvorlige allergiske reaksjoner

* Siliq har en boks advarsel til selvmordstanker og atferd. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Effektivitet

Siliq og Enbrel har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Siliq og Enbrel er effektive for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Kostnader

Siliq og Enbrel er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen biosimilar former for noen av legemidlene.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavn. En generisk medisinering er derimot en eksakt kopi av et merkenavn. Biosimilarer er basert på biologiske medisiner, som er laget av deler av levende organismer. Generiske er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier. Både biosimilars og generiske stoffer er like effektive og trygge som merkenavnet de prøver å kopiere. Også, de pleier å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Siliq generelt mer enn Enbrel. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Hvordan du bruker Siliq

Siliq kommer i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk. Legemidlet gis som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Legen din eller helsepersonell vil først gi deg injeksjonen. Så kan de lære deg hvordan du gir deg selv injeksjoner hjemme.

Ta Siliq ut av kjøleskapet ca. 30 minutter før du planlegger å ta dosen. Legemidlet må komme til romtemperatur. Ikke varm Siliq med en varmekilde som varmt vann, mikrobølgeovn eller solen.

Du kan injisere Siliq i overarmen, låret eller magen, bortsett fra et 2-tommers område rundt navlen. Du bør ikke injisere stoffet i noe område som er ømt, blåmerkt, arr eller rødt. Og aldri gjenbruk eller resirkuler sprøyter. (Se avsnittet "Avhending" nedenfor for hvordan du skal kaste sprøyter på riktig måte.)

Du finner instruksjoner og bilder av hvordan du bruker Siliq på stoffets nettsted. Du kan også se en video om hvordan du gir injeksjoner riktig. Disse tipsene og instruksjonene kan være nyttige hvis du gir deg Siliq-injeksjoner hjemme.

Når skal jeg ta

De første tre ukene av behandlingen får du en dose hver uke. Etter den tredje dosen din, trenger du bare å få en dose annenhver uke.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Hvordan Siliq fungerer

Psoriasis er en tilstand som oppstår når immunforsvaret (kroppens beskyttelse mot sykdom) er overaktiv. Hudcellene dine vokser for raskt, så de bygger seg opp og danner røde, skjellete, tykke flekker. Plaster, kjent som plaketter, kan forekomme hvor som helst på kroppen din. Plakk forekommer oftest på albuene, knærne, hodebunnen og ryggen.

I følge National Psoriasis Foundation utvikler rundt 2% til 3% av mennesker i USA psoriasis. Selv om psoriasis er en livslang tilstand, kan du klare det med riktig behandling.

Siliq er et monoklonalt antistoff, som er en type protein som påvirker immunforsvaret ditt. Spesielt blokkerer Siliq et annet protein kalt interleukin-17 (IL-17) reseptor. IL-17 er kjent for å øke betennelse (hevelse). Ved å blokkere IL-17 hjelper Siliq med å redusere betennelse, noe som hjelper til med å fjerne psoriasisplakk.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det kan ta noen uker for Siliq å bygge seg opp i kroppen din og begynne å lindre symptomene. Kliniske studier studerte personer med plakkpsoriasis som tok Siliq. Etter 12 ukers behandling hadde 83% av befolkningen 75% klarere hud. Dette sammenlignes med en placebogruppe, der bare 5% av befolkningen hadde 75% klarere hud.

I kliniske studier, hvis Siliq ikke hjalp til med å lette symptomene 12 til 16 uker, var det lite sannsynlig at stoffet i det hele tatt ville fungere.

Hvis du har tatt Siliq i 16 uker og symptomene dine ikke har begynt å oppklare, snakk med legen din. De kan få deg til å slutte å ta stoffet og anbefale en annen behandling.

Siliq og graviditet

Det har ikke vært noen studier om bruk av Siliq hos gravide kvinner. Imidlertid er Siliq en type protein som kan krysse morkaken fra en mor til babyen. (Morkaken er et organ som vokser i livmoren din mens du er gravid.) Det kan derfor påvirke babyen din å ta Siliq mens du er gravid.

I en dyreforsøk forårsaket Siliq ikke den gravide moren skade. Men dyreforsøk forutsier ikke alltid hva som skjer hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å avgjøre om Siliq er riktig for deg.

Siliq og amming

Det har ikke vært noen studier på Siliq og amming. Så det er ikke kjent om Siliq går over i morsmelk hos mennesker eller hvordan stoffet kan påvirke en baby som ammes.

I en dyrestudie gikk imidlertid Siliq over i morsmelk. Virkningen av denne morsmelken på babyens dyr blir fortsatt studert. Husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hva som skjer hos mennesker.

Hvis du ønsker å amme barnet ditt mens du tar Siliq, snakk med legen din. Sammen lager du en plan og bestemmer om du skal fortsette å bruke stoffet.

Vanlige spørsmål om Siliq

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Siliq.

Hvilke vaksiner bør jeg unngå hvis jeg tar Siliq?

Unngå å få levende vaksiner mens du tar Siliq. Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Men de vil ikke gjøre deg syk hvis du har et sunt immunforsvar (kroppens beskyttelse mot sykdom). Å ta Siliq kan svekke immunforsvaret ditt. Så hvis du får en levende vaksine, kan ikke kroppen din bekjempe viruset eller bakteriene i vaksinen. Som et resultat kan du utvikle en infeksjon.

Eksempler på levende vaksiner inkluderer:

  • meslinger, kusma, røde hunder (MMR)
  • intranasal influensa
  • kopper
  • vannkopper
  • rotavirus
  • gul feber
  • tyfus

Før du tar Siliq, spør legen din om du trenger levende vaksiner. De vil kanskje at du skal få vaksinene før du begynner på Siliq-behandlingen.

Trenger jeg noen tester før jeg begynner å bruke Siliq?

Ja. Før du begynner å ta Siliq, vil legen din teste deg for tuberkulose (TB). Siliq kan forårsake endringer i immunforsvaret (kroppens beskyttelse mot sykdom). Så hvis du har en TB-infeksjon som er inaktiv (ikke forårsaker symptomer), kan Siliq gjøre den aktiv (forårsaker symptomer). En TB-infeksjon som er aktiv, kan gjøre deg veldig syk.

Hvis du har hatt TB tidligere, kan legen din gi deg flere tester. Og hvis du for øyeblikket har TB, vil legen din behandle TB før du kan begynne å ta Siliq.

Hvorfor kan jeg ikke få Siliq på det vanlige apoteket mitt?

Noen mennesker som har tatt Siliq har hatt selvmordstanker og oppførsel, * og til og med døde av selvmord. På grunn av denne risikoen kan du bare få Siliq gjennom visse spesialapotek. Disse apotekene håndterer vanligvis medisiner som har spesielle krav. For Siliq må spesialapoteket registreres i Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Programmet hjelper deg med å sikre at du vet om mulige bivirkninger av Siliq. Programmet hjelper deg også med å forklare hva du skal gjøre i tilfelle du har selvmordstanker eller atferd. For å bruke Siliq, må både du og legen din være registrert i Siliq REMS-programmet.

Hvis du tar Siliq, skal legen gi deg et Siliq-pasientkort som du kan ha med deg. Dette kortet forteller deg viktige symptomer og når du skal få hjelp med en gang. Hvis du har spørsmål om Siliq REMS-programmet, snakk med legen din.

* Siliq har en boks advarsel til selvmordstanker og atferd. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Må jeg fortsette å bruke aktuelle kremer for psoriasis under Siliq-behandlingen?

Kan være. Siliq er en systemisk behandling. Dette betyr at det fungerer på immunforsvaret ditt (kroppens beskyttelse mot sykdom) og reduserer plakk på hele kroppen din. Plakk er hevet, røde flekker på huden din. Siliq hjelper til med å forhindre dannelse av plaketter. Legemidlet hjelper også med å rydde opp plakk ved å redusere betennelse (hevelse) i kroppen din.

I likhet med Siliq bidrar aktuelle kremer til å redusere plakk på huden din. Men disse kremene holder ikke plakk fra å danne seg.

Hvis du utvikler plakk mens du tar Siliq, snakk med legen din om mulig også å bruke en aktuell krem.

Vil Siliq kurere psoriasis?

Nei. Siliq er ikke en kur mot psoriasis, men stoffet kan bidra til å lette symptomene dine. Psoriasis har ikke kur ennå.

Målet med behandling av psoriasis er å:

  • lette betennelse (hevelse)
  • bidra til å forhindre at hudceller vokser raskt
  • rydde opp plaketter (hevede, røde flekker på huden din)

Hvis du har psoriasis, snakk med legen din. De kan diskutere de beste behandlingsalternativene med deg.

Forholdsregler ved Siliq

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Selvmordstanker og atferd

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Noen mennesker som har tatt Siliq har hatt selvmordstanker og oppførsel, og til og med døde av selvmord. Hvis du har slike tanker mens du tar stoffet, fortell legen din med en gang. Fortell dem også om du har ny eller forverret depresjon, humørsvingninger eller angst.

På grunn av disse risikoene kan du bare få Siliq gjennom Siliq REMS-programmet (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Programmet hjelper deg med å sikre at du vet om mulige bivirkninger av stoffet. Siliq REMS-programmet lærer deg også hva du skal gjøre hvis du har selvmordstanker eller selvmordstanker. Hvis du har spørsmål om dette programmet, snakk med legen din.

Andre forholdsregler

Før du tar Siliq, snakk med legen din om helsehistorien din. Det kan hende at Siliq ikke passer for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

Nåværende infeksjoner

Du bør ikke ta Siliq hvis du har en infeksjon. Legemidlet kan redusere kroppens evne til å bekjempe sykdom. Så hvis du allerede har en infeksjon, kan det gjøre det verre å ta Siliq. Hvis du utvikler en infeksjon mens du tar Siliq, snakk med legen din. De kan hjelpe til med å behandle infeksjonen og overvåke deg. Legen din kan også få deg til å slutte å ta Siliq til infeksjonen forsvinner.

Tuberkulose (TB)

Hvis du har tuberkulose (TB), bør du ikke ta Siliq fordi stoffet kan gjøre sykdommen verre. Legen din vil sannsynligvis behandle TB før du begynner å ta stoffet. For å finne ut om du har tuberkulose, vil legen din teste deg før du begynner på Siliq-behandlingen.

Vaksinasjoner

Ikke få noen levende vaksiner mens du tar Siliq. Å få en levende vaksine mens du tar stoffet kan føre til en infeksjon.

Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Men de vil ikke gjøre deg syk hvis du har et sunt immunforsvar (kroppens beskyttelse mot sykdom).

Å ta Siliq kan svekke immunforsvaret ditt. Så kroppen din kan kanskje ikke bekjempe viruset eller bakteriene i en levende vaksine. Som et resultat kan du utvikle en infeksjon.

Før du tar Siliq, spør legen din om du trenger levende vaksiner. De vil kanskje at du skal få vaksinene før du begynner på Siliq-behandlingen.

Crohns sykdom

Hvis du har Crohns sykdom, anbefales ikke Siliq. (Crohns sykdom er en type inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen.) Siliq kan gjøre Crohns sykdom verre. Snakk med legen din om andre mulige behandlingsalternativer.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Siliq, se avsnittet “Siliq bivirkninger” ovenfor.

Svangerskap

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du ikke ta Siliq. Dette stoffet kan påvirke graviditeten din. Se “Siliq og graviditet” -delen ovenfor for mer informasjon.

Siliq overdose

Unngå å ta mer enn den dosen Siliq som legen din foreskriver.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Siliqs utløp, lagring og avhending

Når du får Siliq fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på sprøyteboksen. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fremdeles kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Oppbevar Siliq i kjøleskapet mellom 2 ° C og 8 ° C i originalemballasjen. Ved å oppbevare Siliq i originalemballasjen, hjelper du med å beskytte medisinen mot skader og lys.

Hvis du trenger det, kan du oppbevare Siliq ved romtemperatur (opptil 25 ° C) i opptil 14 dager. Når du har fjernet medisinen fra kjøleskapet og det kommer til romtemperatur, må du ikke sette den tilbake i kjøleskapet. Hvis medisinen ikke kan brukes innen 14 dager, bør den kastes ut. Ikke frys eller rist innholdet i Siliq.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Siliq og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Sørg for å kaste brukte Siliq-sprøyter i en FDA-godkjent beholder. Ikke legg sprøyter i vanlig søppel eller resirkulering. Du finner mer informasjon om sikker avhending av skarper på FDAs nettsted.

Profesjonell informasjon for Siliq

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Siliq er indisert for moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater for lysterapi eller systemisk terapi. Siliq er indisert til pasienter som har mislyktes eller har sluttet å svare på andre systemiske behandlinger for plakkpsoriasis.

Virkningsmekanismen

Siliq er et monoklonalt IgG2-antistoff som binder seg til og blokkerer Interleukin-17-reseptor A (IL-17RA). Blokkering av IL-17RA hemmer produksjonen av IL-17-cytokiner inkludert IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F og IL-25. Å hemme disse interleukinene stopper frigjøringen av proinflammatoriske cytokiner, som bidrar til dannelse av plakk.

Farmakokinetikk og metabolisme

Maksimal plasmakonsentrasjon er nådd tre dager etter 210 mg subkutan dose. Jevn tilstand oppnås innen uke fire etter subkutane doser på 210 mg annenhver uke. Etter subkutan injeksjon er biotilgjengeligheten ca. 55%.

Siliq viser ikke-lineær farmakokinetikk, hvor økning i legemiddeleksponering ikke er lineært relatert til en økning i dose.

Eliminering antas å skje gjennom en lignende mekanisme som endogent IgG. Siliq er sannsynligvis brutt ned i små peptider og aminosyrer.

Kontraindikasjoner

Siliq er kontraindisert hos pasienter med Crohns sykdom.

Oppbevaring

Siliq bør oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C til 8 ° C i originalemballasjen. Siliq kan oppbevares ved romtemperatur (opp til maksimalt 25 ° C) om nødvendig i opptil 14 dager. Når kartongen har blitt fjernet fra kjøleskapet og fått romtemperatur, bør den ikke plasseres tilbake i kjøleskapet og skal brukes innen en 14-dagers periode. Ikke frys eller rist Siliq.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.

none:  alzheimers - demens øyehelse - blindhet abort