Tysabri (natalizumab)

Hva er Tysabri?

Tysabri er et merkenavn reseptbelagt legemiddel. Det brukes hos voksne til å behandle:

• Tilbakevendende former for multippel sklerose (MS). MS er en sykdom der immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet ditt.
• Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hvis andre behandlinger ikke har fungert for deg. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og "aktiv" betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Tysabri inneholder det aktive stoffet natalizumab. Dette er en type biologisk medisin (laget av deler av levende organismer) kalt en integrinreseptorantagonist. Tysabri er et immunsuppressivt middel. Det senker aktiviteten til immunforsvaret ditt.

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid. Infusjonstider for Tysabri er vanligvis omtrent en time.

Effektivitet

Tysabri har vist seg å være effektivt (fungerer bra) for behandling av tilbakefall av MS og moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom.

En studie så på hvordan Tysabri jobbet hos personer med MS. Etter 2 års behandling hadde personer som tok Tysabri 42% lavere risiko for forverring av symptomene enn personer som tok placebo (ingen behandling). Forverring av symptomene inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 67% av menneskene som tok Tysabri, fikk ikke tilbakefall (hadde oppbluss), sammenlignet med 41% av de som tok placebo.

En annen studie så på personer med Crohns sykdom som tok Tysabri. Etter 12 ukers behandling hadde 60% av mennesker færre symptomer. Dette ble sammenlignet med 44% av personene som tok placebo. Og 37% av menneskene var i remisjon, noe som betyr at de hadde færre symptomer eller ingen i det hele tatt. Dette ble sammenlignet med 25% av personene som tok placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri er kun tilgjengelig som medisin med merkenavn. Tysabri inneholder en aktiv ingrediens: natalizumab.

Tysabri er foreløpig ikke tilgjengelig som biosimilar.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier.

Både biosimilars og generiske stoffer er like trygge og effektive som merkenavnet de er laget for å kopiere. De pleier også å koste mindre enn merkenavn.

Tysabri bivirkninger

Tysabri kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Tysabri. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Tysabri, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Tysabri kan omfatte:

• hodepine
• smerter i armer, ben, ledd eller mage
• tretthet (mangel på energi) eller tretthet
• diaré
• kvalme
• utslett
• vekttap eller vektøkning

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Tysabri er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon. Symptomer kan omfatte:
  • gradvis blir svakere på den ene siden av kroppen din
  • klønhet
  • synsproblemer
  • endringer i tenkning, hukommelse eller personlighet
  • forvirring
• Herpesinfeksjoner, som encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon). Symptomer kan omfatte:
  • plutselig feber
  • alvorlig hodepine
  • synsforandringer eller øyesmerter
  • forvirring
• Leverskade. Symptomer kan omfatte:
  • gulsott (gulaktig hudfarge og det hvite i øynene)
  • mørk urin
  • kvalme eller oppkast
  • føler seg trøtt eller svak
• Infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen. Generelle symptomer på en infeksjon kan omfatte:
  • feber
  • utmattelse
  • muskelsmerter
• Lavt nivå av blodplater. † Symptomer kan omfatte:
  • blåmerker eller blødninger lettere enn vanlig
  • petechiae (misfarging av huden fra blødning under huden)
• Allergiske reaksjoner. Se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor for mulige symptomer.
• Depresjon. Se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor for mulige symptomer.

* Tysabri har en advarsel i boks for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se avsnittet "FDA-advarsel" i begynnelsen av denne artikkelen.
† Denne bivirkningen ble rapportert hos personer som bruker Tysabri etter at den ble godkjent for bruk.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Tysabri. En studie så på personer med multippel sklerose (MS). Av de som fikk Tysabri, hadde 4% en allergisk reaksjon innen 2 timer etter at de hadde tatt stoffet. Dette ble sammenlignet med mindre enn 1% av personer som tok placebo (ingen behandling).

I den samme studien hadde 5% av personene som fikk Tysabri en allergisk reaksjon mer enn 2 timer etter at de tok stoffet. Dette ble sammenlignet med 2% av personene som tok placebo.

I andre kliniske studier hadde 2% av personer med Crohns sykdom en allergisk reaksjon innen 2 timer etter at de fikk Tysabri. Dette ble sammenlignet med mindre enn 1% av de som tok placebo. Disse studiene inkluderte ikke informasjon om allergiske reaksjoner som skjedde mer enn 2 timer etter inntak av Tysabri.

Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste eller tungpustethet
• brystsmerter
• kvalme
• svimmelhet
• lavt blodtrykk
• frysninger

Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon når som helst etter at du har fått Tysabri. Men disse reaksjonene oppstår vanligvis innen 2 timer etter at dosen er startet. En helsepersonell vil overvåke deg i minst en time etter at du har mottatt Tysabri. Så hvis du har en allergisk reaksjon i løpet av den tiden, kan de behandle den med en gang.

Hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Tysabri etter at du har forlatt helsepersonell, kontakt legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Å ta Tysabri øker risikoen for en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Dette er en sjelden, men veldig alvorlig bivirkning. PML kan føre til alvorlig funksjonshemming, som for eksempel å være ute av stand til å gå, eller død.

I en klinisk studie utviklet 2 av 1869 personer som tok Tysabri og Avonex (et annet MS-legemiddel) for MS PML. Dette ble sammenlignet med null personer som bare tok Avonex.

I en annen studie utviklet 1 av 1 043 personer som tok Tysabri for Crohns sykdom PML. Dette ble sammenlignet med null personer som tok placebo (ingen behandling).

Det er mulig å utvikle PML under Tysabri-behandling og opptil 6 måneder etter at du slutter å ta stoffet.

Du har økt risiko for PML hvis du:

• har John Cunningham-viruset
• har tatt Tysabri i mer enn 2 år
• hadde tidligere behandling med visse medisiner som kan ha svekket immunforsvaret

Mens du tar Tysabri, vil legen din overvåke deg for PML. Hvis du har noen symptomer på PML, fortell legen din med en gang. (Se “Alvorlige bivirkninger” ovenfor for en liste over mulige symptomer.) Legen din kan bestemme om du skal slutte å ta Tysabri. Dessverre er det ikke mulig å forhindre eller kurere PML.

Hudutslett

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan få utslett på huden din. I en studie utviklet 12% av personene som tok Tysabri for MS hudutslett. Dette ble sammenlignet med 9% av personene som tok placebo (ingen behandling).

I en annen studie utviklet 6% av personene som tok Tysabri for Crohns sykdom hudutslett. Dette ble sammenlignet med 4% av de som tok placebo.

Hvis du tar Tysabri og utvikler hudutslett som ikke forsvinner etter et par dager eller blir verre, fortell legen din. De kan anbefale hvordan de skal behandles.

Vekttap eller vektøkning

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan gå ned i vekt eller gå opp i vekt. I en klinisk studie gikk 2% av menneskene som tok Tysabri for MS ned i vekt eller gikk opp i vekt. Dette ble sammenlignet med mindre enn 1% av personer som tok placebo (ingen behandling).

Hvis du er bekymret for vekttap eller vektøkning, snakk med legen din. De kan justere kostholdet ditt og trene rutinen etter behov. Legen din kan også henvise deg til en diettist for å sikre at du får riktig ernæring.

Hodepine

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan ha hodepine. I en klinisk studie hadde 38% av personene som tok Tysabri for MS hodepine. Dette ble sammenlignet med 33% av personene som tok placebo (ingen behandling).

I to andre kliniske studier hadde 32% og 37% av personene som tok Tysabri for Crohns sykdom hodepine. Dette ble sammenlignet med 23% og 31% av personene som tok placebo. Hodepine er en av de vanligste bivirkningene av Tysabri.

Hvis du har hodepine som ikke forsvinner mens du tar Tysabri, snakk med legen din. De kan anbefale behandlinger som kan hjelpe.

Depresjon

Mens du tar Tysabri, er det mulig at du kan ha depresjon. I en klinisk studie utviklet 19% av personene som tok Tysabri for MS depresjon. Dette ble sammenlignet med 16% av personene som tok placebo (ingen behandling). Faktisk er depresjon en av de vanligste bivirkningene av Tysabri.

Hvis du tar Tysabri og har noen symptomer på depresjon, fortell legen din. Symptomer kan være trist, håpløs eller å miste interessen for aktiviteter du vanligvis liker. Du og legen din kan diskutere måter å håndtere symptomene dine og hvilke behandlinger som er tilgjengelige. Legen din kan også få deg til å slutte å ta Tysabri og bruke en annen medisin.

Hårtap (ikke en bivirkning)

Mens du tar Tysabri, er det ikke sannsynlig at du mister håret. I kliniske studier av Tysabri var hårtap ikke en bivirkning.

Imidlertid kan noen andre MS-medisiner, som teriflunomid (Aubagio) og mitoxantron, forårsake hårtap.

Og Crohns sykdom i seg selv kan forårsake noe hårtap. Dette er fordi magen din kanskje ikke absorberer næringsstoffene fra maten som hjelper håret ditt til å vokse ordentlig.

Hvis du tar Tysabri og er bekymret for hårtap, snakk med legen din. De kan teste deg for å se hva som forårsaker hårtapet. Legen din kan også gi deg tips om hvordan du kan takle å miste håret.

Kreft (ikke en bivirkning)

Det er ikke sannsynlig at Tysabri får deg til å utvikle kreft. I kliniske studier av Tysabri var kreft ikke en bivirkning.

Forskning har funnet en økt risiko for visse typer kreft i tarmene til mennesker med Crohns sykdom.

Og det er motstridende informasjon om MS øker risikoen for kreft. Mer data er nødvendig for å bekrefte om det er en sammenheng mellom MS og kreft.

Hvis du tar Tysabri og er bekymret for å utvikle kreft, snakk med legen din.

Tysabri kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Tysabri variere. For å finne gjeldende priser for Tysabri i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din og plasseringen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Tysabri, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Biogen, produsenten av Tysabri, tilbyr et program som heter Above MS. Dette programmet kan være med på å redusere kostnadene for medisinen. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-456-2255 eller besøk programnettstedet.

Tysabri for MS

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Tysabri for å behandle visse forhold.

Tysabri er FDA-godkjent for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

MS er en sykdom der immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet ditt. (Hjernen og ryggmargen utgjør ditt sentralnervesystem.) Med MS ødelegger immunforsvaret myelin, som er dekket som beskytter nervefibrene.

Uten dette dekker har hjernen din vanskelig for å sende meldinger til resten av kroppen din gjennom nervene dine. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med å bevege seg.

Med tilbakefallende former for MS har du tider der du har få eller ingen symptomer. Dette følges av tilbakefall (oppblussing der symptomene dine blir verre). Tilbakevendende former for MS er de vanligste typene MS.

Tysabri hjelper til med å redusere forverringen av MS-symptomer. Legemidlet hjelper også med å redusere antall oppblussinger du har.

Effektivitet for MS

Én studie så på hvordan Tysabri jobbet hos mennesker med MS. Etter 2 års behandling hadde personer som tok Tysabri 42% lavere risiko for forverring av symptomene enn personer som tok placebo (ingen behandling). Forverring av symptomene inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 67% av menneskene som tok Tysabri, fikk ikke tilbakefall (hadde oppbluss), sammenlignet med 41% av de som tok placebo.

Nok en studie så på personer med MS som tok Tysabri og et andre MS-legemiddel kalt Avonex. Etter 2 års behandling hadde personer som tok Tysabri med Avonex en 24% lavere risiko for at symptomene ble verre enn personer som bare tok Avonex. Forverring av symptomene inkluderte problemer med å bevege seg eller gå. Og 54% av menneskene som tok begge legemidlene, fikk ikke tilbakefall (hadde oppbluss), sammenlignet med 32% av menneskene som bare tok Avonex.

Andre bruksområder

I tillegg til multippel sklerose (MS), har Food and Drug Administration (FDA) godkjent Tysabri til å behandle noen former for Crohns sykdom.

Tysabri for Crohns sykdom

Tysabri kan også brukes til å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hvis andre behandlinger ikke har fungert for deg. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og "aktiv" betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Effektivitet for Crohns sykdom

En studie så på personer med Crohns sykdom som tok Tysabri. Etter 12 ukers behandling hadde 60% av mennesker færre symptomer (følte seg bedre). Dette ble sammenlignet med 44% av personene som tok placebo. Og 37% av menneskene var i remisjon, noe som betyr at de hadde færre symptomer eller ingen i det hele tatt. Dette ble sammenlignet med 25% av personene som tok placebo.

Alternativer til Tysabri

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Tysabri, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for multippel sklerose

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle MS inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativer for Crohns sykdom

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle Crohns sykdom inkluderer:

• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• budesonid (Entocort EC, Uceris)
• metotreksat (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Du lurer kanskje på hvordan Tysabri sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Tysabri og Ocrevus er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tysabri og Ocrevus for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

Tysabri er også godkjent for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne hvis andre behandlinger ikke har fungert. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og "aktiv" betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Ocrevus er også godkjent for å behandle progressive (forverrede) former for MS hos voksne.

Tysabri inneholder det aktive stoffet natalizumab. Ocrevus inneholder det aktive stoffet ocrelizumab.

Legemiddelformer og administrasjon

Tysabri og Ocrevus gis begge som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid. En helsepersonell vil overvåke deg i minst 1 time etter behandlingen i tilfelle du har en allergisk reaksjon.

Bivirkninger og risikoer

Tysabri og Ocrevus inneholder forskjellige legemidler, men er i en lignende legemiddelklasse. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på en lignende måte.) Derfor kan begge medisinene gi svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • smerter i armer, ben, ledd eller mage
  • diaré
  • vekttap eller vektøkning
  • kvalme
  • utslett
  • tretthet (mangel på energi) eller tretthet
• Kan forekomme med Ocrevus:
  • feber
  • raskere hjertefrekvens
• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:
  • hodepine
  • mindre allergiske reaksjoner

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • leverskade
  • depresjon
  • lavt nivå av blodplater
• Kan forekomme med Ocrevus:
  • høyere risiko for kreft, spesielt brystkreft
  • hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere
  • redusert nivå av immunglobulin (en type antistoff)
• Kan forekomme med både Tysabri og Ocrevus:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon
  • infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen
  • herpesinfeksjoner, som encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon)
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Tysabri har en advarsel i boks for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se avsnittet "FDA-advarsel" i begynnelsen av denne artikkelen.

Effektivitet

Tysabri og Ocrevus har noen forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de er begge vant til å behandle tilbakefallende former for MS hos voksne.

Separate studier av de to medikamentene ble sammenlignet i en større gjennomgang av studiene. Forskere fant både Tysabri og Ocrevus å være effektive for behandling av tilbakefallende former for MS.

Kostnader

Tysabri og Ocrevus er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen biosimilars av noen av legemidlene.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier. Både biosimilars og generiske stoffer er like trygge og effektive som merkenavnet de prøver å kopiere. De pleier også å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mindre enn Ocrevus. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din og hvor du er.

Tysabri vs. Humira

I tillegg til Ocrevus (se ovenfor) er andre medisiner som ligner på Tysabri også tilgjengelige. Her ser vi på hvordan Tysabri og Humira er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Tysabri og Humira for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne hvis andre behandlinger ikke har fungert. Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom der du har hevelse i fordøyelseskanalen. Og "aktiv" betyr at du for øyeblikket har symptomer.

Tysabri er også godkjent for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne.

Humira er også godkjent for behandling av:

• Crohns sykdom hos barn i alderen 6 år og eldre hvis andre legemidler ikke har virket
• leddgikt
• psoriasisartritt
• moderat til alvorlig juvenil idiopatisk leddgikt i alderen 2 år og eldre
• ankyloserende spondylitt (leddgikt i ryggraden)
• moderat til alvorlig plakkpsoriasis
• moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hvis andre legemidler ikke har virket
• noen typer ikke-smittsom uveitt, inkludert mellomliggende uveitt, posterior uveitt og panuveitt i alderen 2 år og eldre
• hidradenitis suppurativa i alderen 12 år og eldre

Tysabri inneholder det aktive stoffet natalizumab. Humira inneholder det aktive legemidlet adalimumab.

Legemiddelformer og administrasjon

Tysabri gis som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid. En helsepersonell vil overvåke deg i minst 1 time etter behandlingen i tilfelle du har en allergisk reaksjon.

Humira gis som en injeksjon like under huden din (subkutan).

Bivirkninger og risikoer

Tysabri og Humira inneholder forskjellige legemidler, men er i en lignende legemiddelklasse. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på en lignende måte.) Derfor kan begge medisinene gi svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • smerter i armer, ben, ledd eller mage
  • diaré
  • tretthet (mangel på energi) eller tretthet
  • vekttap eller vektøkning
• Kan forekomme med Humira:
  • få unike vanlige bivirkninger
• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:
  • hodepine
  • utslett
  • mindre allergiske reaksjoner
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Tysabri, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Tysabri:
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en type alvorlig hjerneinfeksjon
  • herpesinfeksjoner, som encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon)
  • depresjon
  • infeksjoner i skjeden, nesen eller halsen
  • lavt nivå av blodplater
• Kan forekomme med Humira:
  • lupuslignende syndrom, en immunsystemreaksjon
  • hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere
  • psoriasis, ny eller forverret
  • hjertefeil
  • alvorlig infeksjon, slik som tuberkulose (TB) †
  • kreft, som lymfom og leukemi †
• Kan forekomme med både Tysabri og Humira:
  • alvorlig allergisk reaksjon
  • infeksjoner i urinveiene eller lungene
  • leverskade

* Tysabri har en advarsel i boks for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se avsnittet "FDA-advarsel" i begynnelsen av denne artikkelen.
† Humira har en boksadvarsel for alvorlig infeksjon og kreft. For informasjon, se legemidlets forskrivningsinformasjon.

Effektivitet

Tysabri og Humira har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle Crohns sykdom.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at både Tysabri og Humira er effektive for behandling av Crohns sykdom.

Kostnader

Tysabri og Humira er begge merkenavn. Det er for øyeblikket ingen biosimilarer for Tysabri. Det er seks biosimilarer for Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo og Amjevita. De kan koste mindre enn Humira og Tysabri.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner laget av kjemikalier.

Både biosimilars og generiske stoffer er like trygge og effektive som merkenavnet de prøver å kopiere. De pleier også å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Tysabri generelt mer enn Humira. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din og hvor du er.

Tysabri dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Tysabri kommer i et 15 ml hetteglass med en enkelt dose. Hvert hetteglass inneholder 300 mg av legemidlet.

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid. Infusjonstider for Tysabri er vanligvis omtrent en time.

Etter at infusjonen er fullført, vil helsepersonell overvåke deg i minst 1 time i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Dosering for multippel sklerose (MS)

For multippel sklerose (MS) er den typiske dosen Tysabri 300 mg hver 4. uke.

Dosering for Crohns sykdom

For Crohns sykdom er den typiske dosen Tysabri 300 mg hver 4. uke.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale om å få infusjon, kontakt legen din med en gang. De kan planlegge et nytt besøk og justere tidspunktet for andre avtaler om nødvendig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Tysabri er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Tysabri er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Tysabri og graviditet

Det er ikke nok data til å vite om det er trygt å ta Tysabri under graviditet. Noen dyreforsøk har vist at stoffet skadet fosteret. Imidlertid viste andre dyreforsøk at Tysabri ikke forårsaket mor eller foster skade. Husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller vil bli gravid, fortell legen din før du begynner å ta Tysabri. De kan diskutere fordeler og ulemper med deg.

Tysabri og amming

Studier viser at Tysabri går over i morsmelk hos mennesker. Imidlertid har det ikke vært noen studier om Tysabri påvirker ammede barn hvis mødre tok stoffet.

Hvis du ønsker å amme mens du tar Tysabri, snakk med legen din. De kan diskutere mulige risikoer og fordeler med deg.

Vanlige spørsmål om Tysabri

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Tysabri.

Vil jeg få abstinenssymptomer hvis jeg slutter å bruke Tysabri?

Det er ikke sannsynlig. Det har ikke vært rapportert om abstinenssymptomer hos personer som sluttet å ta Tysabri.

Symptomene dine på multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom kan bli verre etter at du har stoppet Tysabri. Det er imidlertid sannsynlig fordi medisinen fungerte da du tok den, og den fungerer ikke lenger når du slutter å ta den.

Hvis du ønsker å slutte å ta Tysabri, må du først snakke med legen din. De kan diskutere med deg hvordan du best kan avslutte behandlingen. Legen din kan også anbefale andre måter å håndtere symptomene på MS eller Crohns sykdom på.

Hvor kan jeg få Tysabri-infusjoner?

Du må gå til legekontoret eller en klinikk for å motta Tysabri. En helsepersonell vil gi deg stoffet som en intravenøs infusjon. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid. Tysabri-infusjoner tar vanligvis en time.

Er Tysabri et immunsuppressivt middel?

Ja, det er det. Som et immunsupprimerende middel kan Tysabri redusere immunforsvarets aktivitet (kroppens forsvar mot sykdom).

Når immunforsvaret ditt ikke er så sterkt som vanlig, har det vanskelig å bekjempe bakterier. Så Tysabri kan også øke risikoen for å få infeksjoner. Disse inkluderer:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en type alvorlig hjerneinfeksjon. Tysabri har en advarsel i boks for PML. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.
• Infeksjoner forårsaket av herpesvirus, som encefalitt (hjerneinfeksjon) eller hjernehinnebetennelse (hjerne- og ryggmargsinfeksjon).
• Infeksjoner i urinveiene, skjeden, lungene, nesen eller halsen.

For å forhindre infeksjoner mens du tar Tysabri, må du vaske hendene ofte. Begrens også kontakten med alle som er syke. Unngå å dele personlige ting som tannbørster, drikkeglass og håndklær med andre.

Hvis du utvikler en infeksjon mens du tar Tysabri, fortell legen din med en gang. De kan hjelpe med å behandle det slik at det ikke blir verre.

Kan Tysabri brukes til å behandle progressiv MS?

Nei. For MS har Food and Drug Administration (FDA) bare godkjent Tysabri for å behandle tilbakefallende former for MS hos voksne.

Med tilbakefall av MS-former kan det hende du har få eller ingen symptomer (remisjon). Dette blir fulgt av tider når du har tilbakefall (oppblussing der symptomene dine blir verre). Men med progressiv MS vil du vanligvis alltid ha symptomer. MS har en tendens til å bli verre og fører til mer funksjonshemning, for eksempel problemer med å bevege seg eller gå.

En klinisk studie så på personer med progressiv MS. Forskere fant at Tysabri ikke hjalp til med å forhindre at symptomene ble verre bedre enn placebo (ingen behandling) gjorde. Mer langsiktige data er nødvendig for å se om Tysabri kan behandle progressiv MS.

Hvis du har progressiv MS, snakk med legen din. De kan anbefale de beste behandlingsalternativene for deg.

Kan jeg ta Tysabri med steroider?

Kan være. Hvis du har MS eller Crohns sykdom, kan du allerede ta et steroid som en del av behandlingen. Legen din kan foreskrive Tysabri i tillegg til steroidet. I noen tilfeller kan du fortsette å ta steroidet under Tysabri-behandlingen.

Å ta Tysabri med visse steroider kan imidlertid øke risikoen for alvorlige infeksjoner. (For å lære mer om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri bivirkninger" ovenfor.)

Hvis du tar en av disse steroider, vil legen din sakte avta dosen din innen 6 måneder etter at du begynner å ta Tysabri. Dette betyr at du tar mindre og mindre av steroidet til du slutter å ta det helt. Noen av disse steroider inkluderer orale (tatt gjennom munnen) former du bruker på lang sikt - for eksempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du tar et steroid, snakk med legen din før du begynner å ta Tysabri. De kan gå over medisinene dine med deg og anbefale de beste dosene.

Tysabri og alkohol

Kliniske studier har ikke vist at alkohol samhandler med Tysabri.

Imidlertid, hvis du drikker alkohol, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye alkohol som er trygt for deg under Tysabri-behandlingen.

Tysabri-interaksjoner

Tysabri kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Tysabri og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Tysabri. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Tysabri.

Før du tar Tysabri, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Tysabri og immunsuppressiva

Tysabri er et immunsuppressivt middel. Immunosuppressiva svekker immunforsvaret ditt. (Immunsystemet ditt hjelper kroppen din med å bekjempe sykdommer.) Når immunforsvaret ikke er sterkt, har det vanskelig å bekjempe bakterier.

Hvis du har multippel sklerose (MS) eller Crohns sykdom, kan du allerede ta et immunsuppressivt middel. Å ta Tysabri med et annet immunsuppressivt middel kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner. (For å lære mer om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri bivirkninger" ovenfor.)

Eksempler på immunsuppressive medisiner som kan øke risikoen for infeksjoner inkluderer:

• metotreksat (Trexall)
• 6-merkaptopurin (Purinethol)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Hvis du tar et immunsuppressivt middel, snakk med legen din før du begynner å motta Tysabri. Legen din kan ha deg til å slutte å ta immunsuppressiva.

Tysabri og visse steroider

Å ta Tysabri sammen med visse orale steroider (tatt gjennom munnen) kan øke risikoen for infeksjoner. Både Tysabri og visse steroider kan svekke immunforsvaret (kroppens forsvar mot sykdom). Når immunforsvaret ditt ikke er sterkt, har det vanskelig å bekjempe bakterier. Så å ta disse stoffene sammen kan gjøre deg mer sannsynlig å utvikle en infeksjon. (For å lære mer om mulige infeksjoner, se avsnittet "Tysabri bivirkninger" ovenfor.)

Et eksempel på et steroid som kan øke risikoen for infeksjoner er budesonid (Entocort EC, Uceris).

Hvis du bruker steroid, snakk med legen din før du begynner å motta Tysabri. Det kan hende at du tar mindre og mindre av steroidet til du slutter å bruke det helt. De kan også anbefale andre måter å håndtere symptomene dine på.

Tysabri og urter og kosttilskudd

Ingen urter eller kosttilskudd er rapportert å samhandle med Tysabri. Du bør imidlertid fortsatt kontakte legen din eller apoteket før du bruker noen av disse produktene.

Hvordan Tysabri blir gitt

En helsepersonell vil gi deg Tysabri som en intravenøs infusjon på en klinikk eller legekontoret. Dette er en injeksjon i venen som sakte drypper inn over tid.

Helsepersonell vil først sette en nål i en av blodårene. Deretter kobler de en pose som inneholder Tysabri til nålen. Legemidlet vil strømme fra posen til kroppen din. Tysabri-infusjonstider varer vanligvis i en time.

Etter at infusjonen er fullført, vil helsepersonell overvåke deg i minst 1 time i tilfelle du får en allergisk reaksjon.

Når skal jeg ta

For både multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom får du infusjoner med Tysabri hver fjerde uke.

For å hjelpe deg med å huske når du har en avtale for en infusjon, legg behandlingsplanen din i en kalender. Sett også en påminnelse på telefonen slik at du ikke går glipp av å få en dose Tysabri.

Hvordan Tysabri fungerer

Tysabri er godkjent for behandling av visse former for multippel sklerose (MS) og Crohns sykdom.

Multippel sklerose (MS)

Multippel sklerose (MS) er en sykdom der immunforsvaret (kroppens forsvar mot sykdom) angriper sentralnervesystemet. (Hjernen og ryggmargen utgjør sentralnervesystemet ditt.)

Med MS ødelegger immunforsvaret myelin, som er dekket som beskytter nervefibre. Uten dette dekker har hjernen din vanskelig for å sende meldinger til resten av kroppen din gjennom nervene dine. Dette kan føre til permanent nerveskade og problemer med å bevege seg.

Tysabri virker ved å binde (feste) til cellene i immunforsvaret ditt som angriper sentralnervesystemet ditt. Legemidlet hjelper til med å forhindre at cellene beveger seg til hjernen og ryggmargen, hvor de kan forårsake nerveskader.

Crohns sykdom

Crohns sykdom er en slags inflammatorisk tarmsykdom som forårsaker betennelse (hevelse) i fordøyelseskanalen. Celler i immunforsvaret ditt som normalt bekjemper sykdommer, angriper fordøyelseskanalen feil. Dette forårsaker betennelsen.

Tysabri fungerer ved å binde seg til disse cellene. Legemidlet hjelper til med å forhindre at cellene beveger seg til fordøyelseskanalen, hvor de kan forårsake betennelse.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

For MS er det vanskelig å si hvor raskt Tysabri begynner å jobbe. Dette er fordi legemidlet er ment å forhindre tilbakefall (oppblussing) og forhindre at MS blir verre.

For Crohns sykdom kan du forvente å se symptomene dine forbedres i løpet av de første åtte ukene etter at du har tatt Tysabri. I en klinisk studie, etter 8 ukers behandling, lette symptomene på Crohns sykdom betydelig hos mer enn halvparten av menneskene som tok Tysabri. Og nesten en tredjedel av menneskene som tok stoffet var i remisjon (uten symptomer).

Tysabri forholdsregler

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Å ta Tysabri øker risikoen for en alvorlig hjerneinfeksjon kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan føre til alvorlig funksjonshemming, for eksempel ikke å være i stand til å gå, eller død. Mens du tar Tysabri, vil legen din overvåke deg. Hvis du har noen tegn eller symptomer på infeksjonen, kan legen din be deg om å slutte å ta Tysabri. Du bør heller ikke ta Tysabri hvis du tidligere har hatt PML.

På grunn av risikoen for PML, kan du bare få Tysabri fra legen din gjennom et stoffsikkerhetsprogram. Det kalles REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). REMS-programmet for Tysabri kalles TOUCH Prescribing Program. Programmet hjelper deg med å sikre at du vet om mulige bivirkninger av stoffet. Hvis du har spørsmål om programmet, spør legen din.

Andre advarsler

Før du tar Tysabri, snakk med legen din om helsehistorien din. Tysabri er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Forhold som kan svekke immunforsvaret. Tysabri kan svekke immunforsvaret (kroppens forsvar mot sykdom). Så hvis immunforsvaret ditt allerede er svakt på grunn av for eksempel lymfom, leukemi eller HIV, kan kroppen din være mindre i stand til å bekjempe bakterier. Hvis du har lymfom, leukemi eller HIV, kan legen din foreskrive et annet legemiddel enn Tysabri.
• Allergiske reaksjoner. Tysabri kan forårsake milde eller alvorlige allergiske reaksjoner. Hvis du har en allergisk reaksjon på Tysabri, kan legen din be deg slutte å ta stoffet. De kan også anbefale en annen behandling.
• Svangerskap. Det er ikke kjent om Tysabri er trygt for deg og babyen din under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Tysabri og graviditet" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Tysabri, se avsnittet “Tysabri bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Tysabri

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Tysabri er indisert for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Det er også indikert å behandle Crohns sykdom og opprettholde remisjon når tradisjonelle behandlinger ikke fungerer.

Virkningsmekanismen

Tysabri inneholder natalizumab, som er et monoklonalt antistoff som binder seg til alfa-4-integrin. I MS forhindrer det bevegelse av T-lymfocytter inn i sentralnervesystemet for å redusere tilbakefallsfrekvensen. I Crohns sykdom hindrer Tysabri leukocytter i å migrere inn i tarmen, og reduserer dermed betennelse.

Farmakokinetikk og metabolisme

Tysabri inneholder natalizumab, som er et monoklonalt antistoff. Halveringstiden er 7–15 dager for MS, og 3–17 dager for Crohns sykdom.

Etter hver 4. ukes dosering tar det rundt 24 uker for MS og 16-24 uker for Crohns sykdom å nå stabil tilstand.

Kontraindikasjoner

Tysabri er kontraindisert hos personer som tidligere har hatt:

• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• overfølsomhetsreaksjoner mot Tysabri

Oppbevaring

Oppbevar Tysabri (engangs hetteglass og fortynnet oppløsning) i kjøleskapet mellom 36 ° F og 46 ° F (2 ° C til 8 ° C), og ikke frys. (Når den er fortynnet for administrering, bruker du den fortynnede oppløsningen med en gang, eller oppbevares nedkjølt og brukes innen 8 timer.) Beskytt mot lys og ikke rist.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.