Opdivo (nivolumab)

Hva er Opdivo?

Opdivo er et reseptbelagt legemiddel. Den er godkjent for bruk hos voksne med visse typer av følgende kreftformer:

• lungekreft
• hudkreft
• nyrekreft
• blærekreft
• kreft i hode og nakke
• tykktarmskreft
• leverkreft
• klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre med visse typer kolorektal kreft.

Opdivo inneholder stoffet nivolumab. Det er et monoklonalt antistoff, som er et medikament som er laget i et laboratorium fra immunsystemets proteiner.

Opdivo kommer som en flytende løsning. Den gis som en intravenøs (IV) infusjon, som er en injeksjon i venen. Opdivo-infusjoner varer i omtrent 30 minutter. De blir vanligvis gitt noen få uker.

Effektivitet

Opdivo har vist seg å være effektivt for behandling av flere forskjellige kreftformer, inkludert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Det har vist seg å være effektivt ved behandling av metastatisk NSCLC som har forverret seg under eller etter behandling med andre medisiner.

En klinisk studie inkluderte personer med squamous NSCLC. (Pladeceller er flate celler som strekker deler av kroppen din, inkludert luftveiene i lungene.) Folket tok enten Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De som tok Opdivo hadde 41% lavere risiko for å dø sammenlignet med personer som tok docetaxel.

I en annen klinisk studie tok personer med ikke-squamous NSCLC enten Opdivo eller docetaxel. De som tok Opdivo hadde en 27% lavere risiko for å dø sammenlignet med personer som tok docetaxel.

For mer informasjon om Opdivos effektivitet, se seksjonene "Opdivo for lungekreft" og "Opdivo annen bruk" nedenfor.

Opdivo generisk

Opdivo er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Opdivo inneholder det aktive stoffet nivolumab.

Opdivo bivirkninger

Opdivo kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Opdivo. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Opdivo, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Opdivo kan omfatte:

• hodepine
• magesmerter
• kvalme
• oppkast
• diaré
• forstoppelse
• tap av Appetit
• hudutslett
• tretthet (mangel på energi)
• Muskelsmerte
• bein smerter
• ryggsmerte
• leddsmerter
• kløende hud
• svakhet
• hoste
• kortpustethet
• øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse
• feber
• vekttap*

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

* Forekom bare i studier hos personer med hudkreft

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Opdivo kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitt (betennelse i leveren). Symptomer kan omfatte:
  • kvalme
  • oppkast
  • tap av Appetit
  • kløende hud
  • gulsott (gulfarging av huden din og det hvite i øynene)
• Hormonelle problemer, inkludert endringer i skjoldbruskhormon og kortisolnivå. Symptomer kan omfatte:
  • tretthet (mangel på energi)
  • tap av Appetit
  • vekttap
  • svakhet
  • problemer med å sove
• Type 1 diabetes. Symptomer kan omfatte:
  • føler meg veldig sulten eller tørst
  • tretthet (mangel på energi)
  • urinering oftere enn vanlig
  • vekttap
• Nyreskade. Symptomer kan omfatte:
  • redusert urinutgang
  • kvalme
  • oppkast
  • hevelse i bena og føttene
  • blod i urinen
• Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • alvorlig utslett
  • rødfarget hud
  • blemmer på huden din
  • pus-fylte lesjoner på huden din
• Encefalitt (hevelse i hjernen din). Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • feber
  • følsomhet for lys
  • svakhet
  • forvirring
  • kramper
• Infusjonsreaksjoner (reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at du får et medikament ved intravenøs infusjon). Symptomer kan omfatte:
  • hudutslett
  • kløende hud
  • lavt blodtrykk
  • problemer med å puste
• Immunsystemreaksjon (når immunforsvaret angriper organene dine). Dette kan føre til hevelse i andre deler av kroppen din, inkludert:
  • muskler
  • hjerte
  • nerver
  • mage
  • øynene

Andre alvorlige bivirkninger, som er diskutert i detalj nedenfor, inkluderer:

• lungebetennelse (betennelse i lungene)
• kolitt (betennelse i tarmene)
• alvorlig allergisk reaksjon

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Opdivo. Det er ikke kjent hvor mange som har hatt allergiske reaksjoner på Opdivo. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Opdivo. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hudutslett

Du kan ha hudutslett mens du tar Opdivo. Dette er en av de vanligste bivirkningene av stoffet.

I kliniske studier hadde mellom 16% og 40% av personene som tok Opdivo alene hudutslett. For personer som tok andre kreftmedisiner, hadde mellom 7% og 47% hudutslett.

Prosentandelen av mennesker som hadde hudutslett mens de brukte Opdivo, varierte avhengig av tilstanden som Opdivo ble brukt til å behandle. Prosentandelen varierte også avhengig av om folk tok Opdivo i kombinasjon med en annen kreftbehandling.

Hvis du har hudutslett mens du tar Opdivo, snakk med legen din. De vil overvåke utslett og anbefale måter å redusere ubehag det forårsaker.

Lungebetennelse

Pneumonitt (betennelse i lungene) er en alvorlig og muligens livstruende bivirkning av Opdivo. Symptomer på lungebetennelse inkluderer:

• feber
• muskel- eller leddsmerter
• frysninger
• tørrhoste
• tetthet i brystet
• tretthet (mangel på energi)

I kliniske studier forekom lungebetennelse hos 3,1% av personer som tok Opdivo alene. Pneumonitt forekom hos 1,7% til 6% av personer som tok Opdivo i kombinasjon med en annen kreftbehandling kalt ipilimumab (Yervoy).

Snakk med legen din om hvordan du gjenkjenner symptomene på lungebetennelse. Legen din kan diskutere med deg når du bør være bekymret for symptomene dine og når du skal ringe etter hjelp.

Hvis du har lungebetennelse, kan det hende du må ta kortikosteroider (for eksempel prednison) for å redusere hevelsen i lungene. Du kan også trenge å slutte å ta Opdivo en stund til symptomene dine forsvinner. Hvis du har alvorlig lungebetennelse mens du tar Opdivo, kan legen din anbefale at du stopper behandlingen med Opdivo permanent.

Leddsmerter

Mange har leddsmerter mens du tar Opdivo. Dette er en av de vanligste bivirkningene av stoffet.

I kliniske studier forekom leddsmerter hos 10% til 21% av personer som tok Opdivo alene. Andelen mennesker som hadde leddsmerter, varierte avhengig av om Opdivo ble tatt i kombinasjon med andre legemidler. Prosentandelen varierte også avhengig av hvilken tilstand Opdivo ble brukt til å behandle.

Hvis du har leddsmerter mens du tar Opdivo, snakk med legen din om måter å håndtere smertene dine på.

Utmattelse

Du kan ha utmattelse (mangel på energi) mens du tar Opdivo. Dette er en av de vanligste bivirkningene av stoffet.

I kliniske studier hadde 39% til 59% av personer som tok Opdivo alene tretthet. Antall personer som hadde utmattelse med Opdivo var lik antall personer med utmattelse som tok andre kreftmedisiner.

Noen som tok Opdivo rapporterte at de hadde ekstrem tretthet. Dette er tretthet som ikke blir bedre etter hvile, og som også påvirker din evne til å gjøre daglige aktiviteter. I kliniske studier hadde opptil 7% av personene som tok Opdivo ekstrem tretthet. Denne prosentandelen var lik eller høyere hos personer som tok andre kreftmedisiner.

Hvis du har tretthet mens du tar Opdivo, fortell legen din. De kan anbefale måter å forbedre energinivået ditt under behandlingen.

Diaré

Du kan ha diaré mens du bruker Opdivo. Dette er en av de vanligste bivirkningene av stoffet.

I kliniske studier hadde 17% til 43% av personene som tok Opdivo alene diaré. Prosentandelen var høyere når folk tok Opdivo i kombinasjon med et annet kreftmedisin kalt ipilimumab (Yervoy). En lignende prosentandel av personer som tok andre kreftbehandlinger enn Opdivo, hadde også diaré i kliniske studier.

Hvis du har diaré mens du tar Opdivo, fortell legen din. De kan anbefale måter å redusere denne bivirkningen på. De kan også anbefale måter å forhindre dehydrering (lavt væskenivå i kroppen din), som kan være forårsaket av diaré.

Diaré kan være et symptom på kolitt (se "Kolitt" nedenfor). Denne tilstanden er en alvorlig bivirkning av Opdivo.

Fortell legen din med en gang hvis du har alvorlig diaré (diaré som er smertefull eller ikke stopper). Legen din kan stoppe behandlingen med Opdivo en stund for å la tykktarmen gro. Hvis diaréen din er veldig alvorlig, kan legen din stoppe behandlingen med Opdivo permanent.

Kolitt

Kolitt (betennelse i tarmene) er en alvorlig bivirkning av Opdivo. Denne tilstanden kan oppstå når immunforsvaret ditt ved en feil angriper slimhinnen i tykktarmen. Dette forårsaker diaré og hevelse i tykktarmen.

Symptomer på kolitt inkluderer:

• magesmerter og kramper
• oppblåsthet
• diaré, med eller uten blod i den
• blod i avføringen
• haster med å flytte tarmene
• vekttap

I kliniske studier hadde 2,9% av menneskene som tok Opdivo alene kolitt. Denne tilstanden ble sett hos 7% til 26% av personer som tok Opdivo med et annet kreftmedisin kalt ipilimumab (Yervoy).

Hvis du utvikler kolitt mens du tar Opdivo, kan det hende du må ta kortikosteroider, for eksempel prednison. Du må kanskje også slutte å ta Opdivo til symptomene dine forsvinner. Hvis du har alvorlig kolitt, kan legen din anbefale at du stopper behandlingen med Opdivo permanent.

Hvis du har symptomer på diaré og magesmerter, snakk med legen din med en gang.

Ryggsmerte

Du kan ha ryggsmerter mens du tar Opdivo. Dette er en vanlig bivirkning av stoffet.

I en klinisk studie hadde 21% av personene som tok Opdivo ryggsmerter. Denne bivirkningen ble sett hos 16% av menneskene som tok et annet kreftmedisin kalt everolimus.

Muskelsmerter og bein smerter ble også ofte rapportert i studier. I kliniske studier hadde mellom 26% og 42% av personer som tok Opdivo muskelsmerter og bein.

Andelen mennesker som hadde smerter i muskler eller bein mens de tok Opdivo, varierte avhengig av om Opdivo ble tatt i kombinasjon med andre legemidler. Det varierte også avhengig av hvilken tilstand Opdivo ble brukt til å behandle.

Hvis du har ryggsmerter mens du tar Opdivo, snakk med legen din om måter å behandle smertene dine på.

Kvalme

Du kan ha kvalme mens du tar Opdivo. Dette er en vanlig bivirkning av stoffet.

I kliniske studier hadde 20% til 34% av folkene som tok Opdivo alene kvalme. Antallet personer som hadde kvalme varierte avhengig av hvilken tilstand Opdivo ble brukt til å behandle, og om stoffet ble brukt i kombinasjon med andre behandlinger.

Hvis du har kvalme mens du tar Opdivo, snakk med legen din om måter å håndtere denne bivirkningen på.

Hoste

Du kan få hoste mens du bruker Opdivo. Hoste er en av de vanligste bivirkningene av Opdivo.

I kliniske studier hadde 17% til 36% av menneskene som tok Opdivo hoste. Dette tallet var forskjellig avhengig av hvilken tilstand Opdivo behandlet. Det varierte også avhengig av om Opdivo ble brukt i kombinasjon med andre medisiner.

Hvis du hoster mens du tar Opdivo, snakk med legen din. De vil sjekke at hosten din ikke er et symptom på en mer alvorlig bivirkning, inkludert lungebetennelse. (Se avsnittet "Pneumonitt" ovenfor.) Legen din kan også anbefale måter å hjelpe til med å lindre denne bivirkningen.

Kortpustethet

Du kan ha kortpustethet mens du bruker Opdivo. Dette er en vanlig bivirkning av stoffet.

I kliniske studier hadde 8% til 27% av personer som tok Opdivo kortpustethet. Antall personer som hadde denne bivirkningen varierte avhengig av hvilken tilstand de behandlet, og om Opdivo ble tatt i kombinasjon med andre kreftbehandlinger.

Hvis du har kortpustethet mens du tar Opdivo, snakk med legen din. De vil kontrollere at kortpustethet ikke er et symptom på en mer alvorlig bivirkning, inkludert lungebetennelse. (Se avsnittet "Pneumonitt" ovenfor.) Legen din kan også anbefale måter å forbedre kvaliteten på pusten din.

Hodepine

Du kan ha hodepine mens du bruker Opdivo.

I kliniske studier rapporterte 16% til 23% av personene som tok Opdivo at de hadde hodepine. Denne prosentandelen varierte avhengig av hvilken tilstand Opdivo ble brukt til å behandle, og om stoffet ble brukt i kombinasjon med andre medisiner.

Hvis du har hodepine mens du tar Opdivo, snakk med legen din. De kan anbefale trygge måter å behandle hodepine på.

Hårtap

Hårtap er ikke en vanlig bivirkning av Opdivo. Imidlertid kan det være et symptom på hormonelle problemer, som er en mer alvorlig bivirkning av Opdivo.

Et hormonelt problem som kan oppstå ved bruk av Opdivo er hypotyreose (lave skjoldbruskhormonnivåer). Kroppen din trenger normale skjoldbruskhormonnivåer for å opprettholde sunn hårvekst. Når skjoldbruskhormonnivået er for lavt, kan hårtap oppstå.

I kliniske studier hadde 9% av menneskene som tok Opdivo alene, lave skjoldbruskhormonnivåer. Av de som tok Opdivo med et annet kreftmedisin kalt ipilimumab, hadde 15% til 22% av befolkningen lave skjoldbruskhormonnivåer.

Hvis du har hårtap mens du tar Opdivo, snakk med legen din. De vil sjekke om hårtapet ditt er relatert til hormonelle problemer. Om nødvendig kan de foreskrive behandling for å regulere hormonnivået.

Bivirkninger hos barn

Bivirkninger hos barn forventes å være lik bivirkninger hos voksne når Opdivo brukes til å behandle kolorektal kreft. Denne tilstanden er den eneste som Opdivo er godkjent for å behandle hos barn.

Imidlertid har det ikke vært noen kliniske studier som tester sikkerheten til Opdivo eller hvor ofte bivirkninger oppstår hos barn som bruker stoffet.

Opdivo for lungekreft

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Opdivo for å behandle visse tilstander.

Opdivo for ikke-småcellet lungekreft

Opdivo er FDA-godkjent for å behandle ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som er metastatisk (har spredt seg fra lungene til andre deler av kroppen).

Den er godkjent for bruk hos voksne hvis NSCLC har blitt verre under eller etter behandling med visse cellegiftmedisiner. Eksempler på disse cellegiftmedisinene inkluderer cisplatin og karboplatin.

Noen menneskers NSCLC har visse genetiske endringer, kalt enten EGFR eller ALK. Personer med disse genetiske endringene må motta medisiner som er FDA-godkjent for å behandle den spesifikke kreftformen før de bruker Opdivo. Deres kreft burde blitt verre under eller etter behandling med disse stoffene før de kan ta Opdivo.

Effektivitet for ikke-småcellet lungekreft

Opdivo har blitt funnet effektivt ved behandling av metastatisk NSCLC som har blitt verre under eller etter behandling med andre medisiner.

En klinisk studie inkluderte personer med squamous NSCLC. (Pladeceller er flate celler som strekker deler av kroppen din, inkludert luftveiene i lungene.) Folket tok enten Opdivo eller docetaxel (Taxotere). De som tok Opdivo hadde 41% lavere risiko for å dø sammenlignet med personer som tok docetaxel.

I en annen klinisk studie tok personer med ikke-squamous NSCLC enten Opdivo eller docetaxel. I denne studien hadde de som tok Opdivo en 27% lavere risiko for å dø sammenlignet med personer som tok docetaxel.

Opdivo for småcellet lungekreft

Opdivo er FDA-godkjent for å behandle småcellet lungekreft (SCLC) som er metastatisk (har spredt seg fra lungene til andre deler av kroppen).

Den er godkjent for bruk hos voksne hvis SCLC har blitt verre under eller etter behandling med visse kreftmedisiner. Eksempler på disse legemidlene inkluderer karboplatin og cisplatin, og minst ett annet kreftmedisin.

Effektivitet for småcellet lungekreft

Opdivo har blitt funnet effektivt i en pågående klinisk studie for metastatisk SCLC. Foreløpig er den totale svarprosenten (prosentandelen av mennesker som har kreft blitt mindre eller forsvunnet) 12% hos de som tar Opdivo. Av mennesker hvis kreft ble mindre eller forsvant:

• 77% beholdt denne responsen i minst 6 måneder
• 62% beholdt denne responsen i minst 1 år
• 39% beholdt denne responsen i minst 1,5 år

Denne studien pågår. Mer informasjon om hvor effektiv Opdivo er å behandle SCLC vil være tilgjengelig i fremtiden.

Opdivo andre bruksområder

I tillegg til å behandle lungekreft (beskrevet i avsnittet “Opdivo for lungekreft” rett ovenfor), har Food and Drug Administration (FDA) også godkjent Opdivo til å behandle andre tilstander. Opdivo kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Opdivo for leverkreft

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av hepatocellulær (lever) kreft. Den brukes til personer som tidligere har tatt stoffet sorafenib (Nexavar) for å behandle leverkreft.

Effektivitet for leverkreft

Opdivo har blitt funnet effektivt i en klinisk studie for å behandle leverkreft. I denne studien er den totale svarprosenten (prosentandelen av mennesker med kreft som har blitt mindre eller forsvunnet) 22% for de som tok Opdivo. Av mennesker hvis kreft ble mindre eller forsvant:

• 91% holdt denne responsen i minst 6 måneder
• 55% beholdt denne responsen i minst 1 år

Opdivo for nyrekreft

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av avansert nyrecelle (nyre) kreft. Opdivo er godkjent for bruk i disse to menneskene:

• De som tidligere har tatt medisiner mot angiogenese på grunn av nyrekreft. Disse stoffene blokkerer veksten av blodkar i og rundt kreftceller. Dette forhindrer kreftcellene i å få næringsstoffer og oksygen, som de trenger for å overleve. Eksempler på medisiner mot angiogenese inkluderer axitinib (Inlyta) og lenalidomid (Revlimid). For disse menneskene brukes Opdivo alene.
• De som ikke tidligere har fått behandling for nyrekreft. Hos disse menneskene brukes Opdivo i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) for å behandle nyrekreft som anses som middels eller dårlig risiko. Nyrekreft regnes som middels eller dårlig risiko basert på flere faktorer. Disse faktorene inkluderer hemoglobinnivået og kalsiumnivået.

Effektivitet for nyrekreft

Opdivo har vist seg å være effektivt i behandling av nyrekreft.

En klinisk studie så på personer hvis nyrekreft hadde blitt verre under eller etter behandling mot angiogenese. Folket fikk enten Opdivo eller et annet kreftmedisin som heter everolimus.

I denne studien bodde halvparten av menneskene som tok Opdivo i 25 måneder eller lenger. Av de som tok everolimus, levde halvparten av folket i 19,6 måneder eller lenger. Andelen mennesker med kreft som ble mindre eller forsvant, var 21,5% hos de som tok Opdivo, og 3,9% hos de som tok everolimus.

En annen klinisk studie så på personer som hadde nyrekreft som ikke tidligere hadde blitt behandlet. Folk fikk enten Opdivo med et annet kreftmedisin som heter ipilimumab, eller de fikk et kreftmedisin som heter sunitinib. I denne studien hadde personer som tok behandlingskombinasjonen Opdivo 37% lavere risiko for å dø sammenlignet med de som tok sunitinib.

Opdivo for blærekreft

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av urotelcancer. Denne typen kreft starter i cellene som strekker blæren, urinlederne og urinrøret. Urotelcancer kalles ofte blærekreft.

Opdivo brukes til å behandle blærekreft som har spredt seg til organer i nærheten av blæren (lokalt avansert kreft). Opdivo brukes også til å behandle blærekreft som har spredt seg fra blæren til andre områder i kroppen (metastatisk kreft).

Opdivo brukes til personer med blærekreft som har blitt verre under eller etter behandling med andre kreftmedisiner. Disse stoffene inkluderer cisplatin eller karboplatin.

Effektivitet for blærekreft

Opdivo har blitt funnet effektivt i behandling av blærekreft. I en klinisk studie ble den totale responsraten (prosentandelen av kreftene som ble mindre eller forsvunnet) målt. Denne andelen var 19,6% hos personer som tok Opdivo. Halvparten av disse menneskene opprettholdt denne responsen i 10,3 måneder eller lenger.

Opdivo for kolorektal kreft

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av kolorektal kreft (CRC). Denne typen kreft starter i tykktarmen eller endetarmen.

Opdivo er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre med CRC som:

• er metastatisk (har spredt seg fra tykktarmen eller endetarmen til andre deler av kroppen)
• har blitt verre etter behandling med visse andre kreftmedisiner (som oksaliplatin, irinotekan og et medikament som inneholder fluorpyrimidin, som capecitabin)
• har visse genetiske endringer som kalles enten mikrosatellitt ustabilitet (MSI-H) eller mangelfull reparasjonsmangel (dMMR)

Opdivo er godkjent for bruk alene og i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) for å behandle kolorektal kreft.

Effektivitet for tykktarmskreft

Opdivo har blitt funnet effektivt i behandling av metastatisk CRC.

I en klinisk studie tok personer med metastatisk CRC Opdivo enten alene eller i kombinasjon med ipilimumab. I denne studien ble den totale responsprosenten (prosentandelen av mennesker med kreft som ble mindre eller forsvunnet) målt. Denne andelen var 32% hos personer som tok Opdivo alene, og 49% hos personer som tok Opdivo sammen med ipilimumab.

Av mennesker som tok Opdivo alene og hvis kreft ble mindre eller forsvant:

• 63% beholdt denne responsen i minst 6 måneder
• 38% holdt denne responsen i minst 1 år

Av personer som tok Opdivo i kombinasjon med ipilimumab og hvis kreft ble mindre eller forsvant:

• 83% beholdt denne responsen i minst 6 måneder
• 19% beholdt denne responsen i minst ett år

Opdivo for kreft i hode og nakke

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av plateepitelkreft i hodet og nakken (SCCHN). Pladecellekreft starter i flate celler (plateepitelceller) som utgjør overflaten av huden din, øynene og andre indre organer.

Opdivo brukes til SCCHN som har kommet tilbake etter forbedring med tidligere behandlinger (tilbakevendende kreft). Det brukes også til å behandle SCCHN som har spredt seg til andre organer (metastatisk kreft).

Opdivo er godkjent for å behandle SCCHN som har blitt verre under eller etter behandling med visse andre kreftmedisiner. Eksempler på disse legemidlene inkluderer cisplatin og karboplatin.

Effektivitet for kreft i hode og nakke

Opdivo har blitt funnet effektivt ved behandling av lokalt avansert og metastatisk SCCHN.

I en klinisk studie tok personer med SCCHN enten Opdivo eller et annet kreftmedisin. Disse andre kreftmedisinene kan være ett av følgende: cetuximab, metotreksat eller docetaxel. I studien hadde personer som tok Opdivo 30% lavere risiko for å dø sammenlignet med risikoen hos personer som tok andre kreftmedisiner.

Opdivo for melanom hudkreft

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av melanom hudkreft. Melanom er en type kreft som starter i celler som lager melanin (pigmentet som gir huden din farge). Melanom kan forekomme i huden din eller i andre deler av kroppen din.

Opdivo for urettbar eller metastatisk melanom hudkreft

Opdivo er godkjent for å behandle melanom hudkreft som ikke kan resekteres (kan ikke fjernes kirurgisk). Det er også godkjent for å behandle melanom som er metastatisk (har spredt seg fra området der det først startet til andre deler av kroppen din).

For disse forholdene er Opdivo godkjent for bruk alene, eller i kombinasjon med et annet kreftmedisin kalt ipilimumab (Yervoy).

Effektivitet for urettbar eller metastatisk melanom

Opdivo har blitt funnet effektivt i behandling av urettbar eller metastatisk melanom hudkreft i flere studier.

I en klinisk studie tok personer med metastatisk melanom hudkreft Opdivo etter at kreften ble verre under eller etter behandling med ipilimumab. Den samlede svarprosenten (prosentandelen av mennesker som hadde kreft ble mindre eller forsvant) ble målt. Denne andelen var 32% hos personer som tok Opdivo. De fleste av menneskene hvis kreft ble mindre eller forsvant opprettholdt denne responsen i 2,6 til 10 måneder.

En annen klinisk studie inkluderte personer som ikke tidligere hadde tatt behandling for sin metastatiske hudkreft i melanom. Disse menneskene tok enten Opdivo eller et annet kreftmedisin som heter dacarbazine. Over 1 år reduserte Opdivo folks risiko for å dø med 58% sammenlignet med risikoen hos personer som tar dakarbazin.

En annen klinisk studie så på personer som ikke tidligere hadde tatt behandling for deres metastaserende melanom hudkreft. I denne studien tok folk enten Opdivo med ipilimumab, Opdivo alene eller ipilimumab alene. Personer som tok Opdivo med ipilimumab hadde 45% lavere dødsrisiko enn de som tok ipilimumab alene. Personer som tok Opdivo alene hadde 37% lavere risiko for død enn personer som tok ipilimumab alene.

Opdivo for å forhindre melanom hudkreft i å komme tilbake

Opdivo er også FDA-godkjent som adjuverende behandling av melanom hudkreft. Adjuverende behandling er terapi som gis etter operasjon eller bruk av annen medisinering. Målet med adjuverende behandling er å redusere risikoen for at kreften kommer tilbake.

Opdivo er godkjent som adjuverende behandling for melanom hudkreft som har spredt seg til lymfeknuter eller andre deler av kroppen (metastatisk kreft). Opdivo er godkjent for denne bruken etter at kirurgi er utført for å fjerne kreften fullstendig.

Effektivitet som adjuverende behandling for melanom

Opdivo har blitt funnet effektivt som adjuverende behandling av melanom hudkreft. En klinisk studie inkluderte personer som ble operert for å fjerne kreft de siste 3 månedene. Folket tok enten Opdivo eller ipilimumab. I løpet av ca 2 år hadde personer som tok Opdivo 35% lavere risiko for at kreft skulle komme tilbake enn personer som tok ipilimumab.

Opdivo for klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo er FDA-godkjent for behandling av klassisk Hodgkins lymfom (cHL). Opdivo brukes til å behandle cHL som har kommet tilbake eller blitt verre etter behandling med enten:

• autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og et legemiddel kalt Adcetris (brentuximab vedotin), eller
• tre eller flere kreftbehandlinger tidligere, hvor en av behandlingene var HSCT

En autolog HSCT er en benmargstransplantasjon som er gjort ved hjelp av stamceller som tidligere ble høstet fra din egen kropp. Stamceller jobber i kroppen din for å lage nye blodceller, som hjelper deg å holde deg sunn når du bekjemper kreft.

Effektivitet for klassisk Hodgkins lymfom

Opdivo har blitt funnet effektivt ved behandling av cHL i to studier. I disse kliniske studiene ble den totale responsraten (prosentandelen av kreftene som ble mindre eller forsvunnet) målt. Andelen var 66% hos personer som tok Opdivo etter tidligere behandling med HSCT og Adcetris (brentuximab vedotin). Den totale responsprosenten var 69% hos personer som tok Opdivo etter tidligere behandling med HSCT.

Opdivo for andre forhold

I tillegg til bruken som er nevnt ovenfor, kan Opdivo brukes uten merking. Off-label narkotikabruk er når et medikament som er godkjent for en bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent. Og du lurer kanskje på om Opdivo brukes til visse andre forhold.

Opdivo for anal kreft (off-label bruk)

Opdivo er ikke godkjent for å behandle analkreft. Noen ganger brukes det imidlertid utenfor etiketten for denne tilstanden.

Opdivo anbefales i retningslinjene for behandling som et foretrukket alternativ for analkreft. Det anbefales å bruke etter at noen har fått behandling med andre kreftmedisiner.

Undersøkelser for off-label bruk av Opdivo

• Bukspyttkjertelkreft. Det pågår en pågående studie for å teste Opdivo som en behandling for kreft i bukspyttkjertelen. Opdivo tester i kombinasjon med en eksperimentell vaksine for denne tilstanden.
• Eggstokkreft. En pågående studie tester bruken av Opdivo alene og i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) for å behandle eggstokkreft.
• Prostatakreft. En fersk klinisk studie fant at Opdivo var effektiv i behandling av visse typer prostatakreft når den ble brukt i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy). Det er ikke godkjent ennå for dette formålet, men studier pågår.
• Brystkreft. En pågående studie tester bruken av Opdivo i kombinasjon med cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) for å behandle en type brystkreft kalt triple-negativ brystkreft.
• Magekreft og spiserørskreft. Tidlige studier har funnet at Opdivo kan være effektiv i behandling av disse to kreftformene. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) uttaler imidlertid at det er behov for mer forskning før de kan anbefale Opdivo som behandling for mage- eller spiserørskreft.
• Ikke-Hodgkins lymfom. Pågående studier tester Opdivos effektivitet for å behandle visse former for ikke-Hodgkins lymfom.
• Multippelt myelom. Opdivo er en del av pågående studier og har blitt testet i flere tidlige studier for å se om det har en rolle i behandling av myelomatose.

Mer forskning er nødvendig for å kjenne sikkerheten og effektiviteten til Opdivo-behandlingen for hver av tilstandene som er oppført ovenfor.

Opdivo for hjernekreft (kan ikke være en passende bruk)

Produsenten av Opdivo kunngjorde nylig at dette legemidlet ikke var effektivt i behandling av glioblastoma multiforme (en type hjernekreft). Opdivo blir fortsatt testet i en annen pågående studie for å se om den er effektiv i behandling av hjernekreft. I denne pågående studien brukes Opdivo i kombinasjon med andre kreftbehandlinger.

Opdivo for barn

Opdivo er FDA-godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre med kolorektal kreft som:

• er metastatisk (har spredt seg fra tykktarmen eller endetarmen til andre deler av kroppen)
• har visse genetiske endringer som kalles enten mikrosatellitt ustabilitet (MSI-H) eller mangelfull reparasjonsmangel (dMMR)
• ble verre under eller etter behandling med andre kreftmedisiner

Se avsnittet ovenfor kalt “Opdivo for kolorektal kreft” for mer informasjon om denne typen kreft.

Effektivitet hos barn

Effekten av Opdivo for å behandle kolorektal kreft hos barn er ikke testet hos barn i alderen 12, men 18 år. Imidlertid ble stoffet godkjent for denne bruken hos mennesker i disse aldre basert på kliniske studier av Opdivos effektivitet hos voksne med samme tilstand.

Også kolorektal kreft med MSI-H og dMMR genetiske endringer hos barn forventes å være lik slik kreft hos voksne.

Opdivo ble også godkjent for denne bruken basert på hvordan kroppen behandler stoffet. Opdivo forventes å bli behandlet hos barn (i alderen 12 til 18 år) på samme måte som det blir behandlet hos voksne.

Opdivo bruk sammen med andre legemidler

Opdivo er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) for visse typer kreft. Denne kombinasjonen av behandling er godkjent for å behandle spesifikke former for følgende kreftformer:

• melanom hudkreft
• nyrekreft
• tykktarmskreft

Se “Opdivo andre bruksområder” ovenfor for mer informasjon om hvordan Opdivo brukes i kombinasjon med ipilimumab.

Alternativer til Opdivo

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle din krefttype. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Opdivo, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Alternativer for ikke-småcellet lungekreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle ikke-småcellet lungekreft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternativer for småcellet lungekreft

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle småcellet lungekreft etter at kreften har blitt verre med behandling med visse former for cellegift inkluderer:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• topotecan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternativer for leverkreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle leverkreft etter at den har blitt behandlet med sorafenib (Nexavar) inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternativer for nyrekreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle nyrekreft inkluderer:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternativer for blærekreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle blærekreft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Alternativer for kolorektal kreft

Eksempler på andre medisiner som kan brukes til å behandle kolorektal kreft som har visse genavvik (enten mikrosatellitt ustabilitet [MSI-H] eller mangelfull reparasjonsmangel [dMMR]) inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativer for kreft i hode og nakke

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle plateepitelhodekreft og nakke kreft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatin
• karboplatin
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternativer for melanom hudkreft

Eksempler på andre medikamenter som kan brukes til å behandle melanom hudkreft inkluderer:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativer for klassisk Hodgkins lymfom

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle klassisk Hodgkins lymfom inkluderer:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatin
• cytarabin
• etoposid
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Du lurer kanskje på hvordan Opdivo sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Opdivo og Keytruda er like og forskjellige.

Bruker

Opdivo og Keytruda er begge godkjent for behandling av visse former for følgende kreftformer:

• melanom hudkreft
• ikke-småcellet lungekreft
• småcellet lungekreft
• plateepitelkreft i hode og nakke
• klassisk Hodgkins lymfom
• blærekreft
• tykktarmskreft
• leverkreft
• nyrekreft

Keytruda er også godkjent for å behandle visse former for følgende kreftformer:

• primært mediastinum stort B-celle lymfom (en type blodkreft)
• magekreft (magekreft)
• spiserørskreft (kreft i spiserøret, røret som forbinder halsen og magen)
• livmorhalskreft
• Merkelcellekreft (en type hudkreft)
• visse urettbare eller metastaserende solide svulster

Begge stoffene er godkjent for å behandle kolorektal kreft hos barn. Keytruda er også godkjent for å behandle andre typer kreft hos barn.

Legemiddelformer og administrasjon

Opdivo inneholder stoffet nivolumab. Keytruda inneholder stoffet pembrolizumab.

Opdivo og Keytruda kommer hver som en flytende løsning. De gis ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over en periode). Infusjonene for hvert medikament varer i omtrent 30 minutter. De blir gitt på et helsestasjon.

Opdivo-infusjoner gis hver 2., 3. eller 4. uke. Infusjonsplanen din vil avhenge av tilstanden du bruker Opdivo til å behandle og dosen legen din foreskriver.

Keytruda-infusjoner gis hver 3. uke.

Bivirkninger og risikoer

Opdivo og Keytruda inneholder lignende stoffer. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med både Opdivo og Keytruda, når de tas individuelt:

• tretthet (mangel på energi)
• Muskelsmerte
• bein smerter
• tap av Appetit
• diaré
• kløende hud
• kvalme
• hudutslett
• feber
• hoste
• kortpustethet
• forstoppelse
• magesmerter
• ryggsmerte
• leddsmerter
• hodepine
• svakhet
• oppkast
• øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse
• vekttap*

* Forekom bare i studier hos personer med hudkreft

Alvorlige bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Opdivo og Keytruda, når de tas individuelt:

• lungebetennelse (betennelse i lungene)
• kolitt (betennelse i tarmene)
• hepatitt (betennelse i leveren)
• hormonelle problemer, inkludert endringer i skjoldbruskhormonet og kortisolnivået
• type 1 diabetes
• nyreskade
• alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom
• encefalitt (hevelse i hjernen din)
• infusjonsreaksjoner (reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at du får en medisininfusjon)
• immunsystemreaksjon (når immunforsvaret angriper organene dine), som kan forårsake hevelse i andre deler av kroppen din, inkludert muskler, hjerte, nerver, mage og øyne

Effektivitet

Opdivo og Keytruda har forskjellige godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle følgende forhold:

• melanom hudkreft
• ikke-småcellet lungekreft
• småcellet lungekreft
• plateepitelkreft i hode og nakke
• klassisk Hodgkins lymfom
• blærekreft
• tykktarmskreft
• leverkreft
• nyrekreft

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Opdivo og Keytruda er effektive for behandling av disse tilstandene.

Kostnader

Opdivo og Keytruda er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Opdivo koste mindre enn Keytruda. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og det medisinske anlegget der du mottar legemiddelinfusjonene dine.

Opdivo vs. Tecentriq

Du lurer kanskje på hvordan Opdivo sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Opdivo og Tecentriq er like og forskjellige.

Bruker

Opdivo og Tecentriq er begge godkjent for å behandle visse former for følgende krefttyper:

• blærekreft
• ikke-småcellet lungekreft
• småcellet lungekreft

Opdivo er også godkjent for behandling av visse former for følgende kreftformer:

• melanom hudkreft
• nyrekreft
• klassisk Hodgkins lymfom
• plateepitelkreft i hode og nakke
• tykktarmskreft
• leverkreft

Opdivo er godkjent for å behandle både voksne og barn i alderen 12 år og eldre med visse former for tykktarmskreft.

Tecentriq er også godkjent for å behandle en viss form for brystkreft kalt trippel-negativ brystkreft.

Legemiddelformer og administrasjon

Opdivo inneholder stoffet nivolumab. Tecentriq inneholder stoffet atezolizumab.

Opdivo og Tecentriq kommer hver som en flytende løsning. De gis som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over en periode).

Opdivo-infusjoner gis hver 2., 3. eller 4. uke. Disse infusjonene varer i omtrent 30 minutter.

Tecentriq-infusjoner gis også hver 2., 3. eller 4. uke. Disse infusjonene varer enten 30 eller 60 minutter.

Tidsplanen din for infusjoner av begge medikamentene vil avhenge av tilstanden du bruker stoffet til å behandle.

Bivirkninger og risikoer

Opdivo og Tecentriq inneholder begge forskjellige medisiner. Derfor kan begge medisinene forårsake noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Opdivo, med Tecentriq eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Opdivo:
  • hodepine
  • bein smerter
  • øvre luftveisinfeksjoner (som forkjølelse)
  • vekttap*
• Kan forekomme med Tecentriq:
  • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
  • hevelse i føttene, underbena og hendene
  • urinveisinfeksjon (UTI)
• Kan forekomme med både Opdivo og Tecentriq:
  • tretthet (mangel på energi)
  • svakhet
  • kvalme
  • hoste
  • kortpustethet
  • tap av Appetit
  • magesmerter
  • oppkast
  • diaré
  • forstoppelse
  • hudutslett
  • kløende hud
  • ryggsmerte
  • leddsmerter
  • feber
  • Muskelsmerte

* Forekom bare i studier hos personer med hudkreft

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Opdivo, med Tecentriq eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Opdivo:
  • få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Tecentriq:
  • alvorlige infeksjoner, som lungebetennelse
• Kan forekomme med både Opdivo og Tecentriq:
  • lungebetennelse (betennelse i lungene)
  • kolitt (betennelse i tarmene)
  • hepatitt (betennelse i leveren)
  • hormonelle problemer, inkludert endringer i skjoldbruskhormonet og kortisolnivået
  • type 1 diabetes
  • infusjonsreaksjoner (reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at du får en medisininfusjon)
  • immunsystemreaksjon (når immunforsvaret angriper organene dine), som kan forårsake hevelse i andre deler av kroppen din, inkludert muskler, hjerte, nerver, mage og øyne
  • encefalitt (hevelse i hjernen din)
  • nyreskade
  • alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom

Effektivitet

Opdivo og Tecentriq har forskjellige godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle visse former for følgende tilstander:

• blærekreft
• ikke-småcellet lungekreft
• småcellet lungekreft

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Opdivo og Tecentriq er effektive for behandling av disse tilstandene.

Kostnader

Opdivo og Tecentriq er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Opdivo og Tecentriq generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og det medisinske anlegget der du mottar legemiddelinfusjonene dine.

Opdivo dosering

Opdivo-dosen din lege foreskriver vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• tilstanden du bruker Opdivo til å behandle
• behandlingsplanen din (hvor ofte du tar Opdivo)
• om du tar Opdivo i kombinasjon med et legemiddel som heter ipilimumab (Yervoy)
• din vekt

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Opdivo inneholder det aktive stoffet nivolumab. Den kommer som en flytende løsning inne i hetteglass. Hetteglassene inneholder 10 mg (milligram) medikament i hver ml (milliliter) oppløsning.

Opdivo gis som en intravenøs (IV) infusjon. Med IV-infusjoner injiseres legemidlet sakte i venen din over en viss periode.

Opdivo-infusjoner varer vanligvis i 30 minutter. De blir gitt på helsepersonellets kontor eller klinikk.

Dosering for ikke-småcellet lungekreft

Den vanlige dosen av Opdivo for ikke-småcellet lungekreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for småcellet lungekreft

Den vanlige dosen av Opdivo for småcellet lungekreft er 240 mg annenhver uke.

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for leverkreft

Den vanlige dosen av Opdivo for leverkreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellens kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for nyrekreft

Den vanlige dosen av Opdivo for nyrekreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for nyrekreft når Opdivo brukes i kombinasjon med ipilimumab

Den vanlige Opdivo-dosen når den brukes i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) er som følger:

• De fire første dosene av Opdivo avhenger av kroppsvekten din. Den vanlige dosen er 3 mg legemiddel per kilo kroppsvekt, gitt hver 3. uke.
  • For eksempel, hvis en person veier 150 kilo (som er omtrent 68 kilo), vil dosen deres være 3 mg legemiddel multiplisert med 68 kilo. Dette tilsvarer 204 mg Opdivo, som gis hver 3. uke for de første fire dosene.
  • Etter de første fire dosene av Opdivo er den vanlige dosen enten 240 mg annenhver uke, eller 480 mg hver fjerde uke.

Dosering for blærekreft

Den vanlige dosen av Opdivo for blærekreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for tykktarmskreft

Den vanlige dosen for voksne med kolorektal kreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Den vanlige dosen for barn i alderen 12 år og eldre er beskrevet i avsnittet nedenfor kalt "Pediatrisk dosering."

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for kolorektal kreft når Opdivo brukes i kombinasjon med ipilimumab

Den vanlige dosen av Opdivo når den brukes i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) er som følger:

• De fire første dosene avhenger av vekten din. Den vanlige dosen er 3 mg legemiddel per kilo kroppsvekt, gitt hver 3. uke.
  • For eksempel, hvis en person veier 150 kilo (som er omtrent 68 kilo), vil dosen deres være 3 mg legemiddel multiplisert med 68 kilo. Dette tilsvarer 204 mg Opdivo, som gis hver 3. uke for de første fire dosene.
  • Etter de første fire dosene av Opdivo er den vanlige dosen enten 240 mg annenhver uke eller 480 mg hver fjerde uke.

Dosering for kreft i hode og nakke

Den vanlige dosen av Opdivo for kreft i hode og nakke er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for melanom hudkreft

Den vanlige dosen av Opdivo for metastatisk melanom hudkreft er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver fjerde uke

Denne dosen brukes som behandling for metastatisk melanom hudkreft og også som adjuverende behandling (behandling gitt etter kirurgi eller bruk av andre medisiner) av melanom hudkreft.

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Dosering for melanom hudkreft når Opdivo brukes i kombinasjon med ipilimumab

Den vanlige dosen av Opdivo når den brukes i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) er som følger:

• De fire første dosene avhenger av vekten din. Den vanlige dosen er 1 mg legemiddel per kilo kroppsvekt, gitt hver 3. uke.
  • For eksempel, hvis en person veier 150 kilo (som er omtrent 68 kilo), vil dosen deres være 1 mg legemiddel multiplisert med 68 kilo. Dette tilsvarer 68 mg Opdivo, som gis hver 3. uke for de første fire dosene.
  • Etter de første fire dosene av Opdivo er den vanlige dosen enten 240 mg annenhver uke eller 480 mg hver fjerde uke.

Dosering for klassisk Hodgkins lymfom

Den vanlige dosen for klassisk Hodgkins lymfom er enten:

• 240 mg annenhver uke, eller
• 480 mg hver 4. uke

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Pediatrisk dosering

Den vanlige dosen av Opdivo for barn med kolorektal kreft i alderen 12 år og eldre, og som veier 88 pund eller mer, er den samme som for voksne.

Den vanlige dosen for barn som er 12 år og eldre, og som veier mindre enn 88 pund, er basert på kroppsvekten. Doseringen av Opdivo er 3 mg legemiddel per kilo kroppsvekt.

For eksempel, hvis et barn veier 100 pund (som er omtrent 45 kilo), vil dosen deres være 3 mg legemiddel multiplisert med 45 kilo. Dette tilsvarer 135 mg Opdivo, som gis annenhver uke.

Opdivo gis på helsepersonellets kontor. Den gis som en IV-infusjon som varer 30 minutter.

Hva om jeg savner en dose?

Ring legekontoret med en gang hvis du innser at du har gått glipp av en avtale for din Opdivo-infusjon. Kontorpersonalet planlegger avtalen for deg.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Opdivo er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Opdivo er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Vanlige spørsmål om Opdivo

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Opdivo.

Hvor lenge lever mennesker som bruker Opdivo-behandling?

Det er forskjellig for hver person, siden det avhenger av mange faktorer. Din forventede levealder (hvor lang tid du forventes å overleve) avhenger av:

• den typen kreft du har
• stadium av kreft
• din alder
• andre helsemessige forhold du måtte ha

Se Opdivo avsnittene “Opdivo for lungekreft” og “Opdivo andre bruksområder” ovenfor for mer informasjon om forventet levealder hos personer med spesifikke typer kreft.

Må jeg følge et bestemt kosthold mens jeg bruker Opdivo?

Legen din kan anbefale at du følger et bestemt sunt kosthold mens du får behandling med Opdivo. Imidlertid vil det anbefalte dietten være basert på hvilken type kreft du har og på din generelle helse. Det ville ikke være basert på hvordan Opdivo fungerer.

Snakk med legen din om måter å opprettholde et sunt kosthold som reduserer risikoen for bivirkninger og bidrar til å opprettholde energinivået ditt under behandlingen.

Kan jeg ta Opdivo før eller etter en stamcelletransplantasjon?

Ja, det kan du kanskje. Opdivo kan brukes til å behandle klassisk Hodgkins lymfom hos mennesker med kreft som har kommet tilbake eller blitt verre etter at de har hatt en stamcelletransplantasjon.

Imidlertid har noen som tok Opdivo før eller etter en stamcelletransplantasjon hatt transplantasjonskomplikasjoner. En komplikasjon er graft-versus-host sykdom. Med denne tilstanden angriper de transplanterte cellene dine sunne celler. Dette kan forårsake bivirkninger som hudutslett, diaré og leverproblemer.

Andre komplikasjoner kan omfatte blokkeringer i venene og alvorlige feber.

Snakk med legen din om det å ta Opdivo før eller etter en stamcelletransplantasjon er riktig for deg.

Hvor får jeg Opdivo-behandlingene mine?

Du vil motta Opdivo som en intravenøs (IV) infusjon på et helsestasjon. IV-infusjoner er injeksjoner i venen din som gis sakte over en periode. Opdivo-infusjoner varer i omtrent 30 minutter.

Helsepersonell vil administrere infusjonen din og overvåke deg for eventuelle bivirkninger som kan oppstå under infusjonen.

Opdivo og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Opdivo og alkohol.

Snakk med legen din hvis du er bekymret for om det er trygt å drikke alkohol under behandlingen.

Opdivo-interaksjoner

Det er ikke kjent legemiddelinteraksjoner med Opdivo. Før du tar medisiner, er det imidlertid alltid en god ide å snakke med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Opdivo og urter og kosttilskudd

Det er ikke rapportert om noen urter eller kosttilskudd som interagerer med Opdivo. Du bør imidlertid fortsatt sjekke med legen din eller apoteket før du bruker noen av disse produktene mens du tar Opdivo.

Opdivo kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Opdivo variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Opdivo, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er assistanse tilgjengelig.

Bristol-Myers Squibb, produsenten av Opdivo, tilbyr et program som heter BMS Access Support. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-861-0048 eller besøk programnettstedet.

Hvordan Opdivo er gitt

Din helsepersonell vil gi deg Opdivo på et legekontor eller klinikk.

Opdivo gis som en intravenøs (IV) infusjon. Med en IV-infusjon blir legemidlet gitt som en injeksjon i venen din over en periode. Opdivo IV-infusjoner varer i omtrent 30 minutter.

Hvis du tar Opdivo i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy), vil du få hvert legemiddel som en separat infusjon samme dag.

Når skal jeg ta

Opdivo-infusjoner gis enten annenhver uke eller hver fjerde uke når du mottar Opdivo alene.

Hvis du får Opdivo i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy), vil infusjonene dine være hver 3. uke de første fire dosene. Etter det mottar du bare infusjoner med Opdivo annenhver eller fjerde uke.

Du og legen din vil bestemme hvilken doseringsplan som er best for deg. For å sikre at du ikke går glipp av en avtale for dosen din, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen.

Hvordan Opdivo fungerer

Opdivo er et monoklonalt antistoff. Disse stoffene er laget av immunsystemceller i et laboratorium. De fungerer ved å blokkere virkningen av visse stoffer i kroppen din.

Opdivo tilhører en klasse medikamenter kalt programmerte dødsreseptor-1 (PD-1) -hemmere. PD-1-reseptorer (tilknytningssteder) finnes på immunsystemceller i kroppen din. Når visse proteiner binder seg til disse reseptorene, slutter immuncellene å lage andre proteiner som angriper og dreper kreftceller.

Noen former for kreft, som de som Opdivo brukes til å behandle, har høyere enn normale mengder proteiner som binder seg til PD-1-reseptorer. Dette betyr at kreften er i stand til å forhindre immunforsvaret ditt i å angripe kreftceller.

Opdivo blokkerer aktiviteten til PD-1-reseptoren. Når Opdivo binder seg til PD-1-reseptoren, forhindrer det at andre proteiner fester seg til den. Dette gjør at immunforsvaret ditt kan lage og frigjøre flere proteiner som angriper kreftceller.

Fordi det er et større antall proteiner som angriper kreftcellene, krymper kreft eller forsvinner, i noen tilfeller.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det er ikke kjent nøyaktig hvor lang tid det tar på Opdivo å jobbe i kroppen din. Legen din vil anbefale at du kommer til deres kontor noen få uker eller måneder etter at du begynner å ta Opdivo. De vil overvåke kreften din ved disse avtalene for å se om stoffet fungerer for deg.

Opdivo og graviditet

Opdivo er ikke trygt å ta under graviditet. Dyrestudier har vist skade på fostre da den gravide moren fikk Opdivo. Legemidlet har også vist seg å forårsake spontanabort og fosterdød.

Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, må du ta en negativ graviditetstest før du begynner på Opdivo-behandlingen. Dette vil bidra til at du ikke er gravid før du begynner å bruke legemidlet.

Hvis du blir gravid mens du tar Opdivo, fortell legen din med en gang. Se avsnittet “Opdivo og prevensjon” for mer informasjon.

Opdivo og prevensjon

Opdivo er ikke trygt å ta under graviditet. Hvis du er seksuelt aktiv og i stand til å bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon mens du tar Opdivo. Du bør fortsette å bruke prevensjon i minst 5 måneder etter den siste dosen av Opdivo.

Snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker Opdivo.

Opdivo og amming

Det er ingen studier for å vite hvor sikker Opdivo-bruk er mens du ammer. Det er ikke kjent om Opdivo går over i morsmelk.

Imidlertid er bivirkningene av Opdivo alvorlige, og hvis stoffet vises i morsmelk, kan det skade et barn som bruker det. På grunn av dette bør kvinner ikke amme mens de tar Opdivo. De bør heller ikke amme i minst 5 måneder etter å ha tatt den siste dosen med Opdivo.

Snakk med legen din om måter du trygt kan mate barnet ditt mens du tar Opdivo.

Forholdsregler fra Opdivo

Før du tar Opdivo, snakk med legen din om helsehistorien din. Opdivo er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Stamcelletransplantasjon. Opdivo kan forårsake alvorlige komplikasjoner hvis det tas før eller etter at du har en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (transplantasjon av bloddannende celler fra noen som har en lignende genetisk sammensetning som deg). Hvis du har fått en stamcelletransplantasjon eller planlegger å ta en, snakk med legen din om Opdivo er riktig for deg.
• Svangerskap. Opdivo kan skade et voksende foster. Du bør ikke ta Opdivo mens du er gravid. For mer informasjon, se avsnittene “Opdivo og graviditet” og “Opdivo og prevensjon” ovenfor.
• Amming. Du bør ikke amme barnet ditt mens du tar Opdivo, eller i minst 5 måneder etter den siste dosen av Opdivo. For mer informasjon, se avsnittet "Opdivo og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Opdivo, se avsnittet “Opdivo bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Opdivo

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Opdivo (nivolumab) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle følgende:

• unresectable eller metastatisk melanom, som monoterapi eller i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy)
• melanom hos pasienter med lymfeknuteinvolvering eller metastaser som har hatt fullstendig reseksjon, som adjuverende behandling
• metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), etter platinabasert behandling
• metastatisk småcellet lungekreft, etter platinabasert behandling og minst én annen behandling
• avansert nyrecellekarsinom, som et enkelt middel etter anti-angiogen behandling, eller i kombinasjon med ipilimumab hos pasienter som ikke har fått tidligere behandling, men som anses som middels eller dårlig risiko
• klassisk Hodgkins lymfom hos voksne pasienter etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) med brentuximab vedotin, eller etter tre eller flere tidligere behandlinger som inkluderer HSCT
• plateepitelkreft i hode og nakke (tilbakevendende eller metastatisk), etter platinabasert behandling
• urotelial karsinom (lokalt avansert eller metastatisk), etter platinaholdig behandling eller 12 måneders neoadjuvant eller adjuvant platinaholdig behandling
• kolorektal kreft (mikrosatellitt ustabilitet [MSI-H] eller mangelfull reparasjonsmangel [dMMR]) hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre, etter behandling med fluorpyrimidin (som capecitabin), oksaliplatin og irinotekan
• hepatocellulært karsinom hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med sorafenib

Virkningsmekanismen

Opdivo er et monoklonalt antistoff med aktivitet mot den programmerte dødsreseptoren-1 (PD-1).

PD-1-reseptoren aktiveres av PD-L1- og PD-L2-ligandene, noe som resulterer i inhibering av T-celleproliferasjon og cytokinproduksjon. Noen tumorceller forårsaker en oppregulering av PD-L1 og PD-L2, og forhindrer T-celleovervåking av kreftceller. Dette gjør at tumorceller kan vokse og spre seg ukontrollert.

Når Opdivo binder seg til PD-1, er T-celler i stand til å spre seg, produsere cytokiner og be antitumorresponser. Dette forhindrer vekst av tumorceller.

Farmakokinetikk og metabolisme

Opdivo administreres ved intravenøs infusjon, noe som resulterer i nesten fullstendig biotilgjengelighet. Når det gis annenhver uke, oppnås steady-state konsentrasjoner innen 3 måneder. Metabolismestudier er ikke utført, men gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er omtrent 25 dager.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for Opdivos bruk.

Oppbevaring

Opdivo hetteglass skal oppbevares i kjøleskapet (2 ° C til 8 ° C) i originalemballasjen. Beskytt mot lys. Ikke rist eller frys hetteglass.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.