Xgeva (denosumab)

Hva er Xgeva?

Xgeva er et reseptbelagt medisin. Den brukes til å forhindre og behandle flere typer beinproblemer.

Xgeva inneholder denosumab. Dette er en slags biologisk (et medikament opprettet fra deler av levende organismer) kalt et monoklonalt antistoff.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Du går til en klinikk eller legekontoret for å få injeksjonene.

Hvordan den brukes

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent at Xgeva skal brukes til å:

• Hjelp til med å forhindre beinbrudd hos personer med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kreft som påvirker beinmargen (vevet i beinene).
• Hjelp til med å forhindre beinbrudd hos personer med beinmetastase forårsaket av solide svulster. Benmetastase oppstår når kreft sprer seg til beinene dine. Og en solid svulst er en vevklump som dannes når celler vokser for raskt. Den er solid fordi den ikke inneholder væske.
• Behandle gigantiske celletumorer som ikke kan fjernes helt ved kirurgi eller i tilfeller der kirurgi vil være for farlig. En gigantisk celletumor er en sjelden type bentumor som ikke er kreft.
• Behandle hyperkalsemi forårsaket av kreft. Hyperkalsemi oppstår når det er for mye kalsium i blodet. Du må også ha prøvd en type medisin som kalles bisfosfonat, som hjelper til med å forhindre tap av beinmasse.

Xgeva er godkjent for bruk hos voksne. Imidlertid er legemidlet også godkjent for å behandle gigantiske celletumorer hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig.

Effektivitet

Tre kliniske studier så på personer med beinmetastase fra solide svulster. Folket tok enten Xgeva eller et medikament kalt zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp til med å forhindre at folk fikk brudd i 27,7 måneder. Behandlingen med zoledronsyre hjalp til med å forhindre at folk fikk brudd i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med å forsinke tiden folk fikk brudd med 8,2 måneder lenger enn zoledronsyre.

For mer informasjon om hvor effektiv Xgeva er for å hjelpe til med å forebygge og behandle andre tilstander, se avsnittet "Xgeva bruker" nedenfor.

Xgeva generisk

Xgeva er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Xgeva inneholder en aktiv ingrediens: denosumab.

Xgeva er foreløpig ikke tilgjengelig i biosignal form.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generiske stoffer har en tendens til å koste mindre enn merkenavn.

Xgeva bivirkninger

Xgeva kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Xgeva. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Xgeva, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Xgeva kan omfatte:

• tretthet
• svakhet
• hodepine
• ryggsmerte
• leddsmerter
• diaré
• kvalme
• hypofosfatemi (lave nivåer av fosfat)
• hoste
• kortpustethet

Noen av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xgeva er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, forklart mer detaljert nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", inkluderer:

• alvorlige allergiske reaksjoner
• osteonekrose (død av beinceller) i kjeven
• hyperkalsemi (høyt kalsiumnivå) etter avsluttet behandling med Xgeva
• hypokalsemi (lave kalsiumnivåer)
• brudd i lårbenet, beinet mellom hoften og kneet
• pauser i ryggraden etter å ha avsluttet behandlingen med Xgeva

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Xgeva, men dette er sjelden. Det er ikke kjent hvor ofte personer som bruker Xgeva har allergiske reaksjoner. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er også sjelden. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste eller snakke
• lavt blodtrykk

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Xgeva. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Kjeve- og tannbivirkninger

Problemer med munn, tenner og kjeve mens du tar Xgeva kan være tidlige advarselstegn på osteonekrose i kjeven. (Dette er en tilstand der cellene i kjeven din dør.)

Symptomer på osteonekrose kan omfatte:

• smerter i munnen eller kjeven som varer
• langsom helbredelse etter tannkirurgi
• tanninfeksjon
• tannverk
• bein tap
• beininfeksjoner
• tannkjøtt som har sår eller trekker seg tilbake (trekk vekk fra tennene)

I tillegg til å ta Xgeva, kan andre faktorer øke risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven under behandlingen:

• ikke børsting, tanntråd eller å se tannlegen din med jevne mellomrom
• iført proteser som ikke passer bra
• har tannproblemer, for eksempel alvorlig tannråte, tanninfeksjon eller brukket tann
• å ha hatt en alvorlig tannprosedyre, for eksempel tannutvinning, tannimplantat eller oral kirurgi
• har en infeksjon
• som har visse tilstander, for eksempel diabetes eller anemi (lavt nivå av røde blodlegemer)

Hvis du oppdager symptomer på osteonekrose mens du tar Xgeva, må du fortelle legen din med en gang. De kan teste bentettheten i kjeven for å se om du har bentap. Hvis du gjør det, kan de anbefale et annet legemiddel enn Xgeva.

I kliniske studier tok jo lengre tid Xgeva, jo høyere var risikoen for osteonekrose. Den vanligste årsaken til at folk sluttet å ta Xgeva under studiene var osteonekrose i kjeven.

For informasjon om hvor ofte kjeve- og tanneffekter oppstod i kliniske studier i Xgeva, se avsnittet "Bivirkninger" i Xgeva-forskrivningsinformasjonen.

Ben-, ledds- eller muskelsmerter

Xgeva kan forårsake smerter i bein, ledd eller muskler. Denne smerten kan være alvorlig eller kan redusere livskvaliteten din sterkt.

Denne smerten kan oppstå rett etter at du har startet behandlingen med Xgeva eller måneder senere. Smertene utvikler seg vanligvis innen det første året etter inntak av Xgeva, hvis det i det hele tatt oppstår. Det er ikke kjent hvor ofte folk som bruker Xgeva har smerter i bein, ledd eller muskler.

Hvis du har smerter i bein, ledd eller muskler mens du tar Xgeva, fortell legen din. De kan stoppe behandlingen med Xgeva eller foreslå en endring av medisinen.

Hyperkalsemi

Høye kalsiumnivåer, kalt hyperkalsemi, kan oppstå etter behandling med Xgeva. I kliniske studier ble hyperkalsemi rapportert hos personer med voksende skjelett og de med gigantiske celletumorer innen 1 år etter at de sluttet å ta Xgeva. (Xgeva er ikke godkjent for bruk hos barn med skjelett som fortsatt vokser.)

Symptomer på hyperkalsemi kan omfatte:

• hodepine
• tretthet (mangel på energi)
• ekstrem tørst
• urinerer mye oftere enn vanlig
• ryggsmerte
• kvalme
• magesmerter
• føler deg mindre sulten enn vanlig
• forstoppelse
• oppkast

Hvis du oppdager symptomer på hyperkalsemi mens du tar Xgeva eller etter at du slutter å ta stoffet, fortell legen din. De kan stoppe Xgeva-bruken din for å behandle hyperkalsemi eller anbefale et annet legemiddel enn Xgeva.

Hypokalsemi

Å ta Xgeva kan føre til at du får hypokalsemi (lave kalsiumnivåer). Og hvis du har hypokalsemi før du begynner å ta Xgeva, kan stoffet senke kalsiumnivået ditt ytterligere.

Før du begynner å ta Xgeva, er det viktig at legen din sjekker kalsiumnivået ditt. Hvis det er for lavt, kan de foreskrive kalsium- og vitamin D-tilskudd for å øke kalsiumnivået.

Symptomer på hypokalsemi kan omfatte:

• forvirring eller hukommelsestap
• hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
• depresjon
• muskelspasmer (rykninger)
• muskel kramper
• nummenhet og prikking i hender, føtter eller ansikt
• svake og sprø negler
• bein som knekker lett

Hvis du oppdager symptomer på hypokalsemi mens du tar Xgeva, fortell legen din. De kan teste deg for lave kalsiumnivåer. Avhengig av resultatene, kan legen din anbefale et annet legemiddel enn Xgeva.

For informasjon om hvor ofte hypokalsemi oppstod i kliniske studier i Xgeva, se avsnittet "Bivirkninger" i forskrivningsinformasjonen for Xgeva.

Benbrudd

Benbrudd (knekt bein) kan være en bivirkning under og etter Xgeva-behandling. Dette kan forekomme i bein som lårbenet eller i ryggraden. Symptomer på brudd i lårbenet inkluderer uvanlig smerte i låret, hoften eller lysken. Symptomer på brudd i ryggraden inkluderer smerter i ryggen eller nakken.

Uker til måneder før folk hadde fullstendig brudd i lårbenet, rapporterte de at de følte seg kjedelige, vondt i låret. Og før folk hadde brudd i ryggraden, rapporterte de smerter i hode, nakke eller rygg.

Hvis du oppdager symptomer på beinbrudd mens du tar Xgeva, må du straks fortelle legen din. Legen din kan anbefale et annet legemiddel enn Xgeva.

For informasjon om hvor ofte beinbrudd oppstod i kliniske studier i Xgeva, se seksjonen "Kliniske studier" i Xgeva forskrivningsinformasjon.

Bivirkninger hos barn

Xgeva er godkjent for å behandle gigantiske celletumorer hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig. Bivirkninger av stoffet hos ungdom er de samme som hos voksne. For å lære mer, se avsnittet "Xgeva bivirkninger" ovenfor.

Xgeva kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Xgeva variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din og plasseringen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Xgeva, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er assistanse tilgjengelig.

Amgen Inc., produsenten av Xgeva, tilbyr et program som heter Xgeva First Step for personer som har helseforsikringsdekning. For mer informasjon om dette programmet, og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 888-65-STEP1 (888-657-8371) eller besøk programnettstedet.

For personer uten helseforsikring er et program kalt Amgen Safety Net Foundation tilgjengelig for å hjelpe med behandlingskostnader. For mer informasjon om dette programmet, og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 888-762-6436 eller besøk programnettstedet.

Xgeva dosering

Den Xgeva-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Xgeva til å behandle
• din alder
• andre medisinske tilstander du kan ha

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Xgeva kommer i et enkeltdoseglass med 120 mg / 1,7 ml oppløsning (flytende blanding).

Dosering for myelomatose

Den anbefalte dosen Xgeva for myelomatose er 120 mg en gang hver 4. uke.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen. Du går til en klinikk eller legekontoret for en injeksjon en gang hver fjerde uke.

Legen din kan også forskrive kalsium- og vitamin D-tilskudd for å forhindre eller behandle lave kalsiumnivåer.

Dosering for beinmetastase fra solide svulster

Den anbefalte dosen Xgeva for beinmetastase fra solide svulster er 120 mg en gang hver 4. uke.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din. Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen. Du går til en klinikk eller legekontoret for en injeksjon en gang hver fjerde uke.

Legen din kan også forskrive kalsium- og vitamin D-tilskudd for å forhindre eller behandle lave kalsiumnivåer.

Dosering for gigantiske celletumorer

Den anbefalte dosen Xgeva for visse gigantiske celletumorer er 120 mg en gang hver 4. uke.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din. Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen. Du går til en klinikk eller legekontoret for en injeksjon en gang hver fjerde uke.

I løpet av den første behandlingsmåneden trenger du ekstra injeksjoner på 120 mg på dag 8 og 15.

Legen din kan også foreskrive kalsium- og vitamin D-tilskudd for å forhindre eller behandle lave kalsiumnivåer.

Dosering for hyperkalsemi forårsaket av kreft

Den anbefalte dosen Xgeva for hyperkalsemi forårsaket av kreft er 120 mg en gang hver 4. uke.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din. Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen. Du går til en klinikk eller legekontoret for en injeksjon en gang hver fjerde uke.

I løpet av den første behandlingsmåneden trenger du ekstra injeksjoner på 120 mg på dag 8 og 15.

Pediatrisk dosering

Xgeva er godkjent for å behandle gigantiske celletumorer hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig. Den anbefalte dosen for disse ungdommene er 120 mg en gang hver 4. uke.

En helsepersonell vil gi den unge Xgeva som en injeksjon under huden. Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen.De må gå til en klinikk eller legekontoret for en injeksjon en gang hver fjerde uke.

I løpet av den første behandlingsmåneden din vil ungdommen din trenge ekstra injeksjoner på 120 mg på dag 8 og 15.

Hva gjør jeg hvis jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale om å få en dose Xgeva, kontakt legen din. Kontorpersonalet kan gjøre en ny avtale og justere tidspunktet for fremtidige besøk, om nødvendig.

For å hjelpe deg med å huske avtalene dine, skriv behandlingsplanen for Xgeva i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Xgeva er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Xgeva er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Xgeva

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Xgeva, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Alternativer for myelomatose

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle myelomatose inkluderer:

• Alkyleringsmidler, slik som:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid
• Bisfosfonater, slik som:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Benresorpsjonshemmere, for eksempel:
  • pamidronat dinatrium (Aredia)
• Cytolytiske antistoffer som:
  • daratumumab (Darzalex)
• Cytotoksiske antibiotika, for eksempel:
  • doxorubicin hydroklorid liposom (Doxil)
• Hematopoietiske stamcellemobilisatorer, som:
  • plerixafor (Mozobil)
• Histondeacetylasehemmere, slik som:
  • panobinostat (Farydak)
• Immunmodulatoriske midler, slik som:
  • talidomid (talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
• Immunstimulerende antistoffer, for eksempel:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, for eksempel:
  • karmustin (BiCNU)
• Proteasomhemmere, for eksempel:
  • bortezomib (borrelås)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrate (Ninlaro)

Alternativer for beinmetastase fra solide svulster

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle beinmetastase fra solide svulster inkluderer:

• Bisfosfonater, slik som:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Radiofarmaka, slik som:
  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativer for gigantiske celletumorer

Kjemoterapimedisiner er et eksempel på en annen type medikament som kan brukes til å behandle gigantiske celletumorer.

Alternativer for hyperkalsemi forårsaket av kreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle hyperkalsemi forårsaket av kreft inkluderer:

• Bisfosfonater, slik som:
  • pamidronat (Aredia)
  • zoledronsyre (Zometa)
• Hormoner, for eksempel:
  • kalsitonin (Miacalcin)
• Glukokortikoider, for eksempel:
  • hydrokortison (Cortef)
  • prednison (Deltason)
• Kalsimimetikk, slik som:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Du lurer kanskje på hvordan Xgeva sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Xgeva og Zometa er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Xgeva og Zometa for å behandle visse tilstander som påvirker skjelettet ditt og involverer bentumorer.

Multippelt myelom

Xgeva er godkjent for å forhindre beinbrudd hos personer med myelomatose. Dette er en form for kreft som påvirker beinmargen (vevet i beinene).

Zometa er godkjent for å behandle beinmetastaser ved myelomatose når det brukes sammen med en type kreftmedisin som kalles antineoplastisk. (Benmetastaser er kreftceller som har beveget seg fra en annen del av kroppen til beinene.)

Benmetastase fra solide svulster

Xgeva er godkjent for å forhindre beinbrudd hos personer med beinmetastase fra solide svulster. Benmetastase oppstår når kreft sprer seg til beinene dine. Og en solid svulst er en vevklump som dannes når celler vokser for raskt. Den er solid fordi den ikke inneholder væske.

Zometa er godkjent for å behandle beinmetastase fra solide svulster når den brukes med en type kreftmedisin som kalles antineoplastisk. I noen tilfeller kan Zometa brukes til å behandle prostatakreft. Imidlertid må kreften ha blitt verre etter at du prøvde minst en type hormonbehandling.

Kjempecelletumorer

Xgeva er godkjent for å behandle gigantiske celletumorer som ikke kan fjernes helt ved kirurgi eller i tilfeller der kirurgi vil være for farlig. En gigantisk celletumor er en sjelden type bentumor som ikke er kreft.

Xgeva er også godkjent for å behandle gigantiske celletumorer hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig.

Zometa er ikke godkjent for behandling av gigantiske celletumorer.

Hyperkalsemi forårsaket av kreft

Både Xgeva og Zometa er godkjent for å behandle hyperkalsemi forårsaket av kreft. Hyperkalsemi oppstår når det er for mye kalsium i blodet.

For å bruke Xgeva må du allerede ha prøvd en type medisin som kalles bisfosfonat, som hjelper til med å forhindre tap av beinmasse. Zometa er et bisfosfonat.

Legemiddelformer og administrasjon

Xgeva inneholder stoffet denosumab. Zometa inneholder stoffet zoledronsyre.

For Xgeva

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Du går til en klinikk eller legekontoret for injeksjoner. Legemidlet kommer i et enkeltdoseglass med 120 mg / 1,7 ml oppløsning (flytende blanding).

Xgeva gis hver fjerde uke. For gigantiske celletumorer og hyperkalsemi forårsaket av kreft, trenger du ekstra doser på dag 8 og 15.

For Zometa

Zometa gis som en intravenøs (IV) infusjon på en klinikk eller legen din. Dette er en injeksjon i venen din som gis over en periode. Denne infusjonen skal vare i minst 15 minutter. Legemidlet kommer i to former:

• en engangsflaske som inneholder 4 mg / 100 ml av legemidlet
• et engangs hetteglass som inneholder 4 mg / 5 ml av legemidlet

For hyperkalsemi relatert til kreft gis Zometa som en enkelt dose på 4 mg. Om nødvendig kan en ny dose gis etter minst 7 dager.

For myelomatose og benmetastase fra solide svulster gis Zometa i en dose på 4 mg hver 3. til 4. uke.

Bivirkninger og risikoer

Xgeva og Zometa er begge godkjent for å behandle noen av de samme tilstandene. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like og veldig forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Xgeva, med Zometa eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Xgeva:
  • svakhet
  • hodepine
  • ryggsmerte
  • leddsmerter
  • diaré
• Kan forekomme med Zometa:
  • Smerter i kroppen
  • feber som vanligvis er mild og varer kort tid
  • anemi (lavt nivå av røde blodlegemer)
  • oppkast
  • forstoppelse
  • influensalignende symptomer, inkludert frysninger og uvelhet
• Kan forekomme med Xgeva og Zometa
  • tretthet
  • kvalme
  • milde allergiske reaksjoner

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Xgeva, med Zometa eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Xgeva:
  • osteonekrose (død av beinceller) i kjeven
  • hypokalsemi, også kjent som lave kalsiumnivåer
  • brudd i lårbenet, beinet mellom hofte og kne
  • flere pauser i beinene i ryggraden etter å ha avsluttet behandlingen med Xgeva
  • hyperkalsemi, også kjent som høye kalsiumnivåer, etter avsluttet behandling med Xgeva
• Kan forekomme med Zometa:
  • ny eller uvanlig smerte i hofter, lår, lysken, kjeve eller ører
  • øyeproblemer, som rødhet, kløe, hevelse eller lysfølsomhet
  • uregelmessig hjerterytme
  • sår i kjeve eller munn
  • nyreproblemer, for eksempel vannlating mer eller sjeldnere enn vanlig
  • kramper
  • alvorlig svimmelhet
  • problemer med å puste
• Kan forekomme med både Xgeva og Zometa:
  • alvorlige allergiske reaksjoner
  • økt eller alvorlig smerte i bein, ledd eller muskler

Effektivitet

Xgeva og Zometa er begge FDA-godkjent for å behandle visse beinforhold. Disse inkluderer visse former for myelomatose, beinmetastase fra solide svulster og hyperkalsemi forårsaket av kreft. Bruken av de to medikamentene til behandling av disse tilstandene har blitt sammenlignet direkte i flere kliniske studier.

En studie så på personer som hadde myelomatose eller solide svulster som var metastatiske (spredt til andre deler av kroppen). Disse menneskene tok enten Xgeva eller Zometa. I Xgeva-gruppen hadde 43,8% av mennesker beinproblemer mens 44,6% av Zometa-gruppen hadde det.

En annen studie så på personer med metastatisk brystkreft som tok enten Xgeva eller Zometa. Xgeva ble funnet å være mer effektiv enn Zometa for å forhindre beinproblemer. Av menneskene som tok Xgeva, hadde 31% av dem et beinbrudd. Dette ble sammenlignet med 36% av menneskene som tok Zometa.

I en tredje studie så forskere på personer med hyperkalsemi forårsaket av kreft. Xgeva var i stand til å senke høye nivåer av kalsium med 64% de første 10 dagene av behandlingen. Xgeva ble ikke sammenlignet med placebo (ingen behandling) eller et annet legemiddel.

Kostnader

Xgeva og Zometa er begge merkenavnemedisiner. Verken medikamentet er tilgjengelig i biosimilar form.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generiske stoffer har en tendens til å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mer enn Zometa. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Xgeva vs. Prolia

Du lurer kanskje på hvordan Xgeva sammenlignes med andre medisiner som inneholder den samme aktive ingrediensen, denosumab. Her ser vi på hvordan Xgeva og Prolia er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Xgeva og Prolia for å behandle visse beinforhold.

Xgeva er FDA-godkjent for å:

• Hjelp til med å forhindre beinbrudd hos personer med myelomatose. Multipelt myelom er en form for kreft som påvirker beinmargen (vevet i beinene).
• Hjelp til med å forhindre beinbrudd hos personer med beinmetastase forårsaket av solide svulster. Benmetastase oppstår når kreft sprer seg til beinene dine. Og en solid svulst er en vevklump som dannes når celler vokser for raskt. Den er solid fordi den ikke inneholder væske.
• Behandle gigantiske celletumorer som ikke kan fjernes helt ved kirurgi eller i tilfeller der kirurgi vil være for farlig. En gigantisk celletumor er en sjelden type bentumor som ikke er kreft.
• Behandle hyperkalsemi forårsaket av kreft. Hyperkalsemi oppstår når det er for mye kalsium i blodet. Du må også ha prøvd en type medisin som kalles bisfosfonat, som hjelper til med å forhindre tap av beinmasse.

Xgeva er godkjent for bruk hos voksne. Imidlertid er legemidlet også godkjent for å behandle gigantiske celletumorer hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig.

Prolia er FDA-godkjent for å behandle mennesker som har høy risiko for å knekke bein, inkludert:

• kvinner som har gått gjennom overgangsalderen og har osteoporose
• menn med osteoporose
• menn og kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose
• menn som får androgen deprivasjonsterapi for ikke-metastatisk prostatakreft
• kvinner som får adjuverende aromatasehemmere for brystkreft

Legemiddelformer og administrasjon

Både Xgeva og Prolia blir gitt av helsepersonell som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).

Xgeva kommer i et enkelt dose hetteglass med 120 mg / 1,7 ml oppløsning (flytende blanding). Prolia kommer i en ferdigfylt sprøyte med 60 mg / ml oppløsning.

Xgeva gis hver fjerde uke. For gigantiske celletumorer og hyperkalsemi forårsaket av kreft, trenger du ekstra doser på dag 8 og 15. Prolia-injeksjoner gis hver sjette måned.

Bivirkninger og risikoer

Xgeva og Prolia inneholder begge legemidlet denosumab. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med både Xgeva og Prolia:

• tretthet
• svakhet
• hodepine
• ryggsmerte
• leddsmerter
• diaré
• kvalme
• milde allergiske reaksjoner

Alvorlige bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Xgeva og Prolia:

• alvorlige allergiske reaksjoner
• osteonekrose (død av beinceller) i kjeven
• hypokalsemi, også kjent som lave kalsiumnivåer
• brudd i lårbenet, beinet mellom hofte og kne
• flere pauser i beinene i ryggraden etter å ha avsluttet behandlingen med Xgeva
• hyperkalsemi, også kjent som høye kalsiumnivåer, etter avsluttet behandling med Xgeva

Effektivitet

Xgeva og Prolia er like ved at de har den samme aktive ingrediensen, denosumab. Hver har imidlertid forskjellige FDA-godkjente bruksområder.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet med hverandre i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at både Xgeva og Prolia er effektive i behandling av godkjent bruk.

Kostnader

Xgeva og Prolia er begge merkenavnemedisiner. Verken medikamentet er tilgjengelig i biosimilar form.

Et biosimilar er et medikament som ligner på et merkenavnsmedisin. Et generisk medikament er derimot en eksakt kopi av et merkenavnemedisin. Biosimilars er basert på biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende organismer. Generiske stoffer er basert på vanlige medisiner, som er laget av kjemikalier. Biosimilars og generiske stoffer har en tendens til å koste mindre enn merkenavn.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Xgeva mer enn Prolia. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Xgeva bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Xgeva for å behandle visse forhold. Xgeva kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Xgeva for komplikasjoner i prostatakreft

Prostatakreft rammer vanligvis menn eldre enn 50 år. Jo eldre du blir, jo mer øker risikoen.

Noen ganger kan prostatakreft spre seg fra prostata til andre deler av kroppen. Sykdommen sprer seg vanligvis til bein først. Xgeva kan bidra til å forhindre eller forsinke alvorlige komplikasjoner fra spredning av prostatakreft til bein.

En studie så på hvordan Xgeva sammenlignet med et legemiddel kalt zoledronsyre (Zometa) hos personer med beinmetastase fra prostatakreft. (Folket hadde prostatakreft som spredte seg til beinene.) Mennesker som tok Xgeva, hadde ikke beinbrudd i omtrent 20,7 måneder. Dette ble sammenlignet med personer som tok zoledronsyre, som ikke hadde noen knuste bein i omtrent 17,1 måneder.

Xgeva for myelomatose

Multipelt myelom er en form for kreft som påvirker beinmargen (vevet i beinene). Sykdommen endrer plasmaceller, som er en slags hvite blodlegemer som hjelper til med å bekjempe infeksjoner.

Disse endrede cellene samler sunne celler ut. Når kroppen din ikke lager nok sunne beinceller, kan beinene bli svake og brekke. Xgeva brukes til å forhindre beinbrudd hos personer med myelomatose.

En studie så på personer med myelomatose eller kreft som spredte seg til beinene. Forskere studerte hvor lang tid det var til folk hadde brudd. Mennesker som tok Xgeva hadde ikke brudd i 625 dager. Mennesker som tok zoledronsyre hadde ikke et brudd i 496 dager.

En annen studie rapporterte at zoledronsyregruppen hadde et brudd på 521 dager. Xgeva-gruppen varte i 629 dager før et brudd skjedde.

Xgeva for brystkreftkomplikasjoner

Brystkreft påvirker celler i brystet og får dem til å dele seg og formere seg. Når brystkreft sprer seg til andre kroppsdeler, kalles det metastatisk brystkreft. I noen tilfeller kan kreften nå beinene dine.

Xgeva brukes til å forhindre eller forsinke beinproblemer hos personer med brystkreft som spres til beinene. Legemidlet brukes også til å behandle andre komplikasjoner av kreft som hyperkalcemi av malignitet (høye kalsiumnivåer).

En studie sammenlignet Xgeva med et legemiddel kalt zoledronsyre (Zometa) hos personer med beinmetastase fra brystkreft. (Folket hadde brystkreft som spredte seg til beinene.) Av menneskene som tok Xgeva, utviklet 30,7% beinproblemer. Dette ble sammenlignet med 36,5% av personer som tok zoledronic og utviklet beinproblemer.

En annen studie som varte i 6 år, så også på personer med beinmetastase fra brystkreft. De tok enten Xgeva eller zoledronsyre. Mennesker som tok Xgeva hadde 315 brudd, mens personer som tok zoledronsyre hadde 372 brudd.

Xgeva for beinmetastase

Xgeva er godkjent for å forhindre beinbrudd hos personer med beinmetastase fra solide svulster. Benmetastase oppstår når kreft sprer seg til beinene dine. Og en solid svulst er en vevklump som dannes når celler vokser for raskt. Den er solid fordi den ikke inneholder væske.

Tre kliniske studier så på personer med beinmetastase fra solide svulster. Folket tok enten Xgeva eller et medikament kalt zoledronsyre (Zometa). Xgeva hjalp til med å forhindre at folk fikk brudd i 27,7 måneder. Behandlingen med zoledronsyre hjalp til med å forhindre at folk fikk brudd i 19,5 måneder. Derfor hjalp Xgeva med å forsinke tiden folk fikk brudd med 8,2 måneder lenger enn zoledronsyre.

Xgeva for hyperkalsemi

Når kreft beveger seg fra en del av kroppen din til beinene dine, kan kreftcellene presse ut sunne beinceller. Disse bencellene frigjør kalsium, som beveger seg inn i blodet ditt. For mye kalsium i blodet ditt kalles hyperkalsemi.

Xgeva er godkjent for å behandle hyperkalsemi av malignitet. Dette er hyperkalsemi som er relatert til kreft. Du må allerede ha prøvd en type medikament som kalles bisfosfonat, som hjelper til med å forhindre tap av beinmasse.

Noen typer kreft har høyere hyperkalsemi, inkludert:

• brystkreft
• lungekreft
• multippelt myelom

En klinisk studie så på personer med hyperkalsemi som tok Xgeva. For 64% av pasientene som ble behandlet med Xgeva, ble kalsiumnivået normal igjen innen ti dager etter at legemidlet ble tatt. Xgeva ble ikke sammenlignet med placebo (ingen behandling) eller et annet legemiddel.

Xgeva og barn

I noen tilfeller er Xgeva godkjent for å behandle visse svulster hos ungdommer hvis bein har vokst ferdig.Xgeva brukes til å behandle gigantiske celletumorer som ikke kan fjernes helt ved kirurgi eller i tilfeller der kirurgi vil være for farlig. En gigantisk celletumor er en sjelden type bentumor som ikke er kreft.

I studier utviklet ungdommer som tok Xgeva mens beinene fremdeles vokste hyperkalsemi etter at de stoppet behandlingen. (Hyperkalsemi refererer til høye nivåer av kalsium i blodet ditt.) Ungdom utviklet også hyperkalsemi hvis de tok Xgeva til ikke-merket bruk.

Xgeva og alkohol

Alkohol har ikke vist seg å samhandle med Xgeva.

Hvis du drikker alkohol, spør legen din hvor mye som er trygt for deg å konsumere mens du tar Xgeva.

Xgeva-interaksjoner

Xgeva kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Xgeva og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Xgeva. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan interagere med Xgeva.

Før du tar Xgeva, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Xgeva og immunsuppressiva

Å ta Xgeva og immunsuppressiva sammen kan svekke immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot sykdom). Dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, spesielt hvis immunforsvaret ditt allerede er svakt.

Eksempler på immunsuppressive medisiner som kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner inkluderer:

• Kortikosteroider, for eksempel:
  • prednison (Deltason, Orasone)
  • budesonid (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)
• Biologics, for eksempel:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoklonale antistoffer, slik som:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Hvis immunforsvaret ditt er svakt, eller hvis du tar et immunsuppressivt middel, snakk med legen din før du bruker Xgeva. De kan anbefale forskjellige medisiner for deg.

Xgeva og etelcalcetide

Å ta Xgeva og etelcalcetide kan redusere kalsiumnivået i blodet ditt. Dette kan føre til hypokalsemi (lavt kalsiumnivå).

For symptomer på hypokalsemi, se avsnittet "Detaljer om bivirkninger" ovenfor. Hvis du har noen symptomer på hypokalsemi mens du tar Xgeva, kontakt legen din med en gang.

Xgeva og siponimod

Å ta Xgeva og siponimod sammen kan svekke immunforsvaret (kroppens forsvar mot sykdom). Dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner.

Hvis du tar siponimod, snakk med legen din før du bruker Xgeva. De kan velge en annen medisin som ikke interagerer med siponimod.

Xgeva og Prolia

Xgeva og Prolia inneholder begge den samme aktive ingrediensen, denosumab. Så hvis du bruker Xgeva og Prolia, vil du ta mer enn mengden denosumab som er trygg for deg. Dette kan føre til økt risiko for bivirkninger og mer alvorlige bivirkninger som hyperkalsemi.

Hvis du tar Prolia, snakk med legen din før du bruker Xgeva. De kan ha deg til å bruke det ene eller det andre stoffet, men ikke begge deler.

Xgeva og Faslodex (ikke en interaksjon)

Xgeva og fulvestrant (Faslodex) samhandler ikke med hverandre. De to stoffene brukes ofte sammen for å behandle noen former for brystkreft.

Hvordan Xgeva blir gitt

Du bør ta Xgeva i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

En helsepersonell vil gi deg Xgeva som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Mulige injeksjonsflekker er overarmen, overlåret eller magen. Du går til en klinikk eller legekontoret for injeksjoner.

Når skal jeg ta

Du får en injeksjon med Xgeva en gang hver fjerde uke. For gigantiske celletumorer og hyperkalsemi forårsaket av kreft, trenger du ekstra doser på dag 8 og 15.

For å hjelpe deg med å huske avtalene dine, skriv behandlingsplanen for Xgeva i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen.

Hvordan Xgeva fungerer

Selv om vevet i beinene dine stadig brytes ned, bygger kroppen vevet opp igjen, noe som hjelper deg å holde beinene sterke.

Når du har kreft som startet i eller spredte seg til beinene dine, kan denne sammenbrudd / oppbyggingsprosessen være i ubalanse. Et protein kalt RANKL hjelper vanligvis med å holde prosessen med å bryte ned bein og gjenoppbygge bein i balanse. Men når kreftceller invaderer bein, kan RANKL bli for aktiv. Dette kan føre til at kreftcellene øker nedbrytningen av beinet, slik at bein blir svake og mer sannsynlig å bryte.

Xgeva binder seg til RANKL og forhindrer at RANKL fester seg til reseptoren. Reseptorer er proteiner på utsiden av celler som fungerer som dokkingstasjoner. Ved å blokkere RANKL fra binding til reseptoren, hjelper Xgeva med å redusere nivået av nedbrytning av bein. Dette er måten Xgeva arbeider for å forhindre beinbrudd og brudd i myelomatose og benmetastase. (Benmetastase oppstår når kreft sprer seg til beinene dine.)

Xgeva arbeider også for å behandle gigantiske celletumorer, som er en sjelden type bentumor som ikke er kreft. Kjempecelletumorer har et høyt nivå av RANKL i cellene. Xgeva binder seg til RANKL i tumorcellene og bidrar til å forhindre at svulstene vokser. Legemidlet kan også krympe svulstene.

I tillegg hjelper Xgeva med å behandle hyperkalsemi forårsaket av kreft. Hyperkalsemi oppstår når det er for mye kalsium i blodet. Når bein brytes ned og resorberes inn i kroppen, øker kalsiumnivået. Xgeva binder seg til RANKL-proteinet, og forhindrer at RANKL fester seg til reseptoren. Dette forhindrer sammenbrudd av bein, som igjen reduserer mengden kalsium som frigjøres i blodet. Sluttresultatet er reduserte kalsiumnivåer.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

I kliniske studier, innen 1 uke etter behandlingsstart, hadde de fleste som tok Xgeva en meningsfull reduksjon i beinomsetningsmarkørene i blodet. (Dette er et tegn på at stoffet styrker beinene dine). Hver persons respons på Xgeva vil imidlertid være unik.

Xgeva og graviditet

Xgeva er ikke testet hos gravide kvinner. I dyreforsøk skadet Xgeva babyen da stoffet ble gitt til den gravide moren. Xgeva skadet også babyen da moren fikk stoffet i løpet av de fem månedene før de ble gravid. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som skjer hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du ikke ta Xgeva. Snakk med legen din om andre behandlingsalternativer.

Xgeva og prevensjon

Resultater fra dyreforsøk viser at Xgeva ikke er trygt å ta under graviditet. På grunn av mulig risiko for babyen, bør kvinner bruke prevensjon (prevensjon) mens de er gravide. Kvinner bør også bruke prevensjon i minst 5 måneder etter at de slutter å ta Xgeva. Dette er i tilfelle de blir gravide i løpet av denne tiden.

Hvis du tar Xgeva og har spørsmål om prevensjon, snakk med legen din.

Xgeva og amming

Det er ingen informasjon om Xgeva i morsmelk hos mennesker. I dyreforsøk ble Xgeva funnet i morsmelk. Studier på dyr gjenspeiler imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du tar Xgeva og tenker på å amme barnet ditt, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å finne den beste måten å mate barnet ditt på.

Vanlige spørsmål om Xgeva

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Xgeva.

Er Xgeva cellegift?

Nei, Xgeva er ikke cellegift. Xgeva er en målrettet terapi. Denne typen behandling retter seg mot kreftceller og har en tendens til å la sunne celler være i fred.

Kjemoterapi er en medikamentell behandling som bruker kraftige kjemikalier for å drepe raskt voksende celler i kroppen din. Det brukes oftest til å behandle kreft fordi kreftceller vokser og formerer seg raskt. Kjemoterapi medisiner virker på alle celler i kroppen din som vokser raskt, ikke bare kreftceller.

Er Xgeva det samme som Prolia?

Nei, men det er lett å se hvorfor det kan være forvirring. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent medisinene Xgeva og Prolia for å behandle visse beinforhold. Og begge medikamentene inneholder den aktive ingrediensen denosumab. Legemidler med samme aktive ingrediens kan brukes til forskjellige ting basert på hvor mye og hvor ofte du tar dem.

Fordi Xgeva og Prolia begge inneholder denosumab, bør du ikke ta disse medisinene sammen. Hvis du gjorde det, tar du mer enn mengden denosumab som er trygt for deg. Og dette kan øke risikoen for bivirkninger som osteonekrose (død av beinceller) og hypokalsemi (lave kalsiumnivåer). Se avsnittet “Xgeva bivirkninger” ovenfor for mer informasjon.

For å lære mer om hvordan disse to legemidlene sammenlignes, se avsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor. Og hvis du har spørsmål om Xgeva eller Prolia, snakk med legen din eller apoteket.

Må jeg ta kalsiumtilskudd med Xgeva?

Kanskje du kan. Å ta Xgeva kan føre til at du får hypokalsemi (lave kalsiumnivåer). Og hvis du har hypokalsemi før du begynner å ta Xgeva, kan stoffet senke kalsiumnivået ditt ytterligere.

For å forhindre eller behandle lave kalsiumnivåer, kan legen din foreskrive kalsiumtilskudd hvis du tar Xgeva for:

• multippelt myelom
• beinmetastase fra solide svulster
• visse gigantiske celletumorer

I tillegg til kalsiumtilskudd kan legen din også foreskrive vitamin D-tilskudd. Vitamin D hjelper beinene dine til å absorbere kalsium.

Mens du tar Xgeva, er det lurt å kjenne symptomene på hypokalsemi. Se avsnittet "Alvorlige bivirkninger" ovenfor for en liste over symptomer. Fortell legen din dersom du oppdager noen av dem mens du tar stoffet.

Og hvis du har spørsmål om hypokalsemi under Xgeva-behandlingen, snakk med legen din.

Kan jeg bruke enten Xgeva eller Prolia til å behandle osteoporose?

Av de to medikamentene er bare Prolia godkjent for å behandle osteoporose i visse tilfeller. Prolia brukes til personer som har høy risiko for å knekke bein, inkludert:

• kvinner som har gått gjennom overgangsalderen og har osteoporose
• menn med osteoporose
• menn og kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose

Selv om Xgeva brukes til å behandle visse beinforhold, er ikke legemidlet godkjent for å behandle osteoporose.

For mer informasjon om disse to legemidlene, se avsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovenfor. Og hvis du har spørsmål om Xgeva, Prolia, eller hvordan du behandler osteoporose, snakk med legen din.

Hvordan kan jeg forhindre kjeveproblemer?

For å forhindre kjeveproblemer, er det viktig å holde munnen sunn. Du kan hjelpe til med å gjøre dette ved å pusse og bruke tanntråd hver dag og regelmessig oppsøke tannlegen din.

Problemer med munn, tenner og kjeve mens du tar Xgeva er ofte tidlige advarselstegn på osteonekrose i kjeven. Dette er en tilstand der cellene i kjeven din dør. (For mer informasjon om osteonekrose, se avsnittet "Detaljer om bivirkninger" ovenfor.)

Husk at visse tannbehandlinger kan sette deg i fare for problemer som langsom helbredelse eller infeksjon i kjeven. Disse prosedyrene inkluderer tannutvinning, rotkanal og tannimplantatkirurgi. Hvis du trenger mindre tannkirurgi under Xgeva-behandling, må du se etter eventuelle symptomer du har etterpå. Fortell tannlegen din hvis du har smerter eller sår i munnen eller kjeven som er sakte å gro.

Hvis du har spørsmål om munn- og kjeveproblemer mens du tar Xgeva, spør tannlegen eller legen din.

Xgeva forholdsregler

Før du tar Xgeva, snakk med legen din om helsehistorien din. Xgeva er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Hypokalsemi. Hvis du har hypokalsemi (lave kalsiumnivåer), vil legen din måtte behandle tilstanden før du begynner å ta Xgeva. Legen din kan foreskrive kalsium- og vitamin D-tilskudd for å øke kalsiumnivået.
• Allergiske reaksjoner. Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på Xgeva eller noen av ingrediensene, bør du ikke ta stoffet. Snakk med legen din om andre behandlinger som er et bedre valg for deg.
• Svangerskap. Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du ikke ta Xgeva. For mer informasjon, se avsnittet "Xgeva og graviditet" ovenfor.
• Amming. Hvis du tar Xgeva og tenker på å amme barnet ditt, snakk med legen din. For mer informasjon, se avsnittet "Xgeva og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Xgeva, se avsnittet “Xgeva bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Xgeva

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Xgeva er indisert for:

• forebygging av brudd hos voksne med myelomatose og voksne med beinmetastase fra solide svulster
• gigantiske celletumorer i beinet som ikke er i stand til å bli fjernet helt eller usikre å fjerne uten å skade pasienten hos voksne og skjelettmodne ungdommer
• behandling av hyperkalsemi av malignitet hos personer som ikke får hjelp av bisfosfonatbehandling

Virkningsmekanismen

Xgeva binder seg til reseptoraktivatoren til nukleær faktor kappa-B ligand (RANKL), et nødvendig protein for dannelse av osteoklaster. Økt osteoklastaktivitet øker risikoen for bentap hos personer med solide svulster med metastase. Denne bindingen resulterer i forhindring av at RANKL binder seg til reseptoren og gjør jobben sin med å bryte ned bein, og reduserer dermed risikoen for bentap. Det endelige resultatet er redusert bentap og økt bentetthet.

Farmakokinetikk og metabolisme

Subkutan administrasjon resulterer i en biotilgjengelighet på 62%.

Doser på 120 mg en gang hver 4. uke når steady state etter 6 måneder. Hos pasienter med gigantisk celletumor i bein og hyperkalsemi av malignitet, er det nødvendig med doser på 120 mg på dag 8 og 15 doser i tillegg til 120 mg en gang hver 4. uke, og når steady state på 3 måneder.

Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for Xgeva er 28 dager.

Kontraindikasjoner

Xgeva er kontraindisert hos mennesker:

• Med overfølsomhet overfor alle komponenter i produktet.
• Med hypokalsemi, som må korrigeres med tilleggskalsium og vitamin D før behandling med Xgeva påbegynnes.
• Hvem er gravide. Å ta Xgeva under graviditet kan forårsake fosterskader. Utfør en graviditetstest før behandlingsstart. Tilstrekkelig prevensjon er nødvendig hos kvinner med reproduksjonsevne mens de er i behandling og i minst 5 måneder etter seponering.

Oppbevaring

Oppbevar Xgeva i originalemballasjen. Oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C til 8 ° C. Ikke la produktet fryse. Etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, må Xgeva forbli på eller under 77 ° F (25 ° C) og beskyttet mot direkte lys eller varme. Xgeva må kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.

Ikke bruk etter utløpsdatoen. Unngå kraftig risting av Xgeva.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.